Quels effets secondaires Tréprostinil OrPHa peut-il provoquer ?

Effets secondaires observés lors du traitement de patients présentant une hypertension artérielle pulmonaire:
La plupart des effets secondaires surviennent à l’endroit de la ponction de la canule (85%). Douleurs, rougeur, chaleur, gonflement et saignements se produisent souvent au début du traitement, mais deviennent moins fréquents au cours du traitement. Votre médecin pourra diminuer le dosage de Tréprostinil OrPha si vous souffrez d’effets secondaires très sévères.
Une interprétation des autres effets secondaires est compliquée en raison d’une similitude avec les symptômes cliniques de l’hypertension artérielle pulmonaire (p. ex. vertiges, évanouissement). Les effets secondaires pouvant vraisemblablement être rattachés à la maladie sous-jacente comprennent difficultés respiratoires, fatigue, douleurs dans la poitrine et pâleur.
Très fréquent (concerne plus d’une personne sur 10)
Douleurs au site de perfusion (85%), réactions au site de perfusion (83%), maux de tête (30%), diarrhée (22%), saignements (principalement chez les patients sous traitement simultané par anticoagulants) ou bleus au niveau du site de perfusion (21%), nausées (19%), dilatation de vaisseaux / bouffées vasomotrices (11%), douleurs dans la mâchoire (13%), éruptions cutanées (12%).
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Vertiges, baisse de pression artérielle, vomissements, démangeaisons, douleurs musculaires et articulaires, douleurs aux jambes et/ou bras, gonflements (œdèmes) ainsi que des incidents hémorragiques tels que saignements du nez, hémoptysie, sang dans l’urine, saignement gingival ou sang dans les selles.
Des infections ou abcès au site de perfusion, des saignements au site de perfusion, une inflammation du tissu situé sous la peau, une diminution du nombre de plaquettes, l’augmentation du travail du cœur pour pomper le sang peut entraîner essoufflement, fatigue, œdèmes des jambes et de l’abdomen, toux persistante, des éruptions cutanées et des douleurs osseuses ont également été observés.
Lors de l’administration par voie intraveineuse, des douleurs au site d’insertion du cathéter, une inflammation veineuse, des infections touchant la circulation sanguine et une infection bactérienne grave du sang (septicémie), la formation de caillots sanguins avec occlusion vasculaire ainsi que des dysfonctionnements du système d’administration ont été rapportés.
Effets secondaires observés lors du traitement de patients présentant une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC):
Très fréquent (concerne plus d’une personne sur 10)
Douleurs au site de perfusion (77.1%), réactions au site de perfusion (56.4%), diarrhée (43.8%), maux de tête (15.2%), dilatation de vaisseaux / bouffées vasomotrices (11%), douleurs dans la mâchoire (11%).
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Sensation de vertige, baisse de pression artérielle, nausées, vomissements, éruption cutanée, douleurs musculaires, douleurs articulaires, douleurs dans les membres, saignement ou hématome, gonflement des pieds, des chevilles ou des jambes ou accumulation de liquide (œdème), diminution de l’appétit, bouffées de chaleur, rougeur du visage.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
Gonflement des paupières (œdème des paupières), indigestion, démangeaisons, douleurs dorsales, fatigue.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.