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Information destinée au patient sur Zeposia®:Bristol-Myers Squibb SA
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Comment utiliser Zeposia?

Prenez toujours Zeposia exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour sortir la gélule de la plaquette, appuyez seulement sur une extrémité de la gélule pour la pousser à travers la pellicule d'aluminium. N'exercez pas de pression sur le centre de la gélule car cela peut provoquer sa rupture.

·Si vous prenez Zeposia pour la première fois, vous recevrez un «paquet initial» contenant les boîtes listées dans le tableau ci-dessous.

Jour

Dose quotidienne

Couleur de la gélule

Jour 1 à jour 4

0,23 mg

Gris clair

Jour 5 à jour 7

0,46 mg

Gris clair/orange

·Prendre une gélule par jour, comme indiqué sur le «paquet initial».
·Votre traitement commence par une dose plus faible, qui augmente progressivement au cours des 7 premiers jours de traitement. Ceci afin de minimiser le risque de diminution de la fréquence cardiaque.
·Lorsque vous avez terminé le «pack d'initiation», continuez le traitement au jour 8 avec la «boîte de traitement d'entretien». La «boîte de traitement d'entretien» ne contient que des gélules complètement oranges, contenant chacune la dose journalière recommandée de 0,92 mg.
Si vous présentez des troubles de la fonction hépatique
Informez votre médecin si vous souffrez de problèmes hépatiques (voir également la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise / de l'utilisation de Zeposia?»). Vous ne devez pas prendre Zeposia si vous présentez des troubles hépatiques sévères (voir la rubrique «Quand Zeposia ne doit-il pas être pris/utilisé?»). Votre médecin ajustera la posologie de Zeposia en cas de trouble de la fonction hépatique chronique léger ou modéré et réduira la dose d'entretien à une gélule de 0,92 mg une fois tous les deux jours.
Comment prendre Zeposia?
Vous pouvez prendre la gélule au cours d'un repas ou indépendamment des repas. Avalez toute la gélule.
Si vous avez pris plus de Zeposia que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris plus de Zeposia que vous n'auriez dû, parlez-en à votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital. Emportez avec vous l'emballage du médicament ainsi que cette notice.
Si vous avez oublié de prendre Zeposia ou si vous avez interrompu le traitement:
Si vous avez oublié de prendre une dose de Zeposia, prenez-la dès que vous remarquez l'oubli. Cependant, sautez la dose oubliée s'il est presque temps de prendre la dose suivante. Prenez la dose suivante normalement, à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
N'arrêtez pas de prendre Zeposia sans en parler d'abord avec votre médecin.
Demandez à votre médecin comment recommencer le traitement si vous avez interrompu la prise de Zeposia.
Vous devez recommencer le traitement avec un pack d'initiation si le traitement a été interrompu pour:
·1 jour ou plus pendant les 14 premiers jours du traitement
·plus de 7 jours consécutifs entre le jour 15 et le jour 28 du traitement
·plus de 14 jours consécutifs après le jour 28 du traitement
Si vous arrêtez complètement le traitement par Zeposia:
N'arrêtez pas la prise de Zeposia sans parler d'abord avec votre médecin.
Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous avez l'impression que votre SEP s'aggrave après l'arrêt du traitement par Zeposia.
L'utilisation et la sécurité de Zeposia n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

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