Salofalk® 1 g comprimés filmés

Qu’est-ce que Salofalk 1 g comprimés filmés et quand doit-il être utilisé?

Salofalk 1 g comprimés filmés est un médicament pour le traitement de l'inflammation de la muqueuse du côlon. Il exerce un effet anti-inflammatoire lors de fortes poussées soudaines d'affections inflammatoires chroniques de l'intestin.
Salofalk 1 g comprimés filmés est utilisé pour le traitement aigu des formes légères à modérées de colite ulcéreuse (affection inflammatoire chronique de l'intestin).
Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Salofalk 1 g comprimés filmés ne doit-il pas être utilisé?

Salofalk 1 g comprimés filmés ne doit pas être utilisé si vous souffrez de troubles sévères de la fonction des reins ou du foie ou si vous êtes allergique aux médicaments contenant de l'acide salicylique, des salicylates ou leurs dérivés.
Vous ne devez pas non plus utiliser Salofalk 1 g comprimés filmés si vous êtes allergique à l'un des composants.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Salofalk 1 g comprimés filmés?

Si vous souffrez d'un trouble de la fonction pulmonaire, en particulier d'asthme, vous devez en informer votre médecin avant le début du traitement par Salofalk 1 g comprimés filmés. Si vous avez déjà présenté une fois par le passé des réactions d'hypersensibilité à des préparations à base de sulfasalazine (préparations apparentées à Salofalk 1 g comprimés filmés), le traitement par Salofalk 1 g comprimés filmés ne devrait être débuté uniquement sous contrôle médical attentif. Si des symptômes aigus d'intolérance tels que crampes abdominales, douleurs abdominales aiguës, fièvre, forts maux de tête et éruptions cutanées se manifestent, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
Si vous souffrez de troubles de la fonction du foie ou des reins, vous devez en parler à votre médecin avant la première utilisation de ce médicament.
Informez votre médecin si vous prenez ou utilisez l'un des médicaments suivants, dont les effets peuvent être modifiés par l'utilisation de Salofalk 1 g comprimés filmés (interactions médicamenteuses):
·Azathioprine, 6-mercaptopurine ou thioguanine (médicaments pour traiter des affections du système immunitaire)
·Certains médicaments inhibant la coagulation sanguine (médicaments utilisés contre les thromboses ou pour fluidifier le sang, tel que la warfarine)
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Salofalk 1 g comprimés filmés peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous envisagez une grossesse, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, informez-en votre médecin, qui décidera ensuite si vous pouvez prendre Salofalk 1 g comprimés filmés.
Si vous allaitez, vous ne devez prendre Salofalk 1 g comprimés filmés que sur instruction de votre médecin, étant donné que le principe actif et ses métabolites peuvent passer dans le lait maternel.

Comment utiliser Salofalk 1 g comprimés filmés?

Adultes
La dose journalière recommandée pour le traitement de la phase aiguë d'une colite ulcéreuse est de 1 comprimé filmé Salofalk 1 g 3 fois par jour (le matin, midi et soir; correspondant à 3 g de mésalazine par jour).
Enfants
L'efficacité chez les enfants (6-18 ans) n'est démontrée que dans une mesure limitée.
Enfants de plus de 6 ans
En général, il est recommandé d'administrer la moitié de la dose adulte jusqu'à un poids corporel de 40 kg et la dose adulte normale lors d'un poids corporel supérieur à 40 kg.
Chez les enfants de moins de 40 kg, une autre préparation à base de mésalazine plus faiblement dosée est à privilégier.
Mode d'administration
Salofalk 1 g comprimés filmés devrait être pris avant les repas. Ne pas diviser ou broyer les comprimés filmés car un enrobage gastrorésistant intact est indispensable à la libération correcte du principe actif dans l'intestin. Les comprimés filmés doivent être pris avant les repas avec suffisamment de liquide.
Durée du traitement
La durée du traitement est déterminée par votre médecin.
Le traitement par Salofalk 1 g comprimés filmés doit être suivi de manière rigoureuse et systématique dans la phase aiguë afin d'atteindre le résultat souhaité.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si par inadvertance vous avez oublié une dose ou vous avez pris une trop grande quantité du médicament, informez-en immédiatement votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Salofalk 1 g comprimés filmés peut-il provoquer?

Contactez immédiatement votre médecin si vous observez un des symptômes suivants chez vous après la prise de ce médicament:
·Éruption cutanée d'origine allergique
·Fièvre
·Problèmes respiratoires
Si vous remarquez une forte détérioration de votre état de santé général, en particulier si elle est accompagnée de fièvre et/ou de douleurs dans la cavité oro-pharyngée, vous ne devez pas poursuivre le traitement par Salofalk 1 g comprimés filmés. Contactez immédiatement votre médecin.
Ces symptômes peuvent être provoqués dans de très rares cas par une réduction du nombre de globules blancs dans votre sang (agranulocytose). Ceci augmente le risque de contracter une maladie infectieuse sévère. Une analyse de sang permet de vérifier si vos symptômes sont dus à un effet de ce médicament sur vos cellules sanguines.
Les effets secondaires suivants peuvent rarement survenir lors de l'utilisation de Salofalk 1 g comprimés filmés:
Maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, maux de ventre, diarrhée, sensation de lourdeur, douleurs thoraciques, détresse respiratoire ou gonflement des extrémités à cause d'effets sur votre cœur, augmentation de la sensibilité de votre peau aux rayons UV (entre autre au soleil). Des réactions plus sévères ont été signalées chez des patients ayant des affections cutanées préexistantes.
Affections du foie et de la vésicule biliaire: très rare: altération des paramètres de la fonction hépatique (élévation des transaminases et des paramètres de cholestase), inflammation du foie (hépatite), inflammation du foie avec accumulation de bile (hépatite cholestatique).
Réactions d'hypersensibilité telles que éruptions cutanées d'origine allergique, fièvre médicamenteuse, spasmes des muscles bronchiques, inflammation du pancréas, inflammation des reins. Dans quelques cas isolés, la prise de Salofalk 1 g comprimés filmés s'est accompagnée d'une réaction d'hypersensibilité au niveau du tissu pulmonaire (alvéolite allergique) ou d'une inflammation étendue du côlon (pancolite). Un syndrome induit par le médicament et ressemblant au lupus érythémateux (éruption sur le visage en forme d'ailes de papillon) a été très rarement observé. Des douleurs musculaires et articulaires se manifestent dans de très rares cas. Dans des cas isolés, des modifications de la formule sanguine ont été observées après l'utilisation de médicaments à base de mésalazine. Une chute des cheveux peut survenir dans de très rares cas.
Une neuropathie périphérique (sensation d'engourdissement et de fourmillement dans les mains et les pieds) ou une oligospermie réversible (diminution réversible du nombre de spermatozoïdes) peuvent apparaître dans de très rares cas.
Informez immédiatement votre médecin si vous observez de tels changements ou d'autres troubles ou ressentez des sensations anormales durant le traitement par Salofalk 1 g comprimés filmés.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver hors de la portée des enfants. Les comprimés filmés de Salofalk 1 g ne doivent pas être divisés ou broyés car sinon l'efficacité sera altérée. Conserver Salofalk 1 g comprimés filmés à température ambiante (15 - 25 °C).
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Salofalk 1 g comprimés filmés?

Salofalk 1 g comprimés filmés:
1 comprimé filmé contient: 1000 mg de mésalazine ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Salofalk 1 g comprimés filmés? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Salofalk 1 g comprimés filmés est disponible en emballages de 20 et 100 comprimés filmés.

Numéro d’autorisation

66915 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).