RINVOQ®

Qu’est-ce que RINVOQ et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.
RINVOQ contient le principe actif upadacitinib. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de Janus kinase qui réduisent les inflammations.
RINVOQ est utilisé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. La polyarthrite rhumatoïde est une maladie qui provoque des inflammations des articulations. Si vous êtes atteint de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, il est probable que vous ayez été traité d'abord avec d'autres médicaments; l'un de ceux-ci est habituellement le méthotrexate. Si l'action de ces médicaments est insuffisante ou si vous ne les tolérez pas, RINVOQ peut être prescrit seul ou en association avec le méthotrexate (ou avec d'autres médicaments) pour traiter votre polyarthrite rhumatoïde.
L'effet de RINVOQ est basé sur la réduction de l'activité d'une enzyme appelée «Janus kinase» dans l'organisme. En réduisant l'activité de cette enzyme, RINVOQ contribue à réduire la douleur, la raideur et le gonflement de vos articulations ainsi que votre fatigue et ralentit la détérioration des os et des cartilages de vos articulations.

Quand RINVOQ ne doit-il pas être pris?

Ne prenez jamais RINVOQ si vous êtes allergique à son principe actif, l'upadacitinib, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de RINVOQ?

Avant et pendant le traitement par RINVOQ, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une infection ponctuelle ou récurrente: RINVOQ peut perturber la capacité de votre corps à combattre les infections et aggraver une infection déjà présente ou augmenter la probabilité d'une nouvelle infection.
·vous avez déjà eu une tuberculose: des examens seront peut-être nécessaires pour détecter une infection tuberculeuse avant que vous puissiez prendre RINVOQ. Informez votre médecin si des symptômes comme une toux persistante, une fièvre, des sueurs nocturnes et une perte de poids apparaissent pendant le traitement avec RINVOQ, car ceux-ci peuvent être les signes d'une tuberculose.
·vous avez déjà eu une infection due au virus de l'herpès (zona), car RINVOQ peut entraîner une réapparition de cette infection. Informez votre médecin en cas d'apparition d'une éruption de vésicules douloureuses sur votre peau pendant le traitement avec RINVOQ, car ceci pourrait être le signe d'un zona.
·vous avez déjà eu une hépatite B ou C.
·vous avez été récemment vacciné ou une vaccination est prévue: vous ne devez pas recevoir certains vaccins pendant le traitement avec RINVOQ.
·vous avez eu des caillots de sang dans les veines des jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire). Informez votre médecin si vous avez une jambe gonflée et douloureuse, si vous souffrez de douleurs dans la poitrine ou d'essoufflement, car ces manifestations pourraient être les signes de la présence de caillots sanguins dans vos veines.
·vous avez déjà eu une diverticulite (inflammation du côlon) ou des ulcères de l'estomac ou des de l'intestin. Des fissures dans l'estomac ou l'intestin peuvent apparaître chez certains patients utilisant RINVOQ. Informez immédiatement votre médecin si vous avez une fièvre persistante ou des douleurs abdominales qui ne partent pas ou si vous constatez une modification de votre digestion.
·vous souffrez d'un cancer: dans ce cas, votre médecin devra décider si vous pouvez néanmoins prendre RINVOQ.
·vous avez une insuffisance hépatique.
Des analyses de sang devront éventuellement être réalisées avant le début ou pendant la prise de RINVOQ. Ces analyses de sang sont réalisées pour constater si vous présentez une baisse du nombre de globules rouges (anémie) ou du nombre de globules blancs (neutropénie ou lymphopénie), une élévation des lipides sanguins (taux de cholestérol élevé) ou des valeurs d'enzymes hépatiques élevées. Elles doivent permettre de garantir que le traitement par RINVOQ n'entraîne pas de problèmes.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il se peut en effet que certains médicaments diminuent l'effet de RINVOQ ou augmentent le risque d'effets indésirables. Il est très important d'informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants:
·médicaments contre les mycoses (p.ex. kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole) ou clarithromycine (contre les infections bactériennes), car ces médicaments peuvent augmenter la quantité de RINVOQ dans votre sang.
·rifampicine (contre les infections bactériennes) ou phénytoïne (en cas de maladie neurologique), car ces médicaments peuvent réduire l'effet de RINVOQ.
·médicaments agissant sur votre système immunitaire (p.ex. azathioprine, ciclosporine et tacrolimus).
L'effet de RINVOQ sur l'aptitude à conduire ou la capacité à utiliser des machines n'a pas été étudié.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RINVOQ si un des points précités vous concerne ou si vous avez des doutes.

RINVOQ peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Informez impérativement votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
RINVOQ ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le médecin le prescrit expressément. Vous devez utiliser une méthode de contraception fiable pendant la prise de RINVOQ et au moins 4 semaines après la dernière prise de RINVOQ afin d'éviter une grossesse.
Informez votre médecin que vous allaitez ou que vous voulez allaiter avant de prendre ce médicament. Vous ne devez pas prendre RINVOQ pendant l'allaitement car on ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel.

Comment utiliser RINVOQ?

Le traitement doit être mis en place par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d'un comprimé de 15 mg une fois par jour.
·Prenez le comprimé entier avec de l'eau tous les jours environ au même moment de la journée.
·Les comprimés ne doivent pas être divisés, broyés, mâchés ou brisés avant d'être avalés.
·Les comprimés peuvent être pris avec ou sans aliments.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez pris plus de RINVOQ que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de RINVOQ que la dose prescrite, informez-en votre médecin. Vous pourriez souffrir de certains des effets secondaires cités dans la rubrique «Quels effets secondaires RINVOQ peut-il provoquer?».
Si vous oubliez de prendre RINVOQ
·Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
·Si vous avez oublié de prendre une dose toute une journée, ne prenez pas la dose oubliée et prenez une dose unique le lendemain comme d'habitude.
·Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RINVOQ
N'arrêtez pas la prise de RINVOQ, sauf si votre médecin vous l'a demandé.
Enfants et adolescents
L'utilisation de RINVOQ n'est pas recommandée pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Il n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.

Quels effets secondaires RINVOQ peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets secondaires graves
Informez votre médecin ou demandez immédiatement une assistance médicale si vous remarquez des signes d'infection tels que:
·Fièvre, sueurs ou frissons
·Essoufflement
·Zones de peau chaudes, rougies ou douloureuses ou meurtrissures sur le corps
·Fatigue
·Douleurs musculaires
·Crachats sanguinolents
·Diarrhée ou maux de ventre
·Toux
·Perte de poids
·Sensation de brûlure en urinant ou besoin d'uriner plus souvent que d'habitude
Informez votre médecin ou demandez immédiatement une assistance médicale si un de ces points vous concerne. Votre médecin décidera si vous pouvez continuer à prendre RINVOQ.
Autres effets secondaires
Informez votre médecin si vous remarquez un ou plusieurs des effets secondaires suivants:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·Infections du nez et de la gorge
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·Toux
·Fièvre
·Baisse du nombre de globules blancs constatée dans la formule sanguine
·Augmentation des lipides sanguins constatée par une analyse de sang
·Nausées
·Augmentation du taux d'une enzyme appelée créatine kinase constatée par une analyse de sang
·Augmentation des des taux d'enzymes hépatiques
·Prise de poids
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·Infection pulmonaire pouvant entraîner un essoufflement, une élévation de la température corporelle et une toux grasse
·Éruption cutanée douloureuse avec vésicules et fièvre
·Boutons de fièvre
·Mycose buccale (muguet)
·Augmentation des taux de lipides sanguines (triglycérides, un type de lipides sanguines) constatée par des analyses
RINVOQ pourrait avoir encore d'autres effets secondaires. Si l'un des effets secondaires précités devait s'aggraver ou si vous en constatez qui ne seraient pas indiqués dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou le personnel soignant. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Conserver dans le blister original pour protéger le contenu de l'humidité.
Tenir hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient RINVOQ?

RINVOQ 15 mg comprimés retard sont des comprimés retard ovales et de couleur violet et portent l'inscription «a15» d'un côté.
Principes actifs
Un comprimé retard contient 15 mg d'upadacitinib (sous forme d'hémihydrate d'upadacitinib).
Excipients
Autres ingrédients: cellulose microcristalline, mannitol, acide tartrique, hypromellose, silice colloïdale (anhydre), stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, macrogol, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).

Où obtenez-vous RINVOQ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
RINVOQ 15 mg: Emballage sous blister de 28 comprimés retard (B)

Numéro d’autorisation

67257 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

AbbVie AG, 6330 Cham

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).