Jorveza

Qu’est-ce que Jorveza et quand doit-il être utilisé?

La substance active que contient Jorveza est le budésonide, un médicament de la famille des corticoïdes qui réduit l'inflammation.
Il est utilisé chez l'adulte (patients âgés de plus de 18 ans) pour traiter l'œsophagite à éosinophiles, une maladie inflammatoire de l'œsophage qui entraîne des difficultés à avaler les aliments.

Quand Jorveza ne doit-il pas être pris?

Jorveza ne doit pas être pris:
·si vous êtes allergique au budésonide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Jorveza?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Jorveza si vous souffrez de l'une des maladies suivantes:
·tuberculose
·hypertension artérielle
·diabète, ou si une personne de votre famille souffre d'un diabète
·fragilisation des os (ostéoporose)
·ulcère de l'estomac ou de la première partie de l'intestin (ulcère peptique)
·pression augmentée dans l'œil (pouvant entraîner un glaucome) ou problèmes oculaires tels que l'opacification du cristallin (cataracte), ou si une personne de votre famille souffre d'un glaucome
Si vous souffrez de l'une des maladies ci-dessus, vous pourriez être exposé(e) à un plus fort risque d'effets indésirables. Votre médecin décidera des mesures qu'il convient de prendre et déterminera si vous pouvez malgré tout prendre ce médicament.
Problèmes de reins et de foie
Si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie, adressez-vous à votre médecin. Si vous avez un problème rénal, votre médecin déterminera si l'utilisation de Jorveza est adaptée dans votre cas. Si vos problèmes rénaux sont sévères, vous ne devez pas prendre Jorveza. Si vous souffrez d'une maladie du foie, vous ne devez pas prendre Jorveza.
Jorveza peut provoquer des effets indésirables typiques des médicaments de la famille des corticostéroïdes, qui peuvent affecter toutes les parties du corps, en particulier si vous utilisez ce médicament à hautes doses et sur une durée prolongée (voir rubrique effets indésirables).
Autres précautions à prendre durant le traitement par Jorveza
·Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres problèmes de vision.
Vous devez prendre les précautions suivantes pendant le traitement par Jorveza car votre système immunitaire peut être affaibli:
·Prévenez votre médecin en cas d'infections fongiques de la bouche, de la gorge et de l'œsophage ou si vous pensez avoir une quelconque infection pendant le traitement par ce médicament. Les symptômes d'une infection fongique peuvent être des points blancs dans la bouche et la gorge, et des difficultés à avaler. Les symptômes de certaines infections peuvent être inhabituels ou moins visibles.
·Évitez tout contact avec des personnes atteintes de varicelle ou de zona si vous n'avez jamais eu ces infections. Les effets de ces maladies peuvent être beaucoup plus sévères pendant un traitement par ce médicament. Si vous entrez en contact avec une personne atteinte de varicelle ou de zona, consultez immédiatement votre médecin. Indiquez également à votre médecin si vos vaccinations sont à jour.
·Informez votre médecin si vous n'avez pas eu la rougeole et/ou indiquez-lui la date de votre dernière vaccination contre cette maladie, le cas échéant.
·Si vous devez vous faire vacciner, parlez-en d'abord à votre médecin.
·Si vous devez subir une opération, informez le médecin que vous prenez Jorveza.
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants car l'effet de ceux-ci peut être influencé par la prise de Jorveza (interactions):
·du kétoconazole ou de l'itraconazole (pour traiter les mycoses)
·de la clarithromycine (un antibiotique utilisé pour traiter des infections)
·du ritonavir et du cobicistat (pour traiter l'infection à VIH)
·des œstrogènes (utilisés pour le traitement hormonal substitutif ou pour la contraception)
·des glycosides cardiaques tels que la digoxine (médicaments pour traiter certaines affections du cœur)
·des diurétiques (servant à augmenter le débit urinaire)
Jorveza peut affecter les résultats des tests de la fonction surrénalienne (test de stimulation à l'ACTH) prescrits par votre médecin ou à l'hôpital. Informez vos médecins que vous prenez Jorveza avant de subir des tests de laboratoire.
Prise de Jorveza avec des aliments et boissons
Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament car cela pourrait aggraver les effets secondaires de Jorveza.
Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise de Jorveza.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
Jorveza peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte sans avoir d'abord demandé l'avis de votre médecin.
Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez, à moins que vous ayez au préalable demandé l'avis de votre médecin. Le budésonide passe dans le lait maternel en petites quantités. Votre médecin vous aidera à décider si vous devez poursuivre le traitement et arrêter l'allaitement, ou si vous devez arrêter le traitement pendant la durée de l'allaitement de votre enfant.

Comment utiliser Jorveza?

Adultes
Prenez deux comprimés par jour, un le matin et un le soir, dans les deux cas après un repas (dose journalière totale: 2 mg de budésonide).
Enfants
Jorveza ne doit PAS être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. L'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'a pas été étudiée.
Mode d'administration
Prenez le comprimé orodispersible après un repas.
Placez le comprimé orodispersible sur le bout de votre langue et fermez la bouche. Pressez-le légèrement contre votre palais avec votre langue jusqu'à ce qu'il se dissolve complètement (cela prend en règle générale environ deux minutes). Avalez la substance dissoute avec votre salive petit à petit, au fur et à mesure que le comprimé orodispersible se désagrège.
NE prenez PAS de liquide avec le comprimé orodispersible.
Ne mâchez pas et n'avalez pas le comprimé orodispersible avant qu'il soit dissous.
Attendez au moins 30 minutes après avoir pris le comprimé orodispersible avant de manger, de boire, de vous laver les dents ou de vous rincer la bouche. N'utilisez pas de solutions buvables, de sprays ou de comprimés à mâcher pendant au moins 30 minutes avant et après l'administration du comprimé orodispersible. Cela permettra au médicament d'agir correctement.
Durée du traitement
Votre traitement doit durer environ 6 à 12 semaines. Si vos symptômes ne s'améliorent pas dans les 6 premières semaines du traitement, vous devrez peut-être prendre ce médicament pendant 6 semaines supplémentaires.
Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le traitement, en fonction de votre état de santé et de votre réponse au traitement.
Si vous avez pris plus de Jorveza que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés orodispersibles en une seule fois, prenez votre prochaine dose selon la prescription. Ne prenez pas une dose plus faible. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin afin qu'il puisse décider de la suite de la procédure. Si possible, emportez l'emballage et cette notice.
Si vous oubliez de prendre Jorveza
Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Jorveza
Si vous souhaitez interrompre votre traitement ou le terminer précocement, parlez-en à votre médecin. Il est important de ne pas arrêter votre traitement sans en avoir parlé avec votre médecin. Même si vous vous sentez mieux, continuez à prendre votre médicament jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Jorveza peut-il provoquer?

Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation de Jorveza:
Très fréquents: peuvent affecter plus d'une personne sur 10
·infections fongiques de l'œsophage (qui peuvent entraîner une douleur ou une gêne lorsque vous avalez)
Fréquents: peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10
·maux de tête
·infections fongiques de la bouche et de la gorge (les symptômes associés peuvent être des points blancs)
·hypertension artérielle
·douleurs dans le haut du ventre
·brûlures d'estomac
·gonflement des lèvres
·nausées
·picotements ou engourdissement dans la bouche
·fatigue
·diminution de la quantité d'hormone appelée cortisol dans le sang
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec des médicaments similaires à Jorveza (corticostéroïdes) et sont typiques de ces médicaments, et pourraient donc se produire également avec ce médicament. La fréquence de ces effets n'est pas connue à ce jour:
·augmentation du risque d'infection
·syndrome de Cushing, associé à un excès de corticostéroïde et se traduisant par un visage rond, une prise de poids, une hyperglycémie, une accumulation de liquide dans les tissus (p.ex., gonflement des jambes), une diminution du taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), des menstruations irrégulières chez la femme, pilosité de type masculin chez la femme, une impuissance, des vergetures et de l'acné
·retard de croissance chez l'enfant
·modifications de l'humeur, telles que dépression, irritabilité ou euphorie
·agitation avec activité physique accrue, anxiété, agressivité
·augmentation de la pression cérébrale, éventuellement associée à une augmentation de la pression intraoculaire (œdème papillaire) chez l'adolescent
·vision floue
·risque accru de caillots sanguins, inflammation des vaisseaux sanguins (qui peut survenir à l'arrêt du médicament après une utilisation de longue durée)
·indigestion, dyspepsie, constipation, ulcère de l'estomac ou l'intestin grêle
·inflammation du pancréas, entraînant des douleurs intenses dans le ventre et le dos
·éruption cutanée, points rouges provenant d'hémorragies cutanées, retard de cicatrisation, réactions cutanées telles que dermatite de contact, contusions
·douleurs musculaires et articulaires, faiblesse musculaire, contractions musculaires
·fragilisation des os (ostéoporose), dégradation osseuse en raison d'une mauvaise circulation sanguine (ostéonécrose)
·sensation générale de maladie
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver ce médicament hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre médecin ou pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Jorveza?

Jorveza 1 mg comprimés orodispersibles:
1 comprimé orodispersible contient: 1 mg de budésonide et comme excipients le citrate acide de sodium, le docusate sodique, le macrogol 6000, le stéarate de magnésium, le mannitol, le citrate monosodique anhydre, la povidone K25, le bicarbonate de sodium et le sucralose.

Où obtenez-vous Jorveza? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Jorveza est disponible en plaquettes de 20 ou 60 comprimés orodispersibles par boîte.

Numéro d’autorisation

66999 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).