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Information destinée au patient sur Mektovi®:Pierre Fabre Pharma SA
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Mektovi peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Mektovi peut engendrer des effets indésirables graves. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'apparition ou aggravation d'un des effets indésirables graves suivants (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Mektovi?»):
Problèmes de cœur: Mektovi peut altérer la capacité de pompage du cœur (diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche). Les signes et symptômes peuvent comprendre entre autres:
·sensation de vertige, de fatigue ou d'étourdissement
·souffle court
·impression que votre cœur bat très fort, rapidement ou irrégulièrement
·gonflement des jambes
Hypertension artérielle: Mektovi peut causer une augmentation de la tension artérielle. Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez de forts maux de tête, des vertiges ou des étourdissements ou si votre tension artérielle mesurée à la maison à l'aide d'un tensiomètre est beaucoup plus élevée que d'habitude.
Caillots sanguins: Mektovi peut éventuellement provoquer la formation de caillots sanguins (thromboembolies veineuses, y compris embolie pulmonaire). Les signes et symptômes peuvent comprendre entre autres:
·douleurs thoraciques
·essoufflement soudain ou difficulté à respirer
·douleurs dans les jambes, avec ou sans gonflement
·gonflement des bras ou des jambes
·un membre supérieur ou inférieur froid et pâle.
Problèmes oculaires: Mektovi peut provoquer dans l'œil une accumulation de liquide sous la rétine, entraînant un décollement de différentes couches dans l'œil (décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien). De plus, Mektovi peut causer une obstruction d'une veine de l'œil (occlusion veineuse rétinienne). Contactez immédiatement votre médecin si les signes suivants de problèmes oculaires apparaissent:
·vision trouble, perte de la vision ou autres changements de la vision (par ex. points colorés dans le champ visuel),
·halo (voir un contour flou autour des objets),
·douleurs, gonflements ou rougeurs oculaires.
Problèmes musculaires: Mektovi peut provoquer une dégradation des muscles (rhabdomyolyse) qui peut éventuellement entraîner des lésions rénales et avoir une issue fatale. Les signes et symptômes peuvent comprendre entre autres:
·douleurs, crampes, raideurs ou secousses musculaires,
·urine foncée.
Problèmes de saignement: Mektovi peut engendrer des problèmes sérieux de saignement. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes inhabituels de saignement, notamment:
• maux de tête, sensation de vertige ou faiblesse,
• toux sanguinolente ou crachats contenant des caillots de sang,
• vomi contenant du sang ou qui ressemble à du «marc de café»,
• selles rouges ou selles noires qui ressemblent à du goudron,
• présence de sang dans l'urine,
• douleur au niveau de l'estomac/du ventre,
• saignement vaginal inhabituel.
Autres cancers de la peau: En cas de prise simultanée de Mektovi et de l'encorafenib, d'autres types de cancer de la peau, tels qu'un carcinome épidermoïde cutané, peuvent se développer. Ces tumeurs cutanées (cf. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Mektovi?») sont normalement limitées à une petite zone et peuvent être éliminées par une intervention chirurgicale sans exiger l'interruption du traitement par Mektovi (et par l'encorafenib).
Syndrome de lyse tumorale: Mektovi peut provoquer une désintégration rapide des cellules cancéreuses, ce qui peut être fatal chez certaines personnes. Les symptômes peuvent inclure des nausées, un essoufflement, un rythme cardiaque irrégulier, des crampes musculaires, des convulsions, un trouble de l'urine, une diminution de la production d'urine et de la fatigue.
La prise de Mektovi en association avec l'encorafenib peut entraîner les effets indésirables suivants:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·diminution du nombre de globules rouges (anémie)
·troubles des nerfs, pouvant causer des douleurs, une perte de sensibilité ou des picotements
·sensation de vertige
·maux de tête
·troubles visuels
·problèmes oculaires sérieux tels qu'une accumulation de liquide sous la rétine dans l'œil, entraînant un décollement de différentes couches dans l'œil (décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien)
·saignements de différentes zones du corps
·hypertension artérielle
·douleurs abdominales
·diarrhée
·vomissement
·nausées
·constipation
·différents types d'éruption cutanée
·démangeaisons
·chute des cheveux ou cheveux devenant anormalement fins (alopécie)
·épaississement des couches superficielles de la peau
·peau sèche
·douleurs articulaires (arthralgie)
·douleurs, faiblesse ou crampes musculaires
·douleurs dans les bras ou les jambes
·douleurs dorsales
·résultats anormaux des tests sanguins portant sur la créatine kinase sanguine, pouvant indiquer des atteintes au niveau du cœur et des muscles
·fièvre
·gonflement des mains ou des pieds (œdème périphérique), gonflement localisé
·fatigue
·résultats anormaux des analyses sanguines portant sur le fonctionnement du foie et de la vésicule biliaire (transaminases, gamma glutamyl transférase)
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·certains types de tumeurs cutanées comme le carcinome épidermoïde, le carcinome basocellulaire ou le papillome cutané
·réaction allergique, éventuellement avec gonflement du visage et détresse respiratoire
·altération du goût
·inflammation de l'œil (uvéite)
·réduction de la capacité de pompage du cœur (insuffisance ventriculaire gauche)
·modification de l'activité électrique du cœur (allongement de l'intervalle QT)
·caillot sanguin dans une veine (thrombose) et obstruction d'un vaisseau sanguin par un caillot (embolie)
·inflammation du gros intestin (colite)
·résultats anormaux des analyses sanguines pour la fonction du pancréas (amylase, lipase)
·sensibilité accrue de la peau au soleil
·éruption cutanée avec zone décolorée plate ou boutons ressemblant à de l'acné (dermatite acnéiforme)
·rougeur, décollement de la peau ou formation de vésicules aux mains et aux pieds (érythrodysesthésie palmo-plantaire, ou syndrome main-pied)
·peau rougie, gercée ou fissurée
·inflammation du tissu gras sous-cutané, se manifestant entre autres par des nodules douloureux au toucher
·défaillance rénale
·résultats anormaux des analyses sanguines pour la fonction du rein (créatinine)
·résultats anormaux des analyses sanguines pour la fonction du foie (alcaline phosphatase sanguine)
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·mobilité restreinte ou paralysie de muscles faciaux
·inflammation du pancréas (pancréatite), pouvant causer des douleurs abdominales sévères
·dégradation de tissu musculaire (rhabdomyolyse)
Déclaration des effets secondaires
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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