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Information destinée au patient sur Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir Mylan®:Viatris Pharma GmbH
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Quels effets secondaires Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir Mylan peut-il provoquer?

Pendant un traitement anti-VIH, une augmentation du poids corporel et des taux de graisses et de sucre sanguins peut survenir. De telles modifications peuvent être en partie liées à l'amélioration de l'état de santé et au mode de vie. En ce qui concerne les graisses sanguines, ceci est parfois liée aux médicaments anti-VIH. Votre médecin vous examinera afin de rechercher ces modifications.
La prise d'Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir Mylan peut provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·sensations vertigineuses, céphalées
·diarrhée, nausées, vomissements
·éruptions cutanées (y compris points rouges ou taches, parfois avec formation de bulles et gonflement de la peau) qui peuvent être une réaction allergique
·Des analyses de laboratoire peuvent également montrer les résultats suivants:
·une diminution du phosphate sanguin
·une augmentation du taux de créatinine kinase dans le sang, susceptible de provoquer des douleurs musculaires et des faiblesses musculaires.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·perte d'appétit, augmentation de l'appétit
·troubles du sommeil, rêves insolites, anxiété ou abattement (humeur dépressive), cauchemars, sautes d'humeur
·somnolence, troubles de la concentration
·bouffées de chaleur
·douleurs abdominales, ballonnements, sécheresse buccale, problèmes pancréatiques, troubles de la digestion, ayant comme conséquence un malaise après le repas
·problèmes hépatiques
·sueurs nocturnes, démangeaisons, modifications de la couleur de la peau y compris taches sombres, commençant souvent sur les mains ou sur la plante des pieds
·sensation de faiblesse, fatigue et manque d'énergie, augmentation d'énergie, fièvre, douleurs
·Des analyses de laboratoire peuvent également montrer les résultats suivants:
·un faible nombre de globules blancs (ce qui peut vous rendre sensible aux infections)
·une augmentation des triglycérides (acides gras), de la bilirubine ou du sucre dans le sang.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·anémie (faible nombre de globules rouges)
·modification de la répartition des graisses corporelles, perte de poids
·comportement agressif, idées suicidaires, pensées étranges, paranoïa, impossibilité de raisonner, voir ou entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes (hallucinations), tentatives de suicide, troubles de l'humeur, désorientation, changements de la personnalité, diminution du désir sexuel, catatonie (état dans lequel le patient reste immobile et muet pendant un certain temps)
·troubles de la mémoire, troubles de la coordination, troubles du goût, convulsions, discours incohérent
·vision floue, troubles de la vision
·sensation de tournis ou de bascule (vertiges)
·essoufflement
·douleurs de l'abdomen (ventre) provoquées par une inflammation du pancréas, picotements ou engourdissement de la bouche
·coloration jaune de la peau ou des yeux, démangeaisons, ou douleurs de l'abdomen (ventre) provoquées par une inflammation du foie
·réaction allergique (hypersensibilité) pouvant causer des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme), sécheresse de la peau, eczéma
·douleurs musculaires
·augmentation de la taille des seins chez l'homme
·sensation anormale, excitation, frissons
·Des analyses de laboratoire peuvent également montrer les résultats suivants: une augmentation du taux de cholestérol dans le sang.
Autres effets secondaires possibles (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Excès d'acide lactique dans le sang (acidose lactique): l'acidose lactique est un effet secondaire grave pouvant être mortel. Respiration profonde et rapide, somnolence et symptômes généraux comme nausées, vomissements et douleurs abdominales peuvent indiquer le développement d'une acidose lactique. Si vous pensez que vous avez une acidose lactique, contactez votre médecin immédiatement.
Effets secondaires rénaux: inflammation des reins, défaillance rénale, augmentation du taux de créatinine dans le sang, émission de quantités d'urine plus importantes et sensation de soif. Des douleurs dorsales, des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire, une diminution de la masse musculaire, un ramollissement osseux (accompagné de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures) et une diminution du taux de potassium ou de phosphate dans le sang peuvent se produire chez les patients présentant des lésions au niveau des cellules tubulaires rénales.
Effets secondaires psychiatriques: d'autres effets secondaires psychiatriques en plus de ceux cités plus haut incluent des délires, névroses et psychoses (changements de la personnalité). Quelques patients se sont suicidés. Ces problèmes semblent arriver plus souvent chez les patients ayant déjà eu des troubles psychiatriques auparavant. Informez immédiatement votre médecin si de tels symptômes apparaissent.
Effets secondaires hépatiques: Si vous êtes également infecté(e) par le virus de l'hépatite B, une aggravation de l'hépatite après l'arrêt du traitement peut se produire (voir «Comment utiliser Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir Mylan?»). Une défaillance hépatique, entraînant dans certains cas le décès ou une transplantation du foie, a également été rapportée. La plupart des cas sont survenus chez des patients qui avaient déjà une maladie hépatique, mais quelques cas ont été rapportés chez des patients n'ayant aucune maladie hépatique préexistante.
Les autres effets secondaires incluent, entre autres, éruption cutanée prurigineuse par réaction à la lumière solaire, stéatose hépatique (surcharge graisseuse du foie) et troubles de la coordination et de l'équilibre, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, rougissement soudain (bouffées de chaleur), sifflements, tintements ou autres bruits persistants dans les oreilles, tremblements, pensée ralentie et activité physique altérée, confusion mentale.
Veuillez informer votre médecin si vous remarquez ces effets secondaires chez vous.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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