Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Mode d’emploi

Lisez attentivement l’intégralité de la notice et du présent mode d’emploi avant d’utiliser le stylo prérempli Idacio.
Familiarisez-vous avec votre stylo prérempli Idacio

Informations importantes
·Utilisez le stylo prérempli Idacio uniquement lorsque votre médecin vous a formé à sa bonne utilisation.
·Injectez-vous toujours votre dose comme le médecin vous l’a montré.
·Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas s’injecter eux-mêmes la solution et l’injection doit être réalisée par un adulte formé à le faire.
·Le stylo prérempli est destiné à un usage unique. Il fournit une dose complète d’adalimumab.
·N’introduisez pas vos doigts dans l’ouverture du dispositif de protection.
·N’utilisez pas un stylo prérempli Idacio qui a été congelé ou directement exposé aux rayons du soleil.
·Conservez le stylo prérempli Idacio hors de portée des enfants.
·En cas de doutes ou de questions, n’hésitez pas à en faire part à votre médecin.
Étape 1: Préparation de l’injection

Chaque boîte d’Idacio en stylo prérempli comprend deux stylos.
1.1 Préparez une surface propre et plane, comme une table ou un plan de travail, dans un endroit bien éclairé.
1.2 De plus, vous avez besoin (illustration A):
·d’un tampon d’alcool (fourni dans la boîte)
·d’un morceau de coton ou une gaze et
·d’un récipient à déchets pour objets tranchants.

1.3 Sortez la boîte du réfrigérateur (illustration B).
1.4 Vérifiez la date de péremption sur le côté de la boîte (illustration C).

Avertissement: ne pas utiliser après la date de péremption.

1.5 Sortez un stylo prérempli de son emballage d’origine:
·Avec deux doigts, saisissez-le par la zone où se trouve l’étiquette
·Sortez le stylo prérempli de la boîte en le tirant tout droit vers le haut (illustration D).
Placez-le sur une surface propre et plane.

1.6 Replacez le stylo prérempli restant dans l’emballage d’origine et dans le réfrigérateur (illustration E).
Si vous conservez votre stylo prérempli inutilisé, reportez-vous aux informations sur le stockage.

1.7 Laissez le stylo prérempli à température ambiante pendant 30 minutes pour permettre au médicament de se réchauffer (illustration F).
L’injection d’un médicament froid peut être douloureuse.
Avertissement: ne réchauffez pas le stylo d’une quelconque autre manière, par exemple dans un four à micro-ondes, dans de l’eau chaude ou à la lumière directe du soleil.
Avertissement: ne retirez le capuchon protégeant l’aiguille que lorsque vous êtes prêt à pratiquer l’injection.
Étape 2: lavage des mains

2.1 Lavez-vous soigneusement les mains à l’eau et au savon (illustration G) et séchez-les bien.
Avertissement: les gants ne remplacent pas le lavage des mains.
Étape 3: vérification du stylo prérempli

3.1 Vérifiez le boîtier transparent du stylo pour vous assurer que:
·le liquide est limpide, incolore et exempt de toute particule (illustration H).
·la seringue en verre ne présente aucune fissure ni dommage (illustration H).
Avertissement: ne pas utiliser le stylo prérempli si le liquide contient des particules, est trouble ou décoloré, contient des paillettes ou présente un signe quelconque de détérioration.
Dans ce cas, mettez-le dans un récipient à déchets pour objets tranchants et adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
3.2 Vérifiez l’étiquette pour vous assurer que:

·le nom sur le stylo prérempli est bien Idacio (illustration I).
·la date de péremption indiquée sur le stylo prérempli n’est pas encore dépassée (illustration I).
Avertissement: n’utilisez pas le stylo prérempli si le nom qui figure sur l’étiquette n’est pas Idacio et/ou si la date de péremption indiquée sur l’étiquette est dépassée.
Dans ce cas, mettez le stylo prérempli dans un récipient à déchets pour objets tranchants et adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Étape 4: choix du point d’injection

4.1 Choisissez un site d’injection (illustration J) à l’un des endroits suivants:
·devant de la cuisse
·ventre (pratiquer l’injection à au moins 5 cm du nombril).
4.2 Choisissez à chaque fois un nouvel emplacement (à au moins 2,5 cm du point d’injection précédent) pour réduire les rougeurs, irritations et autres problèmes de peau.
Avertissement: ne pas injecter la solution dans des zones à vif (sensibles à la douleur), blessées, rougies ou dures ou présentant des cicatrices ou des vergetures.
Avertissement: si vous souffrez de psoriasis, veillez à ne pas injecter directement dans des plaques ou lésions cutanées surélevées, épaissies, rougies ou squameuses.
Étape 5: nettoyage du site d’injection

5.1 Essuyez la peau au point d’injection avec un tampon d’alcool pour la nettoyer (illustration K).
Avertissement: ne pas souffler sur le site d’injection ou le toucher après le nettoyage.
Étape 6: réalisation de votre injection

6.1 Retrait du capuchon de protection de l’aiguille
·Tenez le stylo prérempli vers le haut et retirez le capuchon de l’aiguille en le tirant droit vers le haut (illustration L).
Des gouttes de liquide peuvent être visibles à l’extrémité de l’aiguille.
·Jetez le capuchon de protection de l’aiguille.
Avertissement: ne pas tourner le capuchon de protection.
Avertissement: ne pas refermer le stylo prérempli.

6.2 Positionnement du stylo prérempli
·Tenez le stylo prérempli de telle sorte que vous puissiez voir le boîtier transparent de la seringue.
·Placez votre pouce au-dessus du bouton d’injection jaune sans le toucher (illustration M).

·Appliquez le stylo prérempli à un angle de 90° sur votre peau (illustration N).

·Poussez le stylo prérempli contre votre peau et tenez-le jusqu’à ce que le dispositif de protection soit complètement enfoncé.
Cela déverrouille le bouton d’injection (illustration O).

6.3 Administration de l’injection
·Appuyez sur le bouton d’injection (illustration P).
·Vous entendrez un déclic bien audible qui indique que l’injection a commencé.
·Continuez à tenir le stylo prérempli fermement appuyé contre votre peau.
·Observez le piston de la seringue pour vous assurer qu’il se déplace jusqu’en bas (illustration P) puis maintenez le stylo prérempli pendant encore 5 secondes après que le piston de la seringue ait atteint l’extrémité du dispositif de protection transparent.
Avertissement: ne décollez pas le stylo prérempli de la peau tant que le piston n’est pas complètement descendu et que tout le liquide n’a pas été injecté.
·Lorsque le piston de la seringue est arrivé tout en bas et s’est arrêté de bouger, maintenez-le enfoncé pendant encore 5 secondes.
·Décollez le stylo prérempli de votre peau (illustration Q).

Le dispositif de protection glisse vers le bas et s’enclenche pour prévenir toute piqûre avec l’aiguille (illustration Q).
Avertissement: adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous rencontrez un problème.

6.4 S’il y a du sang ou du liquide au point d’injection, pressez doucement un coton ou une gaze sur le point d’injection (illustration R).
Étape 7: Mise au rebut de votre stylo prérempli

7.1 Jetez votre stylo prérempli immédiatement après usage dans un récipient à déchets pour objets tranchants (illustration S).
Avertissement: conservez toujours le récipient à déchets pour objets tranchants hors de portée des enfants.
Avertissement: ne jetez pas le stylo prérempli dans les ordures ménagères.
Si vous n’avez pas de récipient à déchets pour objets tranchants, vous pouvez utiliser un récipient domestique répondant aux critères suivants:
·fabriqué en plastique résistant à l’usure,
·peut être fermé à l’aide d’un couvercle hermétique, résistant aux perforations et qui empêche les objets pointus de s’échapper,
·robuste et stable à l’usage,
·complètement étanche et
·correctement marqué pour avertir de la présence de déchets dangereux dans le récipient.
7.2 Lorsque votre récipient à déchets pour objets tranchants est presque plein, vous devez suivre les directives locales concernant l’élimination appropriée de votre récipient à déchets.
Ne recyclez pas votre récipient à déchets pour objets tranchants.
Étape 8: documentation de votre injection

8.1 Pour qu’il soit plus facile de se rappeler quand et où la prochaine injection doit avoir lieu, vous devez noter par écrit les dates et points d’injection utilisés (illustration T).