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Information destinée au patient sur ERLEADA®:Janssen-Cilag AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires ERLEADA peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut lui aussi provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients.
ERLEADA peut provoquer des effets secondaires graves, comme:
·des chutes et des fractures. Le traitement par ERLEADA peut fragiliser les os et les muscles et augmenter le risque de chutes et de fractures. Des chutes et des fractures sont survenues chez des patients au cours du traitement par ERLEADA. Votre médecin vous surveillera au cours du traitement par ERLEADA concernant les risques de chutes et de fractures.
·une maladie du cœur, un accident vasculaire cérébral ou un mini-accident vasculaire cérébral. Une obstruction des artères dans le cœur ou dans une partie du cerveau pouvant entraîner le décès est survenue chez certains patients au cours du traitement par ERLEADA. Votre médecin vous surveillera au cours du traitement par ERLEADA afin de détecter tous signes et symptômes éventuels de problèmes cardiaques. Contactez votre médecin et rendez-vous immédiatement au service des urgences le plus proche si vous présentez des douleurs dans la cage thoracique, des troubles au repos ou à l'effort, un essoufflement, une faiblesse musculaire / une paralysie dans une partie du corps ou des difficultés à parler pendant le traitement par ERLEADA.
·une crise convulsive. Jusqu'à 1 patient traité sur 100 peut présenter une crise convulsive. En cas de perte de connaissance ou de crise convulsive, contactez immédiatement votre médecin pour discuter avec lui l'interruption du traitement par ERLEADA.
·des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR). Chez les patients qui prennent ERLEADA, des SCAR, y compris un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ou un syndrome de Stevens-Johnson/une nécrolyse épidermique toxique (SSJ/NET), peuvent apparaître dans certains cas. Ces affections peuvent engager le pronostic vital, voire entraîner le décès. Le DRESS peut se manifester sur l'ensemble du corps sous forme d'éruption cutanée sévère généralement associée à de la fièvre ainsi qu'à un gonflement des ganglions lymphatiques et peut avoir des répercussions sur les cellules sanguines et les organes pendant le traitement par ERLEADA. Les SSJ/NET peuvent se manifester sous forme d'une éruption cutanée sévère avec formation de cloques et desquamation de la peau sur l'ensemble du corps, ainsi que sous forme d'ulcères dans la bouche, dans la gorge, sur le nez, les yeux et dans les parties génitales. De la fièvre et des symptômes de type grippal peuvent être présents avant l'apparition de l'éruption cutanée sévère.
Les autres effets secondaires comprennent entre autres:
Très fréquents (concerne plus d'un personne sur 10): important épuisement, douleurs aux articulations, éruption cutanée, fracture osseuse, chutes, perte de poids, diminution de l'appétit, hypertension artérielle, bouffées de chaleur et diarrhée.
Fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100): démangeaisons, chute de cheveux (alopécie), taux élevés de cholestérol dans le sang, taux élevés de graisses (appelées triglycérides) dans le sang, diminution de la fonction thyroïdienne (hypothyroïdie), troubles du goût, crampes musculaires, accident vasculaire cérébral ou mini-accident vasculaire cérébral ainsi que maladies cardiaques.
Occasionnels (concerne 1 à 10 personnes sur 1000): crise convulsive, sensation désagréable associée à un besoin irrésistible de bouger les jambes, et parfois aussi les bras et d'autres parties du corps (syndrome des jambes sans repos).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): inflammation des poumons pouvant entraîner des lésions pulmonaires permanentes (pneumopathie interstitielle), éruption cutanée sévère sur l'ensemble du corps, généralement associée à de la fièvre et à un gonflement des ganglions lymphatiques, ainsi qu'à des répercussions sur les cellules sanguines et les organes (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques), éruption cutanée sévère avec cloques et desquamation de la peau sur l'ensemble du corps, y compris ulcères dans la bouche, dans la gorge, sur le nez, les yeux et dans les parties génitales. De la fièvre et des symptômes de type grippal peuvent être présents avant l'apparition de l'éruption cutanée sévère (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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