Quels effets secondaires Copaxone Pen peut-il provoquer?

Des réactions au site d'injection ont représenté les effets secondaires les plus fréquemment rapportés. Les réactions locales les plus fréquentes ont été les suivantes: rougeur de la peau, douleur, formation de vésicules, démangeaisons, rétention d'eau dans les tissus, inflammation et hypersensibilité au site d'injection.
Réactions allergiques (réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques)
Des réactions allergiques graves peuvent survenir peu après l'administration. Il s'agit d'un effet secondaire qui se manifeste de manière occasionnelle. De telles réactions peuvent survenir des mois, voire des années après le début du traitement par Copaxone, même si aucune réaction allergique n'a été observée lors des administrations antérieures.
Arrêtez l'utilisation de Copaxone et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous remarquez des signes soudains des effets secondaires suivants:
·éruption cutanée généralisée (taches rouges ou urticaire)
·gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou de la langue
·essoufflement soudain, difficulté à respirer ou respiration sifflante
·convulsions (crises)
·difficultés de déglutition ou d'élocution
·évanouissement, vertiges ou sensation de perte de connaissance
·effondrement
Autres réactions qui suivent immédiatement l'injection
Les réactions suivantes peuvent apparaitre dans les minutes suivant l'utilisation: dilatation vasculaire (rougeur cutanée sur la poitrine ou au visage), douleur dans la poitrine, difficultés respiratoires, palpitations cardiaques ou accélération du rythme cardiaque.
Dans la plupart des cas, ces événements sont passagers. Ils disparaissent sans traitement et ne laissent pas de séquelles. Ces effets secondaires peuvent apparaître au début du traitement ou après plusieurs mois. Ils peuvent apparaître une ou plusieurs fois.
En outre, les effets secondaires suivants peuvent survenir:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·Infections, grippe;
·Maux de tête;
·Angoisse, dépression;
·Dilatation des vaisseaux;
·Difficultés respiratoires;
·Nausées;
·Éruptions cutanées;
·Douleurs articulaires, douleurs dorsales;
·Épuisement, douleurs dans la poitrine, réactions au site d'injection, douleur.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·Bronchite;
·Troubles fonctionnels du rectum, constipation, caries dentaires, troubles digestifs, troubles de la déglutition, incontinence fécale, vomissements;
·Gastro-entérite, vésicules herpétiques, otite moyenne, rhume, abcès dentaire, infection fongique vaginale;
·Excroissance cutanée bénigne, néoformation tissulaire;
·Hypersensibilité;
·Gonflement des ganglions lymphatiques;
·Manque d'appétit, prise de poids;
·Nervosité;
·Troubles du goût, augmentation de la contraction musculaire de type crampes, migraine, trouble de l'élocution, perte de conscience, tremblements;
·Vision double, troubles fonctionnels oculaires;
·Palpitations cardiaques et augmentation du rythme cardiaque;
·Douleurs dans les oreilles;
·Toux, rhume des foins;
·Résultats anormaux des tests de la fonction hépatique;
·Saignement cutané sur une faible surface, sudation, démangeaisons, troubles cutanés, urticaire;
·Douleurs dans la nuque;
·Miction impérieuse, mictions fréquentes, rétention d'urine;
·Grelottements, gonflement du visage, atrophie tissulaire au site d'injection, réactions locales, rétentions d'eau, fièvre.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·Abcès, cellulite, furoncle, zona, pyélonéphrite;
·Cancer de la peau;
·Modification du nombre et de la forme des globules blancs, augmentation du volume de la rate, diminution du nombre des plaquettes sanguines;
·Réaction allergique sévère;
·Augmentation du volume de la thyroïde, hyperthyroïdie;
·Intolérance à l'alcool, goutte, augmentation des lipides sanguins, modification du sang (augmentation du taux de sodium, diminution du taux de fer);
·Rêves inhabituels, confusion, euphorie, confusion des sens, agressivité, comportement maniaque, troubles de la personnalité, tentative de suicide;
·Engourdissement et sensation douloureuse dans la main, troubles psychiques, convulsions, troubles de l'écriture, troubles de la lecture, troubles des mouvements, tressaillement musculaires, inflammations nerveuses, tétanie musculaire, mouvements oculaires, paralysie, steppage du pied, stupeur, troubles du champ visuel, troubles de l'élocution;
·Opacification du cristallin (cataracte), lésions dans la cornée, sécheresse oculaire, saignement oculaire, affaissement de la paupière, dilatation des pupilles, endommagement du nerf optique;
·Troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques supplémentaires, fréquence cardiaque ralentie ou soudainement accélérée);
·Varices;
·Arrêt de la respiration, sensation d'étouffement, saignement de nez, accélération de la respiration, sensation d'étroitesse dans la gorge, troubles de la respiration;
·Inflammation du côlon, inflammation de l'intestin grêle, polypes dans le côlon, renvois, ulcère dans l'œsophage, inflammation des gencives, saignement rectal, augmentation du volume des glandes salivaires;
·Calculs biliaires, augmentation du volume du foie;
·Gonflement de la peau et/ou des muqueuses (angioœdème), eczéma de contact sur la peau, nodules cutanés, érythème noueux;
·Inflammation des articulations (arthrite ou ostéoarthrite), bursite, douleurs abdominales latérales, diminution de la masse musculaire;
·Sang dans les urines et troubles de l'appareil urinaire, calculs rénaux anomalies urinaires;
·Gonflement des seins, troubles de l'érection, affaissement du plancher pelvien, érection permanente, anomalie du frottis cervical, troubles des organes génitaux féminin externes, troubles fonctionnels du vagin, troubles des testicules ou de la prostate, saignements vaginaux;
·Kyste, sensation de veisalgie, température corporelle basse, inflammations non spécifiques, destruction tissulaire (nécrose) au site d'injection, troubles des muqueuses;
·Troubles après une vaccination.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
·Lymphome à cellules T;
·Insuffisance cardiaque aiguë;
·Lésions hépatiques graves (y compris insuffisance hépatique et inflammation du foie (hépatite) avec jaunisse).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.