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Information destinée au patient sur YESCARTA®, dispersion pour perfusion:Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Mises en garde et précautions
Informez votre médecin ou le personnel médical avant de recevoir YESCARTA, si vous:
·avez des problèmes neurologiques (p.ex. crises, accident vasculaire cérébral ou perte de mémoire);
·avez des problèmes de reins;
·avez un taux faible de cellules sanguines;
·vous avez été soumis à une greffe de cellules souches au cours des 4 derniers mois;
·avez des problèmes au niveau du poumon, du cœur ou de la tension (basse ou élevée);
·présentez des signes ou des symptômes de réaction Graft-versus-host (réaction du greffon contre l'hôte). Cette réaction se produit lorsque les cellules greffées attaquent votre corps, ce qui provoque des symptômes tels qu'une éruption cutanée, des nausées, des vomissements, des diarrhées et la présence de sang dans les selles;
·remarquez que les symptômes de votre cancer s'aggravent. Si vous êtes atteint(e) d'un lymphome, cela pourrait inclure de la fièvre, une sensation de faiblesse, des sueurs nocturnes et une perte de poids soudaine;
·présentez une infection. L'infection sera traitée avant la perfusion de YESCARTA;
·présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, de l'hépatite C ou par le virus d'immunodéficience humaine (VIH);
·avez une allergie connue au DMSO ou à la gentamicine.
Si l'une ou plusieurs des conditions citées ci-dessus s'applique à vous (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou au personnel médical, avant de recevoir YESCARTA. Votre médecin devra peut-être prendre des précautions particulières pendant votre traitement par YESCARTA.
Tests et analyses
Avant de vous administrer YESCARTA, votre médecin:
·vérifiera vos poumons, votre cœur, vos reins et votre tension artérielle;
·vérifiera la présence de signes d'infection ou d'inflammations et décidera si vous devez être traité(e) avant l'administration de YESCARTA;
·vérifiera si votre cancer s'est aggravé;
·vérifiera la présence de signes de réaction du greffon contre l'hôte qui peuvent se produire après une greffe. Cette réaction se produit lorsque les cellules greffées attaquent votre corps et provoquent des symptômes tels qu'une éruption cutanée, des nausées, des vomissements, de la diarrhée et la présence de sang dans les selles;
·vérifiera votre taux sanguin d'acide urique et déterminera quelle est la charge tumorale présente dans votre corps. Ces examens montreront si vous présentez un risque de développer une maladie appelée syndrome de lyse tumorale. Vous recevrez peut-être des médicaments pour aider à prévenir cette maladie;
·effectuera des tests pour vérifier la présence d'une infection par le virus de l'hépatite B, l'hépatite C ou du VIH;
·vérifiera si vous avez reçu une vaccination au cours des 6 semaines précédentes avec un type de vaccins appelé «vaccins vivants» ou si vous prévoyez de vous faire vacciner au cours des prochains mois.
·vérifiera si vous avez déjà reçu un traitement qui s'attache à la protéine CD19.
Dans certains cas, il peut s'avérer impossible de procéder à l'administration du traitement prévu par YESCARTA.
Si la perfusion de YESCARTA a été retardée de plus de 2 semaines après que vous ayez reçu la chimiothérapie lymphodéplétive, vous êtes susceptible de recevoir une nouvelle chimiothérapie (voir «Comment utiliser YESCARTA?»).
Après avoir reçu YESCARTA, informez immédiatement votre médecin ou le personnel médical ou rendez-vous immédiatement au service des urgences si vous remarquez une des réactions suivantes:
·frissons, fatigue extrême, faiblesse, vertiges, céphalées, toux, essoufflement ou fréquence cardiaque rapide qui peuvent être des symptômes d'une affection appelée «syndrome de relargage des cytokines». Prenez votre température deux fois par jour pendant 3 à 4 semaines après le traitement par YESCARTA. Si votre température est élevée, consultez votre médecin immédiatement;
·convulsions, tremblements, difficultés d'élocution ou discours confus, perte de connaissance ou diminution de l'état de conscience, confusion et désorientation, perte de l'équilibre ou de la coordination; il pourrait s'agir de symptômes d'un «syndrome de neurotoxicité lié aux cellules effectrices de l'immunité»;
·fièvre (p.ex. une température corporelle supérieure à 38°C), qui peut être le signe d'une infection; une atteinte de la vision (vision trouble, vision double) ou des modifications de la personnalité peuvent être des symptômes d'une infection cérébrale et apparaître plusieurs mois après le traitement par YESCARTA (ces symptômes peuvent se développer lentement et progressivement sur plusieurs semaines et mois). Il est important que vos proches et/ou vos soignants soient également attentifs à ces symptômes, car il se peut que vous ne les remarquiez pas vous-même;
·fatigue extrême, faiblesse et essoufflement, qui peuvent être les symptômes d'un manque de globules rouges;
·saignements ou bleus survenant plus facilement, qui peuvent être des symptômes de faibles taux sanguins de plaquettes.
Si l'une ou plusieurs des conditions citées ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou au personnel médical.
Votre médecin vérifiera votre hémogramme régulièrement, car le nombre de cellules sanguines et d'autres composants sanguins peut diminuer.
YESCARTA est fabriqué spécialement à partir de vos propres cellules. Il ne peut en aucun cas être administré à d'autres personnes.
Les patients traités par YESCARTA ne devraient pas faire de don de sang, d'organes, de tissus ou de cellules pour des greffes.

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