Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de XTANDI?

Avant de prendre XTANDI, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien:
·si vous avez déjà développé des éruptions cutanées graves ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies buccales après avoir pris XTANDI ou d'autres médicaments
·si vous souffrez d'une maladie du foie
·si vous souffrez d'une maladie des reins
·si vous souffrez d'une maladie du cœur
·si vous êtes traité par chimiothérapie par docétaxel
Convulsions
XTANDI peut déclencher des crises convulsives (voir aussi les paragraphes « Utilisation de XTANDI et d'autres médicaments » et « Quels effets secondaires XTANDI peut-il provoquer ? »).
Le risque d'apparition d'une crise convulsive pourrait entre autres être accru dans les situations suivantes:
·si vous avez souffert par le passé de crises convulsives
·si vous consommez régulièrement ou sporadiquement de grandes quantités d'alcool
·si, par le passé, vous avez été grièvement blessé à la tête ou si vous avez eu un accident ayant impliqué la tête
·si vous avez souffert par le passé de certains types d'accident vasculaire cérébral
·si vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé d'une tumeur cérébrale ou de métastases dans le cerveau
·si vous prenez des médicaments qui provoquent des crises convulsives ou qui abaissent le seuil épileptogène (voir aussi le paragraphe « Utilisation de XTANDI et d'autres médicaments »)
Si une crise convulsive se déclare pendant le traitement par XTANDI:
Informez votre médecin ou votre pharmacien aussi rapidement que possible de la situation. Votre médecin pourra décider si vous devez interrompre la prise de XTANDI.
Si vous présentez une réaction allergique à l'enzalutamide, celle-ci peut se manifester sous la forme d'éruption cutanée ou de gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou dans la gorge. Si vous présentez une réaction allergique à l'enzalutamide ou à l'un des autres ingrédients du présent médicament, vous ne devez pas prendre XTANDI.
Risque de nouveaux cancers (seconds cancers primitifs)
Des cas de nouveaux (seconds) cancers, dont des cancers de la vessie et du côlon, ont été rapportés chez des patients traités par XTANDI.
Consultez votre médecin dès que possible si vous remarquez des signes de saignement gastro-intestinal, de sang dans les urines ou si vous ressentez souvent un besoin urgent d'uriner pendant le traitement par XTANDI.
Réactions cutanées graves
Des éruptions cutanées graves ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies buccales, y compris un syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportées en association avec le traitement XTANDI. Si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves, arrêtez d'utiliser XTANDI et consultez immédiatement un médecin (voir « Quels effets secondaires XTANDI peut-il provoquer ? »).
Difficultés de déglutition en raison de la taille du produit
Des cas de patients ayant des difficultés à avaler ce médicament en raison de la taille du produit ont été rapportés, y compris des cas d'étouffement. Il est conseillé d'avaler les comprimés entiers avec une quantité suffisante d'eau.
Si vous êtes concerné par l'une des circonstances mentionnées ci-dessus ou si vous avez des doutes, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Enfants et adolescents
XTANDI ne doit pas être pris par les enfants de moins de 18 ans.
Utilisation de XTANDI et d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez actuellement d'autres médicaments, si vous en avez pris récemment ou si vous allez en prendre prochainement. Si l'un de ces médicaments est pris en même temps que XTANDI, le risque de crise convulsive peut être augmenté.
Ne débutez pas la prise d'un nouveau médicament et ne stoppez pas la prise d'un ancien médicament sans en informer le médecin qui vous a prescrit XTANDI.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants. Ces médicaments et XTANDI peuvent avoir une influence réciproque sur leur efficacité:
Il s'agit de médicaments utilisés dans les cas suivants:
·traitement des infections bactériennes (p.ex. clarithromycine, doxycycline, rifampicine)
·traitement des dépressions ou de certaines maladies psychiatriques (p.ex. diazépam, midazolam, halopéridol)
·pour abaisser le taux de cholestérol (p.ex. gemfibrozil, atorvastatine, simvastatine)
·traitement de maladies cardiaques ou baisse de la pression artérielle (p.ex. bisoprolol, digoxine, diltiazem, félodipine, nicardipine, nifédipine, propranolol, vérapamil)
·pour empêcher le rejet d'organes transplantés (p.ex. ciclosporine, tacrolimus)
·traitement d'une infection par le VIH (p.ex. indinavir, ritonavir)
·traitement d'une épilepsie (p.ex. carbamazépine, clonazépam, phénobarbitone, phénytoïne, primidone, acide valproïque)
·traitement des troubles du sommeil (p.ex. zolpidem)
·traitement de maladies plus sévères dues à des inflammations (p.ex. dexaméthasone, prednisolone)
·traitement des maladies thyroïdiennes (p.ex. lévothyroxine)
·pour éviter les caillots sanguins (p.ex. warfarine, acénocoumarol, clopidogrel)
·traitement d'affections cancéreuses (p.ex. docétaxel, cabazitaxel, irinotécan, sunitinib, méthotrexate)
·traitement d'un ulcère ou d'une maladie gastrique (p.ex. oméprazole)
·traitement de la goutte (p.ex. colchicine)
·prévention de maladies cardiaques ou d'un accident vasculaire cérébral (p.ex. étexilate de dabigatran)
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessus. Il faudra éventuellement ajuster la posologie d'autres médicaments que vous prenez.
XTANDI peut avoir une influence sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines. Une diminution de la capacité de concentration, des vertiges et des convulsions ont été observés sous traitement par XTANDI. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou un risque élevé de convulsions (voir aussi « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de XTANDI ? »), parlez-en à votre médecin.
L'utilisation de préservatifs est nécessaire pendant le traitement et jusqu'à trois mois après la fin du traitement lorsque le patient a des rapports sexuels.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).