Quels effets secondaires Esperoct peut-il provoquer?Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, même si ces derniers n'apparaissent pas chez tous les patients.
Réactions allergiques (hypersensibilité)
En cas de réactions allergiques sévères et soudaines (réactions anaphylactiques), l'injection doit être interrompue immédiatement. Consultez immédiatement votre médecin si vous constatez l'un des symptômes suivants d'une réaction allergique:
·une difficulté à déglutir ou à respirer
·un essoufflement ou une respiration sifflante
·une sensation d'étau dans la cage thoracique
·une rougeur et/ou un gonflement des lèvres, de la langue, du visage ou des mains
·une éruption cutanée, de l'urticaire, des papules ou des démangeaisons
·peau pâle et froide, rythme cardiaque rapide ou étourdissements (hypotension)
Formation d'inhibiteurs (anticorps) du facteur VIII
Chez les enfants qui n'ont encore jamais été traités par des médicaments contenant le facteur VIII, il est très fréquent (plus de 1 patient sur 10) de développer des anticorps anti-facteur VIII (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Esperoct?»).
Si vous avez déjà été traité(e) avec le facteur VIII pendant plus de 150 jours, des inhibiteurs (anticorps) peuvent survenir (chez moins de 1 patient sur 100). Si cela se produit, votre médicament pourrait ne plus fonctionner correctement et vous pourriez avoir des hémorragies prolongées. Si cela se produit, contactez immédiatement avec votre médecin. Voir «Formation d'inhibiteurs (anticorps) du facteur VIII» sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Esperoct?».
Les effets indésirables suivants ont été observés avec Esperoct
Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
·Inhibition du facteur VIII chez des patients non précédemment traités
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
·Réactions cutanées (rougeurs et démangeaisons) dans la zone autour du site où vous avez injecté le médicament
·Démangeaisons (prurit)
·Rougeur de la peau (érythème)
·Éruption cutanée
·Réactions allergiques (hypersensibilité) chez des patients n'ayant jamais été traités avec le facteur VIII auparavant. Ces réactions peuvent être sévères et mettre la vie en danger. Pour plus d'informations, voir «Réactions allergiques (hypersensibilité)» ci-dessus.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
·Réactions allergiques (hypersensibilité) chez les patients qui ont déjà été traités avec le facteur VIII. Ces réactions peuvent être sévères et mettre la vie en danger. Pour plus d'informations, voir «Réactions allergiques (hypersensibilité)» ci-dessus.
·Développement d'inhibiteurs du facteur VIII (anticorps) chez les patients ayant déjà été traités avec le facteur VIII
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Activité réduite du facteur VIII en l'absence d'inhibiteurs du facteur VIII.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
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