Xofluza®

Qu’est-ce que Xofluza et quand doit-il être utilisé?

Xofluza contient le principe actif «baloxavir marboxil». Ce produit inhibe une enzyme (protéine) spécifique du virus de la grippe, l'endonucléase, laquelle contribue à la multiplication de ce virus. Xofluza est utilisé pour le traitement de la grippe (influenza) non compliquée chez les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des symptômes de la grippe depuis 48 heures au maximum.
On ignore si Xofluza est sûr et efficace chez les enfants de moins de 12 ans ou pesant moins de 40 kg.
Xofluza n'est pas autorisé pour la prévention de la grippe pendant une épidémie de grippe et ne se substitue pas à la vaccination contre la grippe.Selon prescription du médecin.

Quand Xofluza ne doit-il pas être pris/utilisé?

Ne prenez pas Xofluza si vous êtes hypersensible (allergique) au baloxavir marboxil ou à l'un des excipients de Xofluza énumérés à la rubrique «Que contient Xofluza».

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Xofluza?

En cas de survenue ou de suspicion de réaction allergique pendant ou après la prise de Xofluza, p.ex. de gonflement des lèvres, de la langue ou du visage, de sensation d'oppression dans la poitrine, de respiration sifflante, de démangeaisons, ou de vertiges ou d'étourdissements importants, ou encore d'une éruption cutanée sévère contactez immédiatement votre médecin.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Xofluza.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Xofluza peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Consultez votre médecin avant de prendre Xofluza si
·vous êtes enceinte ou vous envisagez une grossesse. On ignore si Xofluza peut nuire à l'enfant à naître.
·vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ignore si Xofluza passe dans le lait maternel.

Comment utiliser Xofluza?

·Veillez à toujours prendre Xofluza en suivant scrupuleusement les indications de votre médecin.
·Votre médecin vous prescrit une dose unique de Xofluza (celle-ci peut comprendre plusieurs comprimés qui doivent être pris en même temps).
·Commencez le traitement par Xofluza dès que possible après l'apparition des symptômes de la grippe, c.-à-d. dans les 48 heures après le début des symptômes.
·Prenez Xofluza pendant ou en dehors des repas.
·Ne prenez pas Xofluza avec des produits laitiers, des boissons enrichies en calcium, des laxatifs, des médicaments destinés à neutraliser l'acidité gastrique (antiacides) ou des compléments alimentaires contenant du fer, du zinc, du sélénium, du calcium ou du magnésium.
·Consultez votre médecin avant de vous faire vacciner contre la grippe après la prise de Xofluza.
·Si vous avez pris trop de Xofluza, contactez immédiatement le service des urgences le plus proche.
L'utilisation et la sécurité de Xofluza n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Xofluza peut-il provoquer?

La prise de Xofluza peut entraîner des effets secondaires sévères. Ceux-ci comprennent notamment des réactions allergiques telles que des problèmes respiratoires, une éruption cutanée sévère, une urticaire ou la formation de bulles, un gonflement du visage, de la gorge ou de la bouche, ainsi que des vertiges ou des étourdissements pouvant aller jusqu'à un choc. Si vous développez un de ces signes ou de ces symptômes, contactez immédiatement un médecin.Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Conserver dans l'emballage d'origine.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Xofluza?

Principes actifs
Baloxavir marboxil.
Excipients
Croscarmellose sodique (produit à partir de coton génétiquement modifié), hypromellose, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, fumarate de stéaryle sodique, talc et dioxyde de titane (E 171).
XOFLUZA 20 mg, comprimés
Comprimés pelliculés oblongs, blancs à jaune clair, à 20 mg de baloxavir marboxil, avec l'inscription «

772» gravée sur une face et «20» sur l'autre face.
XOFLUZA 40 mg, comprimés
Comprimés pelliculés oblongs, blancs à jaune clair, à 40 mg de baloxavir marboxil, avec l'inscription «BXM40» gravée sur une face.

Où obtenez-vous Xofluza? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés pelliculés à 20 mg de baloxavir marboxil, emballages de 2 comprimés pelliculés (dose unique)
Comprimés pelliculés à 20 mg de baloxavir marboxil, emballages de 4 comprimés pelliculés (dose unique)
Comprimés pelliculés à 40 mg de baloxavir marboxil, emballages de 1 comprimé pelliculé (dose unique)
Comprimés pelliculés à 40 mg de baloxavir marboxil, emballages de 2 comprimés pelliculés (dose unique)

Numéro d’autorisation

67426 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Roche Pharma (Suisse) SA, Bâle.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).