Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Kadefemine ovules d’estriol 0.03 mg?

Examens médicaux
Avant que vous ne commenciez le traitement par Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg, votre médecin vous informera sur les risques et les avantages du traitement (voir aussi la rubrique «Quels effets secondaires Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg peuvent-ils provoquer?»). Vous ne devriez utiliser des hormones pour combattre les symptômes de la ménopause que si ceux-ci ont un effet négatif sur votre qualité de vie. Votre médecin vous examinera avant l'utilisation de Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg ainsi qu'à intervalles réguliers pendant le traitement afin de vérifier si Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg sont pour vous le traitement approprié. Après le début de votre traitement par Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg, vous devez consulter votre médecin au moins 1fois par an pour faire réaliser un examen de contrôle. Lors de ces examens, veuillez discuter avec votre médecin des risques et des avantages liés à une prolongation de votre traitement par Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg.
Arrêtez directement le traitement par Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg et consultez votre médecin lorsqu'une des situations suivantes survient:
·première apparition de migraine ou maux de tête sévères,
·forte élévation de la tension artérielle,
·jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux (jaunisse); ceci peut indiquer une maladie du foie,
·lorsque vous remarquez des signes d'un caillot sanguin comme
·un gonflement douloureux d’une jambe
·des douleurs soudaines dans la poitrine
·des difficultés à respirer
·des troubles soudains de la vue ou de l’audition
·si vous êtes enceinte,
·lors de l'apparition d'une des situations décrites dans la rubrique «Quand Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg ne doivent-ils pas être utilisés?».
Avant de commencer l'utilisation de Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg, veuillez, le cas échéant, informer votre médecin qu'une des situations suivantes vous concerne. Dans ces cas, votre médecin voudra alors éventuellement vous surveiller plus étroitement:
·risque accru de contracter un cancer sensible aux œstrogènes (p.ex si vous avez une mère, une sœur ou grand-mère qui a eu un cancer du sein);
·croissance de la muqueuse utérine en dehors de votre utérus (endométriose) ou antécédents de croissance excessive de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre);
·tumeurs bénignes de l'utérus (myomes);
·risque accru de développer des caillots sanguins;
·migraine ou maux de tête sévères;
·hypertension;
·diabète;
·rétention d'eau en raison de problèmes cardiaques ou rénaux;
·taux de lipides sanguins (triglycérides) très élevés;
·maladies du foie, p.ex. une tumeur bénigne du foie;
·calculs biliaires;
·une maladie du système immunitaire qui affecte de nombreux organes du corps (lupus érythémateux systémique - SLE);
·asthme;
·épilepsie;
·otosclérose (une maladie du tympan et de l'audition).
Les risques suivants sont associés à un traitement hormonal substitutif avec des comprimés ou des patchs. On ne sait pas dans quelle mesure ces risques s'appliquent aussi aux œstrogènes à faible dose utilisés localement comme Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg. En raison de la faible teneur en principe actif de Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg, le risque d'apparition de tels effets secondaires est toutefois faible. Si l'un de ces risques devait néanmoins vous concerner, vous devez absolument en informer votre médecin avant de commencer à utiliser Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg.
Épaississement excessif de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre) et cancer de la muqueuse de l'utérus (cancer de l'endomètre)
L'utilisation d'un traitement hormonal substitutif (comprimés, patchs, etc.) peut augmenter le risque d'une hyperplasie de l'endomètre ou d'un cancer de l'endomètre lorsque des œstrogènes sont pris en monothérapie pendant une plus longue période. L'augmentation du risque dépend de la dose d'œstrogènes et de la durée du traitement. Après le traitement, ce risque demeure plus élevé pendant au moins dix ans.
Des contrôles réguliers sont recommandés lorsqu'un traitement continu est indispensable.
Si des saignements vaginaux apparaissent pendant le traitement, il faut en faire clarifier l'origine par le médecin. Un prélèvement de tissu (biopsie) peut être nécessaire pour exclure une modification maligne de la muqueuse de l'utérus.
Autres types de cancers (cancer du sein, cancer des ovaires)
Les traitements hormonaux substitutifs sont associés à une hausse du risque de certaines maladies cancéreuses.
Vous devez informer votre médecin que vous ou des membres de votre famille avez souffert d'un cancer du sein. Veuillez consulter votre médecin si vous remarquez des changements au niveau de vos seins.
Thrombose (caillots de sang dans une veine)
Les traitements hormonaux substitutifs sont associés à un risque accru de développer des caillots sanguins (thromboembolies comme la thrombose veineuse ou l'embolie pulmonaire), plus particulièrement au cours de la première année de traitement. Les caillots sanguins peuvent mettre la vie en danger, surtout lorsqu'ils se déplacent vers les poumons (embolie pulmonaire).
Veuillez informer votre médecin de tout cas de caillots sanguins survenus par le passé chez vous ou des membres de votre famille (thrombose, embolie, accident vasculaire cérébral [attaque cérébrale], infarctus). Consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition des symptômes suivants: gonflement douloureux d'une jambe, douleurs thoraciques soudaines ou difficultés respiratoires. Le risque de thromboembolies est accru dans les cas suivants:
·si votre mobilité est limitée, en cas d'opération ou d'accident. Dans un tel cas, vous devez absolument informer votre médecin que vous utilisez Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg.
·si vous êtes sérieusement en surpoids (IMC >30kg/m2)
·si vous fumez
·si vous avez un problème de coagulation du sang
·si un de vos proches a déjà eu un caillot de sang à un âge précoce
·si vous avez un cancer
Le risque augmente aussi avec l'âge.
Maladies coronariennes et accident vasculaire cérébral
Le risque de maladies coronariennes était légèrement plus élevé chez les femmes de plus de 60 ans participant à des études sur un traitement hormonal substitutif sous forme de comprimés. Le risque d'accident vasculaire cérébral était également 1,5 fois plus élevé chez les utilisatrices de telles préparations par rapport à celles qui n'en utilisaient pas.
Démence
Certains indices indiquent un risque accru de baisse de la mémoire et des capacités intellectuelles chez les femmes de plus de 65 ans. Demandez conseil à votre médecin.
Autres remarques
Une infection vaginale doit être traitée avec les médicaments appropriés avant le début du traitement par Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg.
Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg contiennent du butylhydroxytoluène. Le butylhydroxytoluène peut provoquer des irritations cutanées locales (p.ex. dermatite de contact) ainsi que des irritations des yeux et des muqueuses.
Utilisation de Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg avec d'autres médicaments
Il ne faut pas s'attendre à des interactions avec d'autres médicaments après l'utilisation vaginale des ovules à faible dose Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg.
L'utilisation simultanée de Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg et de préservatifs en latex peut diminuer la résistance au déchirement des préservatifs et réduire ainsi leur sécurité.
Aptitude à la conduite et capacité à utiliser des outils ou des machines
Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par l'utilisation de Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!