Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Dienogest-Mepha?

La prudence est recommandée dans certaines situations lors de la prise de Dienogest-Mepha et il est possible que vous deviez vous soumettre à des examens de contrôle réguliers chez votre médecin. Il est important d'informer votre médecin si une des situations suivantes vous concerne.
Si:
·vous avez ou avez eu un caillot sanguin (thromboembolie veineuse) ou si un membre de votre famille a eu un caillot dans sa jeunesse,
·un de vos proches parents a souffert d'un cancer du sein,
·vous souffrez de dépression,
·vous souffrez d'hypertension ou développez une tension élevée sous Dienogest-Mepha,
·vous développez une maladie de foie en prenant Dienogest-Mepha. Les symptômes d'une maladie du foie sont p.ex. un jaunissement de la peau ou des yeux ou des démangeaisons étendues au corps entier. Informez votre médecin si ces symptômes sont déjà apparus lors d'une précédente grossesse,
·vous êtes diabétique ou si vous avez été diabétique au cours d'une grossesse,
·vous avez ou avez eu un chloasma (taches pigmentées jaune/brun surtout au visage). Dans ce cas, il est alors recommandé d'éviter toute exposition directe au soleil ou aux rayons UV,
·vous souffrez de douleurs du bas-ventre en prenant Dienogest-Mepha, celles-ci peuvent être le signe de follicules ovariens agrandis,
·si un risque accru d'ostéoporose (raréfaction du tissu osseux) a été constaté chez vous.
Si vous débutez une grossesse pendant la prise de Dienogest-Mepha, vous présentez un risque discrètement plus élevé de grossesse extra-utérine (l'embryon se développe en dehors de l'utérus). Si vous avez déjà développé une grossesse extra-utérine, ou si la fonction d'une de vos trompes est altérée, informez-en votre médecin avant de commencer la prise de Dienogest-Mepha.
Influence sur la coagulation sanguine, risque de maladies veineuses
Quelques recherches ont montré une discrète augmentation du risque de caillot dans les veines (thromboembolie veineuse) lors de la prise de préparations constituées de gestagènes purs (minipilule). Le risque de formation de caillot peut aussi être accru juste après un accouchement. Il est très rare que les caillots sanguins laissent des séquelles ou même entraînent la mort.
Le risque de caillot dans les veines augmente:
·avec l'âge,
·si vous êtes en surpoids,
·si vous ou un membre de votre famille proche a développé un caillot dans sa jeunesse dans une jambe (thrombose), le poumon (embolie pulmonaire) ou un autre organe,
·si vous devez subir une opération, si vous avez été victime d'un accident grave ou si vous devez rester au lit strict pendant un certain temps. Il est important d'avertir votre médecin que vous prenez Dienogest-Mepha avant une opération planifiée ou lors de l'apparition d'un des événements décrits ci-dessus, puisque vous devrez en arrêter la prise. Votre médecin vous dira quand vous pourrez reprendre la prise de Dienogest-Mepha, normalement environ 2 semaines après que vous ayez repris la marche.
Influence sur la coagulation sanguine, risque de maladies artérielles
L'utilisation de préparation de gestagènes purs (minipilule) s'accompagne aussi d'un risque accru d'infarctus du myocarde et d'attaques cérébrales. Les femmes hypertendues présenteraient un risque d'attaque cérébrale discrètement accru par la prise de préparation de gestagènes purs (minipilule).
Le risque de caillots dans les artères augmente:
·si vous fumez. Il vous est vivement conseillé d'arrêter de fumer lorsque vous prenez Dienogest-Mepha, surtout si vous avez plus de 35 ans,
·si vous êtes en surpoids,
·si un membre de votre famille proche a eu un infarctus ou une attaque cérébrale dans sa jeunesse,
·si vous êtes hypertendue.
Interrompez immédiatement la prise de Dienogest-Mepha et contactez d'urgence votre médecin si vous remarquez l'apparition de signes suggérant un caillot, p. ex.:
·fortes douleurs et/ou gonflement d'une jambe,
·douleur soudaine et forte dans le thorax, pouvant diffuser dans le bras gauche,
·difficulté soudaine à respirer,
·toux soudaine inexpliquée,
·maux de tête inhabituels intenses ou continuels ou aggravation d'une migraine,
·perte partielle ou totale de la vision ou vision double,
·langage incompréhensible ou difficulté à parler,
·vertige ou évanouissement,
·faiblesse, sensation étrange ou insensibilité d'une partie du corps.
Maladies tumorales
Les données disponibles à ce jour ne permettent pas de savoir clairement si Dienogest-Mepha augmente ou non le risque de cancer du sein. Le cancer du sein est constaté un peu plus fréquemment chez les femmes prenant des hormones que chez celles qui n'en prennent pas. Cependant, il n'est pas possible de savoir si ceci provient du traitement. L'apparition des tumeurs du sein diminue lentement après l'arrêt des traitements hormonaux. Il est important que vous examiniez régulièrement vos seins. Si vous sentez des nodules, il faut consulter votre médecin.
Dans de rares cas, on a constaté l'apparition de tumeur du foie bénigne et plus rarement encore de tumeurs du foie malignes chez des utilisatrices d'hormones. Consultez votre médecin si vous avez de fortes douleurs de ventre inhabituelles.
Modifications du type de saignement
Des modifications du type de saignements menstruels apparaissent chez la plupart des patientes traitées par Dienogest-Mepha (voir aussi «Quels effets secondaires Dienogest-Mepha peut-il provoquer?»).
Les saignements d'origine utérine, par exemple chez les femmes atteintes d'adénomyose (une forme d'endométriose, dans laquelle des foyers croissent dans la paroi de l'utérus) ou de ce qu'on appelle un léiomyome utérin (tumeur bénigne de la musculature lisse du l'utérus) peuvent être renforcés par la prise de Dienogest-Mepha. Des saignements importants et durables peuvent provoquer une anémie dont l'importance est parfois sérieuse.
Modification de la densité minérale osseuse
La prise à long terme de Dienogest-Mepha peut entraîner une réduction de la densité minérale osseuse (DMO). Ceci a été montré dans le cadre d'une étude réalisée chez des adolescentes âgées de 12 à 18 ans, mais peut s'avérer pertinent chez les patientes de toutes les tranches d'âge. C'est la raison pour laquelle votre médecin évaluera les avantages de l'utilisation de Dienogest-Mepha, en particulier si vous avez moins de 25 ans, et tiendra compte de vos autres facteurs de risque, notamment de ceux favorisant une ostéoporose. Vous présentez des facteurs de risque:
·si vous souffrez d'une maladie osseuse d'origine métabolique («metabolic bone disease (MBD)»);
·si l'un de vos proches parents souffre d'ostéoporose;
·si vous avez déjà présenté une fracture osseuse qui n'est pas survenue à la suite d'une chute ou d'un accident;
·si vous utilisez d'autres médicaments, p.ex. des produits contre l'épilepsie ou des stéroïdes, lesquels peuvent provoquer une ostéoporose;
·si vous avez un indice de masse corporelle faible ou si vous souffrez de troubles du comportement alimentaire, tels qu'une anorexie ou une boulimie;
·si vous buvez régulièrement de l'alcool;
·si vous fumez.
Si vous prenez Dienogest-Mepha, vous devez veiller à avoir une alimentation saine comportant une absorption régulière de calcium (p.ex. par le biais de produits laitiers) et de vitamine D (p.ex. par le biais de poissons gras tels que le saumon). Un entraînement régulier avec utilisation de poids peut également avoir un effet positif sur votre densité minérale osseuse.
Dienogest-Mepha contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Dienogest-Mepha.
Interactions avec d'autres médicaments
L'effet de Dienogest-Mepha peut être influencé par des médicaments destinés au traitement de:
·l'épilepsie (p.ex. phénytoïne, barbituriques, primidone, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate et felbamate),
·la tuberculose (p.ex. rifabutine, rifampicine),
·l'infection par le VIH et de l'hépatite C (inhibiteurs de protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse),
·l'hypertension pulmonaire (bosentan),
·certains types particuliers de somnolence excessive (modafinil)
·ou par la prise des préparations à base de plantes contenant du millepertuis.
La teneur en Dienogest-Mepha de votre sang est augmentée par des médicaments p.ex.:
·médicaments contre les mycoses (p.ex. itraconazole, voriconazole, fluconazole),
·antibiotiques (p.ex. érythromycine, clarithromycine),
·médicaments cardio-vasculaires (p.ex. diltiazem, vérapamil)
·ou jus de pamplemousse.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant la prise de tout médicament.
Influence sur les valeurs de laboratoire
L'utilisation de Dienogest-Mepha peut influencer les résultats de certaines valeurs de laboratoire. Si vous devez vous soumettre à une analyse de sang, informez votre médecin ou le personnel du laboratoire que vous prenez Dienogest-Mepha.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation des machines
L'influence de Dienogest-Mepha sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation des machines n'a fait l'objet d'aucune étude.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).