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Information destinée au patient sur Zebinix comprimés:Bial SA
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Quels effets secondaires ZEBINIX® peut-il provoquer ?

Les effets indésirables suivants peuvent s’avérer très graves. Si vous ressentez ce type de symptômes, arrêtez de prendre Zebinix et contactez un médecin immédiatement ou allez directement à l'hôpital, car il est possible que vous deviez prendre un traitement d'urgence:
·cloques ou décollement de la peau et/ou des membranes muqueuses, éruption cutanée, problèmes pour respirer ou déglutir (avaler), gonflement des lèvres, du visage, des paupières, de la gorge ou de la langue. Ces symptômes peuvent être le signe d’une réaction allergique.
Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
•tête qui tourne ou envie de dormir
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
•manque d’équilibre ou sensation que le sol tourne ou flotte
•nausées ou vomissements
•maux de tête
•diarrhée
•vision double ou floue
•difficulté à se concentrer
•sensation de faiblesse ou de fatigue
•tremblements
•éruption cutanée
•analyses sanguines montrant un faible taux de sodium
•appétit diminué
•troubles du sommeil
•difficultés de coordination des mouvements (ataxie)
•prise de poids.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
•maladresse
•allergies
•constipation
•crises
•hypothyroïdie (les symptômes incluent diminution du niveau des hormones thyroïdiennes (détecté lors d’une prise de sang), une intolérance au froid, un épaississement de la langue, des ongles ou des cheveux fins et cassants et une faible température corporelle).
•problèmes de foie
•hypertension ou augmentation importante de la pression artérielle
•hypotension ou chute de la pression artérielle au passage de la position assise à la position debout
•analyses sanguines montrant un faible taux de sels (y compris chloride) ou une baisse du nombre de globules rouges
•déshydratation
•mouvements involontaires des yeux, vision floue ou yeux rouges
•chutes
•brulûre thermique
•troubles de la mémoire ou oublis
pleurs, dépression, nervosité ou confusion, manque d’intérêt ou d’émotion pour les choses
•incapacité à parler ou à écrire ou à comprendre le langage parlé ou écrit
•agitation
•déficit de l’attention/hyperactivité
•irritabilité
•troubles de l’humeur ou hallucinations
•difficulté à parler
•saignements de nez
•douleur à la poitrine
•picotement et/ou engourdissement dans une quelconque partie du corps
•migraine
•sensations de brûlure
•sensation anormale au toucher
•troubles de l’odeur
•tintements dans les oreilles (acouphènes)
•troubles auditifs
•gonflement des jambes et des bras
•brûlures d’estomac, troubles gastriques, douleurs abdominales, gaz et gêne abdominale ou bouche sèche
•selles brun sombre
•inflammation des gencives ou mal aux dents
•sueurs ou sécheresse de la peau
•démangeaisons
•modification de l’apparence de la peau (ex. peau rougeâtre)
•perte des cheveux
•infection des voies urinaires
•sensation générale de faiblesse, mal-être ou frissons
•perte de poids
•douleurs musculaires, douleurs dans les membres, faiblesse musculaire
•trouble du métabolisme osseux
•augmentation des protéines osseuses
•bouffées de chaleur, extrémités froides
•rythme cardiaque plus lent ou irrégulier
•sensation de somnolence extrême
•sédation
troubles du mouvement d’origine neurologique entraînant la contraction des muscles et l’apparition de mouvements involontaires et répétitifs ou de postures anormales (les symptômes incluent des tremblements, des douleurs et des crampes) • toxicité médicamenteuse
• anxiété.
Cas isolés:
•une baisse du nombre de plaquettes dans le sang conduisant à un risque accru de saignements ou d’ecchymoses (bleus)
•douleurs sévères dans le dos et l’estomac (causé pour une inflammation du pancréas)
•baisse du nombre de globules blancs avec augmentation du risque d’infections
•taches en forme de « cocardes » ou de plaques circulaires rougeâtres avec souvent des bulles centrales, décollement de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et des yeux, yeux rouges et gonflés, pouvant être précédés de fièvre et/ou de symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique)
•initialement, symptômes de type grippal, éruption cutanée au visage puis éruption cutanée étendue, fièvre, augmentations des enzymes hépatiques, résultats anormaux des tests sanguins (éosinophilie), ganglions enflés et atteinte d’autres organes du corps (réaction à un médicament avec éosinophilie et symptômes systémiques, également connue sous le nom de syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse)
•réaction allergique grave provoquant le gonflement du visage, de la gorge, des mains, des pieds, des chevilles ou de la partie inférieure des jambes
•urticaire (éruption cutanée accompagnée de démangeaisons).
L’utilisation de Zebinix est associée à une anomalie de l’ECG (électrocardiogramme) appelée « allongement de l’intervalle PR ». Des effets indésirables liés à cette anomalie de l’ECG (ex. évanouissement et ralentissement du rythme cardiaque) peuvent survenir.
On a rapporté des cas de troubles osseux incluant ostéopénie et ostéoporose (amincissement des os) et fractures des antiépileptiques structurellement proches comme carbamazépine and oxcarbazépine. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien, si vous êtes sous traitement prolongé, si vous avez des antécédents d’ostéoporose ou si vous prenez des stéroïdes.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

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