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Home - PI sur Evrysdi 0.75 mg/ml

Information destinée au patient sur Evrysdi®:

Roche Pharma (Schweiz) AG

Information patient complète	imprimé
Propriétés	Contre-Ind.	Précautions	Grossesse	Posolog./mode d'empl.	Effets indésir.	Conseils généraux	Composit.
Présentations	Estampille	Titulaire de l'Autorisation	Mise à jour

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Instructions d’utilisation d’Evrysdi
Avant de commencer
Assurez-vous de lire et de comprendre les instructions d’utilisation ci-après avant de commencer à utiliser Evrysdi. Elles contiennent des informations concernant la façon de préparer et d’administrer Evrysdi avec une seringue réutilisable pour l’administration orale par la bouche, par une sonde de gastrostomie (sonde PEG) ou par une sonde naso-gastrique (sonde gastrique).
Pour toute question sur la manière d’utiliser Evrysdi, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
Avant que vous ne receviez la solution buvable d’Evrysdi, elle doit être préparée par un professionnel de la santé, p. ex. par un médecin ou un pharmacien.
Lorsque vous recevez Evrysdi, il doit se présenter sous la forme de liquide dans un flacon. N’utilisez pas le médicament dans le flacon s’il est sous forme de poudre et contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Informations importantes concernant Evrysdi
Avant de prendre ou d’administrer la première dose, un professionnel de la santé doit vous informer en détails de la façon de préparer et de prendre ou d’administrer la dose quotidienne.
·Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous montrer quelle est, parmi les seringues pour l’administration contenues dans l’emballage, la seringue de la bonne taille pour vous et comment mesurer votre dose quotidienne.
·Si la ou les seringues orales que vous devez utiliser pour l’administration sont perdues ou endommagées, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Ils vous conseilleront sur la manière de continuer à prendre votre médicament.
·Utilisez toujours la seringue réutilisable de la bonne taille fournie dans l’emballage pour mesurer votre dose quotidienne prescrite.
·Consultez la rubrique «Comment choisir la seringue orale réutilisable adaptée pour votre dose quotidienne d’Evrysdi» pour savoir quelle seringue réutilisable vous convient. Si vous avez des questions sur la manière de choisir la bonne seringue orale, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
·N’utilisez pas Evrysdi si l’adaptateur pour flacon n’est pas inséré, et contactez votre pharmacien ou votre médecin.
·N’utilisez pas Evrysdi si la date figurant avec «Solution buvable prête à l’emploi. Ne plus utiliser après» inscrite sur l’étiquette du flacon et sur le carton est dépassée. Si aucune date ne figure sur l’étiquette du flacon et sur le carton avec «Solution buvable prête à l'emploi. Ne plus utiliser après», demandez à votre médecin ou à votre pharmacien quelle est la date à respecter.
·Ne mélangez pas Evrysdi dans des aliments ou des liquides (p. ex. du lait ou du lait maternisé).
·N’utilisez pas Evrysdi si le flacon ou les seringues orales sont endommagés.
·Évitez tout contact d’Evrysdi avec la peau. Si Evrysdi entre en contact avec votre peau, nettoyez la zone avec de l’eau et du savon.
·Si vous renversez Evrysdi, séchez la zone avec un essuie-tout, puis nettoyez la surface avec de l’eau et du savon. Jetez l’essuie-tout à la poubelle et lavez-vous soigneusement les mains avec de l’eau et du savon.
·S’il ne reste plus assez d’Evrysdi dans le flacon pour votre dose prescrite, rapportez le flacon de médicament et les seringues orales utilisées à votre point de distribution (médecin ou pharmacien) pour une élimination appropriée. Utilisez un nouveau flacon d’Evrysdi pour prélever la dose quotidienne prescrite. Ne mélangez pas le contenu du nouveau flacon d’Evrysdi avec celui que vous utilisez actuellement.

Chaque emballage d’Evrysdi contient (voir Figure A):
1.1 flacon d’Evrysdi avec adaptateur pour flacon et bouchon
2.1 seringue orale réutilisable de 12 ml (en sachet)
3.2 seringues orales réutilisables de 6 ml (en sachets)
4.2 seringues orales réutilisables de 1 ml (en sachets)
5.1 mode d’emploi pour la reconstitution de la solution pour les professionnels de la santé (non illustré)
6.1 information destinée aux patients (non illustrée)
7.1 instructions d’utilisation (non illustrées)

Figure A

A) Préparation et prélèvement du volume correct

Comment choisir la seringue orale réutilisable adaptée au volume de la dose d’Evrysdi qui vous a été prescrite

·Si votre dose quotidienne d’Evrysdi prescrite se situe entre 0,3 ml et 1 ml, utilisez une seringue de 1 ml (étiquette jaune).

·Si votre dose quotidienne d’Evrysdi prescrite se situe entre 1 ml et 6 ml, utilisez une seringue de 6 ml (étiquette grise).

·Si votre dose quotidienne d’Evrysdi prescrite est de 6,2 ml ou plus, utilisez une seringue de 12 ml (étiquette brune).

Comment prélever votre dose quotidienne d’Evrysdi
	Figure B	Étape A1 Retirez le bouchon en l’enfonçant vers le bas et en tournant vers la gauche (sens inverse des aiguilles d’une montre) (voir Figure B). Ne jetez pas le bouchon.
	Figure C	Étape A2 Enfoncez le piston de la seringue orale jusqu’au bout pour éliminer l’air de la seringue (voir Figure C).
	Figure D	Étape A3 En gardant le flacon en position verticale, insérez l’embout de la seringue dans l’adaptateur pour flacon (voir Figure D).
	Figure E	Étape A4 Retournez délicatement le flacon vers le bas en veillant à ce que l’embout de la seringue soit fermement inséré dans l’adaptateur pour flacon (voir Figure E).
	Figure F	Étape A5 Retirez doucement le piston pour prélever la dose quotidienne prescrite d’Evrysdi du flacon. Le haut de la partie noire du piston doit être aligné avec la marque de ml figurant sur la seringue correspondant à votre dose quotidienne (voir Figure F). Une fois que vous avez prélevé la dose adaptée, maintenez le piston en place pour éviter qu’il ne bouge dans la seringue.
	Figure G	Étape A6 Continuez à maintenir le piston en place pour éviter qu’il ne bouge dans la seringue. Laissez la seringue orale dans l’adaptateur pour flacon et retournez le flacon à l’endroit. Placez le flacon sur une surface plane. Retirez la seringue de l’adaptateur pour flacon en tirant doucement sur la seringue verticalement vers le haut sans tirer sur le piston lui-même (voir Figure G).
	Figure H	Étape A7 Tenez la seringue avec l’embout vers le haut. Inspectez le médicament contenu dans la seringue. S’il y a de grosses bulles d’air dans la seringue (voir Figure H) ou si vous avez prélevé la mauvaise dose quotidienne d’Evrysdi, insérez à nouveau l’embout de la seringue fermement dans l’adaptateur pour flacon. Enfoncez le piston jusqu’au bout afin que tout le médicament retourne dans le flacon et répétez les étapes de A4 à A7. Prenez ou administrez Evrysdi immédiatement après son prélèvement dans la seringue. Si la solution n’est pas prise ou administrée dans les 5 minutes, vous devez jeter le médicament de la seringue et prélever une nouvelle dose.
	Figure I	Étape A8 Laissez l’adaptateur pour flacon sur le flacon. Remettez le bouchon sur le flacon. Tournez le bouchon vers la droite (sens des aiguilles d’une montre) pour fermer le flacon hermétiquement (voir Figure I).
Si la dose quotidienne d’Evrysdi est prise par la bouche, suivez les instructions telles que décrites dans «B) Comment prendre une dose d’Evrysdi par la bouche». Si la dose quotidienne d’Evrysdi est administrée à l’aide d’une sonde de gastrostomie, suivez les instructions telles que décrites dans «C) Comment administrer une dose d’Evrysdi via une sonde de gastrostomie». Si la dose quotidienne d’Evrysdi est administrée à l’aide d’une sonde naso-gastrique, suivez les instructions telles que décrites dans «D) Comment administrer une dose d’Evrysdi via une sonde naso-gastrique». Les seringues orales d’Evrysdi ont été spécialement conçues pour être compatibles avec le système ENFit®. Si votre sonde d’alimentation n’est pas compatible avec le système ENFit®, un raccord de transition ENFit peut être nécessaire pour raccorder la seringue d’Evrysdi à votre sonde de gastrostomie ou votre sonde naso-gastrique.
B) Comment prendre une dose quotidienne d’Evrysdi par la bouche
Pour prendre une dose quotidienne d'Evrysdi par la bouche, vous devez être dans une position aussi droite que possible (idéalement en position assise).
	Figure J	Étape B1 Placez la seringue dans la bouche en mettant l’embout dans le creux d’une joue. Poussez lentement le piston jusqu’au bout pour prendre ou administrer la dose complète d’Evrysdi (voir Figure J). Si vous administrez Evrysdi dans la gorge ou trop rapidement, cela peut provoquer un réflexe nauséeux.
	Figure K	Étape B2 Vérifiez qu’il ne reste pas de médicament dans la seringue (voir Figure K).
	Figure L	Étape B3 Buvez un peu d’eau juste après avoir pris la dose prescrite d’Evrysdi (voir Figure L). Allez à l’étape E pour le nettoyage de la seringue.
C) Comment administrer une dose quotidienne d’Evrysdi via une sonde de gastrostomie
En cas d’administration d’Evrysdi par une sonde de gastrostomie, demandez à votre médecin de vous montrer comment inspecter la sonde avant d’administrer Evrysdi.
	Figure M	Étape C1 Insérez l’embout de la seringue orale dans la sonde de gastrostomie. Enfoncez le piston lentement jusqu’au bout pour administrer la dose complète d’Evrysdi (voir Figure M).
	Figure N	Étape C2 Vérifiez qu’il ne reste pas de médicament dans la seringue (voir Figure N).
	Figure O	Étape C3 Rincez la sonde de gastrostomie avec 10 à 20 ml d’eau juste après l’administration de la dose prescrite d’Evrysdi (voir Figure O). Allez à l’étape E pour le nettoyage de la seringue.
D) Comment administrer une dose quotidienne d’Evrysdi via une sonde naso-gastrique
En cas d’administration d’Evrysdi par une sonde naso-gastrique, demandez à votre médecin de vous montrer comment inspecter la sonde avant d’administrer Evrysdi.
	Figure P	Étape D1 Insérez l’embout de la seringue orale dans la sonde naso-gastrique. Enfoncez le piston lentement jusqu’au bout pour administrer la dose complète d’Evrysdi (voir Figure P).
	Figure Q	Étape D2 Vérifiez qu’il ne reste pas de médicament dans la seringue (voir Figure Q).
	Figure R	Étape D3 Rincez la sonde naso-gastrique avec 10 à 20 ml d’eau juste après l’administration de la dose prescrite d’Evrysdi (voir Figure R). Allez à l’étape E pour le nettoyage de la seringue.
E) Comment nettoyer la seringue orale après utilisation
	Figure S	Étape E1 Retirez complètement le piston (contre la résistance) de la seringue orale. Rincez abondamment le corps de la seringue à l’eau courante propre (voir Figure S).
	Figure T	Étape E2 Rincez abondamment le piston à l’eau courante propre (voir Figure T).
	Figure U	Étape E3 Vérifiez que le corps et le piston de la seringue sont propres. Placez le corps et le piston de la seringue sur une surface propre dans un endroit sûr pour qu’ils sèchent (voir figure U). Lavez-vous les mains. Une fois secs, réassemblez le piston dans le corps de la seringue et conservez la seringue jusqu’à la prochaine utilisation.

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