Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).MODE D'EMPLOI
Solution injectable en stylo prérempli
Nucala stylo prérempli
(mépolizumab)
Veuillez tenir compte des présentes instructions lors de l’utilisation du stylo prérempli. Si vous ne respectez pas ces instructions, il se peut que le stylo prérempli ne fonctionne pas correctement. Par ailleurs, vous devez recevoir une formation appropriée avant d’utiliser le stylo prérempli.
De quoi devez-vous tenir compte avant d’utiliser Nucala?
Le stylo prérempli doit être jeté après un usage unique.
·Ne remettez pas votre stylo prérempli Nucala à d’autres personnes.
·Le stylo prérempli ne doit pas être secoué.
·N’utilisez pas le stylo prérempli s’il est tombé par terre ou s’il a heurté une surface dure.
·N’utilisez pas le stylo prérempli s’il est visiblement endommagé.
·Ne retirez le capuchon de l’aiguille qu’immédiatement avant l’injection.
Familiarisez-vous avec votre stylo prérempli
Préparation
1. Préparez tous les ustensiles nécessaires
·Cherchez une surface commode, bien éclairée et propre. Assurez-vous d’avoir à portée de main les ustensiles suivants:
·Le stylo prérempli Nucala
·Des tampons d’alcool (non inclus dans l’emballage)
·Une compresse de gaze ou une boule de coton (non inclus dans l’emballage)
Ne procédez pas à l’injection si vous ne disposez pas de tous les ustensiles indiqués.
2. Sortez le stylo prérempli de l’emballage
·Sortez la boîte du réfrigérateur. Assurez-vous que les sceaux de sécurité ne sont pas brisés (voir illustration).
·Sortez la barquette de la boîte.
·Retirez l’opercule de la barquette.
·Saisissez le stylo prérempli au centre et retirez-le prudemment de la barquette.
·Posez le stylo prérempli sur une surface plane et propre, à température ambiante, à l’abri de la lumière directe du soleil et hors de la portée des enfants.
N’utilisez pas le stylo prérempli si le sceau de sécurité sur la boîte est brisé.
Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille pendant cette étape.
3. Inspectez et attendez 30 minutes avant l’utilisation
·Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette du stylo prérempli.
·Vérifiez à travers la fenêtre de contrôle que le liquide est limpide (sans turbidité ni particules en suspension) et incolore à jaune pâle ou brun pâle.
·La présence d’une ou de plusieurs bulles d’air est normale.
·Avant l’utilisation, attendez 30 minutes (mais pas plus de 8 heures).
N’utilisez plus le stylo prérempli après la date de péremption.
Ne réchauffez pas le stylo prérempli au four à micro-ondes, dans de l’eau chaude ou à la lumière directe du soleil.
N’effectuez pas l’injection si la solution est trouble ou décolorée ou si elle contient des particules en suspension visibles.
N’utilisez plus le stylo prérempli s’il est resté plus de 8 heures en dehors de la boîte.
Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille pendant cette étape.
4. Choisissez un site d’injection
·Vous pouvez injecter Nucala au niveau de la cuisse ou du ventre.
·Si une autre personne vous administre l’injection, elle peut aussi la faire dans la partie supérieure de votre bras.
·Si vous avez besoin de plus d’une injection pour une dose complète, les différents sites d’injection doivent être espacés d’au moins 5 cm.
Ne faites pas l’injection dans des zones cutanées blessées, sensibles, rouges ou indurées.
Ne faites pas l’injection dans une zone de 5 cm autour du nombril.
5. Nettoyez le site d’injection
·Lavez-vous les mains à l’eau et au savon.
·Nettoyez le site d’injection en le frottant avec un tampon d’alcool, puis laissez la peau sécher à l’air.
Ne touchez plus le site d’injection jusqu’à ce que vous ayez effectué l’injection.
Faites l’injection
6. Retirez le capuchon transparent de l’aiguille
·Retirez le capuchon transparent de l’aiguille du stylo prérempli en le tirant fortement tout droit.
·Une goutte de liquide peut être visible à l’extrémité de l’aiguille. C’est normal.
·Faites l’injection immédiatement après et dans tous les cas dans les 5 minutes suivant le retrait du capuchon de l’aiguille.
Ne touchez pas la protection jaune de l’aiguille avec les doigts. Ceci pourrait provoquer une activation prématurée du stylo prérempli et une blessure par piqûre d’aiguille.
Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille sur le stylo prérempli après l’avoir enlevé, car ceci pourrait déclencher l’injection par erreur.
7. Commencez l’injection
·Tenez le stylo prérempli de façon à pouvoir voir la fenêtre de contrôle et à ce que la protection jaune de l’aiguille soit dirigée vers le bas.
·Mettez le stylo prérempli en position verticale sur le site d’injection choisi afin que la protection jaune de l’aiguille soit posée à plat sur la surface de la peau, comme dans l’illustration.
·Pour déclencher l’injection, appuyez le stylo prérempli à fond vers le bas contre la peau et maintenez-le appuyé. La protection jaune de l’aiguille coulisse alors vers le haut dans le stylo prérempli.
·Vous devriez entendre un premier clic vous signalant que l’injection a commencé.
·L’indicateur jaune se déplace vers le bas dans la fenêtre de contrôle pendant l’administration de la dose.
Ne soulevez pas le stylo prérempli de la peau pendant cette phase, car l’administration de la dose pourrait sinon être incomplète. L’injection peut durer jusqu’à 15 secondes.
N’utilisez pas le stylo prérempli si la protection jaune de l’aiguille ne coulisse pas vers le haut comme décrit. Dans ce cas, jetez le stylo prérempli et recommencez toute la procédure avec un nouveau stylo prérempli.
8. Tenez le stylo prérempli dans cette position pour administrer complètement l’injection
·Maintenez le stylo prérempli appuyé jusqu’à ce que vous entendiez le deuxième clic et que le bouchon et l’indicateur jaune ne se déplacent plus et remplissent entièrement la fenêtre de contrôle.
·Maintenez le stylo prérempli appuyé et comptez jusqu’à 5. Puis soulevez le stylo prérempli de votre peau.
·Si vous n’entendez pas de deuxième clic:
·Vérifiez si l’indicateur jaune remplit la fenêtre de contrôle.
·Si vous n’en êtes pas certain/e, maintenez le stylo prérempli appuyé pendant 15 secondes supplémentaires pour vous assurer que l’injection a été complètement administrée.
Ne soulevez le stylo prérempli que lorsque vous êtes tout à fait certain/e que l’injection a été complètement réalisée.
·Une petite goutte de sang peut apparaître au niveau du site d’injection. C’est normal. Si nécessaire, appuyez une boule de coton ou une compresse de gaze sur le site d’injection pendant un petit moment.
Ne frottez pas le site d’injection.
MODE D’EMPLOI
Solution injectable en seringue préremplie
Nucala seringue préremplie
(mépolizumab)
Veuillez tenir compte des présentes instructions lors de l’utilisation de la seringue préremplie. Si vous ne respectez pas ces instructions, il se peut que la seringue préremplie ne fonctionne pas correctement. Par ailleurs, vous devez recevoir une formation pratique appropriée avant d’utiliser la seringue préremplie.
De quoi devez-vous tenir compte avant d’utiliser Nucala?
La seringue préremplie doit être jetée après un usage unique.
·Ne remettez pas votre seringue préremplie Nucala à d’autres personnes.
·La seringue préremplie ne doit pas être secouée.
·N’utilisez pas la seringue préremplie si elle est tombée par terre ou si elle a heurté une surface dure.
·N’utilisez pas la seringue préremplie si elle est visiblement endommagée.
·Ne retirez le capuchon de l’aiguille qu’immédiatement avant l’injection.
Familiarisez-vous avec votre seringue préremplie
Préparation
1. Préparez tous les ustensiles nécessaires
·Choisissez une surface commode, bien éclairée et propre. Assurez-vous d’avoir à portée de main les ustensiles suivants:
·La seringue préremplie Nucala
·Des tampons d’alcool (non inclus dans l’emballage)
·Une compresse de gaze ou une boule de coton (non inclus dans l’emballage)
Ne procédez pas à l’injection si vous ne disposez pas de tous les ustensiles indiqués.
2. Sortez la seringue préremplie de l’emballage
·Sortez la boîte du réfrigérateur. Assurez-vous que les sceaux de sécurité ne sont pas brisés (voir illustration).
·Sortez la barquette de la boîte.
·Retirez l’opercule de la barquette.
·Saisissez la seringue préremplie au centre et retirez-la prudemment de la barquette.
·Posez la seringue préremplie sur une surface plane et propre, à température ambiante, à l’abri de la lumière directe du soleil et hors de la portée des enfants.
N’utilisez pas la seringue préremplie si le sceau de sécurité sur la boîte est brisé.
Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille pendant cette étape.
3. Inspectez et attendez 30 minutes avant l’utilisation
·Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette de la seringue préremplie.
·Vérifiez à travers la fenêtre de contrôle que le liquide est limpide (sans turbidité ni particules en suspension) et incolore à jaune pâle ou brun pâle.
·La présence d’une ou de plusieurs bulles d’air est normale.
·Avant l’utilisation, attendez 30 minutes (mais pas plus de 8 heures).
N’utilisez plus la seringue préremplie après la date de péremption.
Ne réchauffez pas la seringue préremplie au four à micro-ondes, dans de l’eau chaude ou à la lumière directe du soleil.
N’effectuez pas l’injection si la solution est trouble ou décolorée ou si elle contient des particules en suspension visibles.
N’utilisez plus la seringue préremplie si elle est restée plus de 8 heures en dehors de la boîte.
Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille pendant cette étape.
4. Choisissez un site d’injection
·Vous pouvez injecter Nucala au niveau de la cuisse ou du ventre.
·Si une autre personne vous administre l’injection, elle peut aussi la faire dans la partie supérieure de votre bras.
·Si vous avez besoin de plus d’une injection pour une dose complète, les différents sites d’injection doivent être espacés d’au moins 5 cm.
Ne faites pas l’injection dans des zones cutanées blessées, sensibles, rouges ou indurées.
Ne faites pas l’injection dans une zone de 5 cm autour du nombril.
5. Nettoyez le site d’injection
·Lavez-vous les mains à l’eau et au savon.
·Nettoyez le site d’injection en le frottant avec un tampon d’alcool, puis laissez la peau sécher à l’air.
Ne touchez plus le site d’injection jusqu’à ce que vous ayez effectué l’injection.
Faites l’injection
6. Retirez le capuchon de l’aiguille
·Retirez le capuchon de l’aiguille de la seringue préremplie en le tirant tout droit et en éloignant votre main de l’extrémité de l’aiguille (voir illustration). Vous devez éventuellement tirer relativement fortement pour enlever le capuchon de l’aiguille.
·Une goutte de liquide peut être visible à l’extrémité de l’aiguille. C’est normal.
·Faites l’injection immédiatement après et dans tous les cas dans les 5 minutes suivant le retrait du capuchon de l’aiguille.
L’aiguille ne doit pas entrer en contact avec des surfaces.
Ne touchez pas l’aiguille.
Ne touchez pas le piston pendant cette phase, car vous pourriez faire sortir par erreur du liquide et ne plus recevoir ensuite la dose complète.
Vous ne devez pas retirer les éventuelles bulles d’air de la seringue préremplie.
Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille sur la seringue préremplie. Il existe un risque de blessure par piqûre d’aiguille.
7. Commencez l’injection
·Avec votre main libre, formez un pli cutané au niveau du site d’injection prévu. Maintenez fermement le pli cutané pendant toute l’injection.
·Enfoncez l’aiguille sur toute sa longueur dans le pli cutané à un angle de 45°, comme illustré.
·Posez votre pouce sur le piston et vos doigts sur l’ailette blanche de préhension (voir l’illustration).
·Poussez lentement le piston vers le bas, pour injecter toute la dose.
8. Administrez complètement l’injection
·Assurez-vous de pousser à fond le piston vers le bas, jusqu’à ce que le bouchon atteigne le fond de la seringue préremplie et que la solution soit entièrement injectée (voir illustration).
·Retirez lentement votre pouce du piston. Le piston remonte alors et l’aiguille se rétracte dans le corps de la seringue.
·Dès que la procédure est terminée, relâchez le pli cutané.
·Une petite goutte de sang peut apparaître au niveau du site d’injection. C’est normal. Si nécessaire, appuyez une boule de coton ou une compresse de gaze sur le site pendant un petit moment.
·Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille sur la seringue préremplie.
·Ne frottez pas le site d’injection.
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