Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 6.1
Instructions pour effectuer l’injection
Veuillez lire attentivement les instructions suivantes pour effectuer l’injection avant de procéder à l’injection par COPAXONE PEN.
Conservez ces instructions pour effectuer l’injection jusqu’à ce que tous les stylos préremplis de cet emballage aient été utilisés.
Le stylo prérempli est un injecteur à usage unique et destiné exclusivement à l’usage unique.
Dès que le médicament est injecté, l’aiguille est immédiatement recouverte.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Ne touchez pas l’aiguille après avoir enlevé le capuchon afin de ne pas la contaminer.
N’essayez pas d’utiliser plusieurs fois un stylo prérempli, étant donné que ceci peut entraîner des blessures ou des contaminations.
Ne remplissez pas le stylo avec d’autres médicaments.
Ne remplacez aucun élément du stylo.
ASPECT D’UN STYLO PRÉREMPLI AVANT UTILISATION

ASPECT D’UN STYLO PRÉREMPLI APRÈS UTILISATION

Le piston bleu progresse toujours plus loin dans la fenêtre d’inspection après l’injection; lorsqu’il remplit la fenêtre d’inspection, l’injection est terminée.
Lors de l’injection, tenez le stylo de manière à toujours bien voir la fenêtre d’inspection.
Remarque: Lorsque le piston bleu remplit la fenêtre d’inspection, le bouchon gris est également encore visible, comme illustré ici (flèche noire).
1. PRÉLEVEZ LE STYLO PRÉREMPLI DE L’EMBALLAGE
Prélevez un stylo prérempli de l’emballage.

2. PRÉPAREZ LE MATÉRIEL
Rassemblez les éléments nécessaires à l’injection sur une surface propre et plane:
·1 stylo prérempli
·1 tampon imbibé d’alcool (non inclus dans l’emballage)
·1 compresse de gaze ou un tampon de coton (non inclus dans l’emballage)
·1 récipient résistant à la perforation pour l’élimination d’instruments coupants et pointus (non inclus dans l’emballage)
Si vous ne disposez pas encore d’un récipient pour l’élimination de seringues usagées, adressez-vous à votre pharmacien ou au professionnel de santé compétent.
3. CONTRÔLEZ LE STYLO PRÉREMPLI
Vérifiez que le stylo prérempli ne soit pas endommagé (p. ex. une fente ou une fuite).
Vérifiez que le stylo prérempli porte la mention «COPAXONE PEN».
Vérifiez la date de péremption.
N’utilisez pas le stylo prérempli lorsque la date de péremption est dépassée ou lorsque le stylo prérempli est endommagé ou lorsque l’on ne vous a pas donné le médicament adéquat.
N’utilisez pas le stylo prérempli lorsque le capuchon manque ou est endommagé.
Ceci est important, étant donné que dans ce cas l’utilisation du stylo prérempli et du médicament n’est éventuellement pas sûre.
Vérifiez que la solution dans la fenêtre d’inspection est limpide.
Remarque : Des petites bulles d’air peuvent être visibles dans le liquide ; elles sont inoffensives et peuvent être injectées. N’essayez pas d’éliminer les bulles d’air de la solution avant l’injection.

N’utilisez pas le stylo prérempli lorsque la solution contient des particules visibles. N’utilisez pas le stylo prérempli lorsque la solution est congelée ou était congelée.
Ceci est important, étant donné que dans ce cas, l’utilisation du médicament n’est éventuellement pas sûre.
4. ATTENDEZ 20 MINUTES
Déposez le stylo prérempli sur une surface propre et plane.
Si vous avez conservé le stylo prérempli au réfrigérateur, attendez 20 minutes pour laisser le médicament atteindre la température ambiante.

Remarque: Il n’est pas nocif d’injecter le médicament froid, mais l’injection pourrait être alors plus désagréable.
N’exposez pas le stylo prérempli à la lumière directe du soleil; ceci pourrait endommager le médicament.
Ne réchauffez pas le stylo prérempli d’une autre manière que celle décrite; ceci pourrait endommager le médicament.
5. LAVEZ-VOUS LES MAINS
Lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon et essuyez-les soigneusement avec une serviette propre.
6. CHOISISSEZ UN SITE D’INJECTION ET PRÉPAREZ-LE
Choisissez un site d’injection parmi les zones présentées sur les illustrations. Sept zones corporelles sont adéquates pour procéder à l’injection:
Zone 1: la région abdominale autour du nombril, à l’exception de la zone à moins de 5 cm du nombril.

Zones 2 et 3: cuisse (au-dessus du genou).

Zones 4, 5, 6 et 7: arrière du bras et hanche supérieure (en dessous de la taille)

Plusieurs sites d’injection sont possibles dans chaque zone d’injection. Choisissez un autre site pour chaque injection. Ceci diminue la probabilité d’irritations ou de douleurs au site d’injection. Alternez les zones d’injection et également les sites d’injection dans une même zone. N’injectez pas toujours le produit exactement au même endroit.
Remarque: Vous devez envisager un plan d’alternance des sites d’injection et mentionner ceux-ci dans un journal. L’auto-injection pourrait s’avérer difficile dans certaines zones corporelles (comme p. ex. à l’arrière du bras). Si vous désirez procéder à l’injection du produit dans ces zones, vous aurez éventuellement besoin d’aide.
Nettoyez le site d’injection choisi avec un tampon imbibé d’alcool non usagé.
Attendez 10 secondes afin de laisser sécher la peau avant de procéder à l’injection.
N’injectez pas COPAXONE PEN dans une zone douloureuse ou colorée ou présentant des nodules durs ou des bosses.
N’injectez pas le produit à travers les vêtements.
N’utilisez pas le stylo prérempli au même site d’injection plus de 1 fois par semaine.
7. ENLEVEZ LE CAPUCHON DE PROTECTION
Maintenez fermement le stylo prérempli dans une main.
De l’autre main, saisissez le capuchon de protection comme illustré ici et retirez-le tout droit dans l’axe du stylo.
N’enlevez pas le capuchon de protection avec la bouche, resp. avec les dents.
Jetez immédiatement le capuchon de protection.

N’essayez pas de remettre le capuchon de protection en place, étant donné que ceci pourrait entraîner des contaminations.
Après avoir retiré le capuchon de protection, ne touchez pas l’aiguille afin de ne pas la contaminer. Ne remettez pas le capuchon de protection en place, même lorsque le stylo prérempli n’a pas encore été utilisé.
8. EFFECTUEZ L’INJECTION
A) Placez le stylo prérempli à angle droit (90°) sur la peau au site d’injection choisi.

C) Vérifiez que le piston bleu remplisse maintenant la fenêtre d’inspection et retirez alors le stylo prérempli de votre peau.

Remarque: Lorsque le piston bleu est complètement enfoncé, le bouchon gris est encore visible (voir flèche).
9. ÉLIMINATION
Éliminez le stylo prérempli usagé immédiatement dans un récipient pour seringues usagées ou dans un récipient pour déchets résistant à la perforation.
N’éliminez pas les stylos préremplis usagés avec les ordures ménagères, mais éliminez-les de manière appropriée dans un récipient pour seringues usagées ou dans un récipient pour déchets résistant à la perforation selon les recommandations de votre médecin ou autre professionnel de santé.
10. SOINS DU SITE D’INJECTION
Examinez le site d’injection.
Si vous voyez une goutte de sang, vous pouvez appuyez un tampon d’ouate propre ou une compresse de gaze propre sur le site d’injection.
Si vous le désirez, vous pouvez appliquer un pansement sur le site d’injection.
Ne frottez pas le site d’injection; ceci peut entraîner des irritations.
L’INJECTION EST TERMINÉE.