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Information destinée au patient sur Zebinix comprimés:Bial SA
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Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de ZEBINIX®?

Contactez immédiatement votre médecin:
·en cas de cloques ou de décollement de la peau et/ou des membranes muqueuses, d’éruption cutanée, d’une difficulté à avaler ou à respirer, d’un gonflement des lèvres, du visage, des paupières, de la gorge ou de la langue, car ces symptômes peuvent être le signe d’une réaction allergique.
·si vous souffrez de confusion mentale, d’une aggravation des crises ou d’une diminution de votre état de conscience, car ces symptômes peuvent être le signe d’une hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang).
Parlez-en avec votre médecin:
·si vous avez des problèmes de reins, car votre médecin pourrait avoir besoin d’ajuster votre dose de Zebinix. Notez que Zebinix ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant d’insuffisance rénale sévère.
·si vous avez des problèmes de foie. Zebinix ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant de problèmes hépatiques sévères.
·si vous prenez un médicament susceptible d’entraîner une anomalie de l’ECG (électrocardiogramme) appelée « allongement de l’intervalle PR ». Si vous avez un doute à ce sujet, n’hésitez pas à en discuter avec votre médecin.
·si vous souffrez/avez souffert d’une maladie du cœur comme l’insuffisance cardiaque ou la crise cardiaque, ou d’un quelconque trouble du rythme cardiaque.
·si vous souffrez de crises débutant par une décharge électrique diffuse touchant les deux côtés du cerveau.
Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques ont eu des pensées autodestructrices ou suicidaires. Si vous avez ce type de pensées au cours de votre traitement par Zebinix, contactez votre médecin immédiatement.
Il est possible que Zebinix entraîne l’apparition de vertiges et/ou de somnolence, en particulier en début de traitement. La prise de Zebinix exige donc une prudence toute particulière afin d’éviter l’apparition de chutes accidentelles.
Faites attention avec Zebinix:
Des réactions cutanées graves et potentiellement fatales incluant le syndrome de StevensJohnson, la nécrolyse épidermique toxique et le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS) ont été rapportées après commercialisation chez des patients traités par Zebinix.
Si vous développez une éruption cutanée grave ou tout autre symptôme cutané (voir «Quels effets secondaires Zebinix peut-il provoquer?»), arrêtez de prendre Zebinix et contactez votre médecin et demandez immédiatement un avis médical.
Chez des patients d'origine chinoise (Han) ou thaïlandaise la probabilité d'apparition de réactions cutanées sévères associées à la carbamazépine ou à des composés chimiquement apparentés peut être écartée par une analyse sanguine de ces patients. Votre docteur pourra vous conseiller si un test sanguin est nécessaire avant de prendre Zebinix.
Des modifications des tests de fonction thyroïdienne proportionnelles à la dose ont été observées chez des patients prenant de l’acétate d’eslicarbazépine. Informez votre médecin en cas de résultats anormaux, en particulier chez les enfants.
L’arrêt de Zebinix et le remplacement par un traitement antiépileptique alternatif doit être envisagé s'il y a des signes de dépression de la moelle osseuse (pancytopénie, agranulocytose ou leucopénie) cliniquement significative.
Autres médicaments et Zebinix
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Indiquez à votre médecin si vous prenez :
•de la phénytoïne (une substance utilisée dans le traitement de l’épilepsie), car il est possible qu’il doive en ajuster la dose ;
•de la carbamazépine (une substance utilisée dans le traitement de l’épilepsie), car votre dose peut devoir être ajustée et les effets secondaires suivants de Zebinix peuvent survenir plus fréquemment : vision double, coordination anormale et vertiges ;
•des contraceptifs hormonaux (comme la pilule), car le Zebinix peut diminuer leur efficacité. Il est par conséquent recommandée l´utilisation d´une méthode de contraception non hormonale fiable pendant le traitement par Zebinix et jusqu'à la fin de votre cycle menstruel en cours une fois le traitement terminé.
•de la simvastatine (une substance utilisée pour abaisser le niveau de cholestérol) car votre dose peut devoir être ajustée ;
•de la rosuvastine (une substance utilisée pour abaisser le cholestérol).
•un anticoagulant appelé warfarine ;
•des antidépresseurs tricycliques, comme l’amitriptyline.
Ne prenez jamais d’oxcarbazépine (une substance utilisée dans le traitement de l’épilepsie) avec Zebinix, car la sécurité d’emploi de leur association n’est pas établie.
Voir «Zebinix peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?» pour plus d’informations sur la contraception.
Excipients pharmaceutiques revêtant un intérêt particulier
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
Il est possible que Zebinix entraîne l’apparition de vertiges, de somnolence, de troubles de l’équilibre et de la coordination, de fatigue ou d'une vision trouble, en particulier en début de traitement.
Si vous ressentez ce type de symptômes, ne conduisez, ni n’utilisez aucune machine.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien (ou votre droguiste*) si
§vous souffrez d’une autre maladie
§vous êtes allergique
§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication !).

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