Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Instructions pour l’utilisation de la seringue préremplie de Ziextenzo avec système de protection de l’aiguille
Afin d’éviter d’éventuelles infections et de vous assurer que vous utilisez le médicament correctement, il est important que vous suiviez ces instructions.
Veuillez lire ENTIÈREMENT ces instructions avant de procéder à l’injection. N’essayez surtout pas de faire l’injection vous-même avant d’avoir été formé(e) à le faire par votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien. L’étui contient la seringue préremplie conditionnée individuellement sous plaquette en plastique.
Votre seringue préremplie avec système de protection de l’aiguille de Ziextenzo

Une fois que le médicament a été injecté, le système de protection de l’aiguille est activé pour recouvrir l’aiguille. Le système de protection de l’aiguille est conçu pour protéger les professionnels de santé, les soignants et les patients des blessures par piqûre d’aiguille accidentelles après l’injection.
Matériel supplémentaire nécessaire pour réaliser votre injection:
·Compresse imbibée d’alcool.
·Coton ou compresse.
·Collecteur pour objets tranchants.

Informations de sécurité importantes
Attention: tenez la seringue préremplie hors de la vue et de la portée des enfants.
1.N’ouvrez pas l’étui avant d’être prêt(e) à utiliser la seringue préremplie.
2.N’utilisez pas la seringue préremplie si le dispositif d’inviolabilité de la plaquette est endommagé, car son utilisation pourrait présenter des risques.
3.N’utilisez pas la seringue préremplie si du liquide est présent dans la plaquette. N’utilisez pas la seringue préremplie si le capuchon de l’aiguille est manquant ou s’il n’est pas correctement fixé. Dans tous ces cas, veuillez rapporter le produit complet à la pharmacie.
4.Ne laissez jamais la seringue préremplie sans surveillance dans un endroit où d’autres personnes pourraient y toucher.
5.N’agitez pas la seringue préremplie.
6.Veillez à ne pas toucher les ailettes du système de protection de l’aiguille avant utilisation. En les touchant, vous pourriez activer le système de protection de l’aiguille prématurément.
7.Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille tant que vous n’êtes pas prêt à procéder à l’injection.
8.La seringue préremplie ne peut pas être réutilisée. Jetez la seringue usagée dans un collecteur pour objets tranchants immédiatement après l’utilisation.
9.Ne pas utiliser si la seringue est tombée sur une surface dure ou si elle est tombée après le retrait du capuchon de l’aiguille.
Conservation de la seringue préremplie de Ziextenzo
1.Conservez la seringue préremplie sous plaquette dans son étui à l’abri de la lumière.
2.Conservez au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Ne pas congeler.
3.Avant utilisation, sortez la seringue préremplie du réfrigérateur et amener Ziextenzo à température ambiante (jusqu’à 25°C maximum) pendant environ 15 à 30 minutes.
4.N’utilisez pas la seringue préremplie après la date de péremption indiquée sur l’étui ou l’étiquette de la seringue. Si la date de péremption est dépassée, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
Le site d’injection

Le site d’injection est la partie du corps où vous allez utiliser la seringue préremplie.
·Le site recommandé est le dessus de vos cuisses. Vous pouvez également faire l’injection dans la partie inférieure de l’abdomen, sauf dans un rayon de 5 centimètres autour du nombril.
·Choisissez un site différent à chaque injection.
·N’injectez pas dans des zones où la peau est sensible, contusionnée, rouge, dure ou dans les zones où la peau pèle. Évitez de pratiquer l’injection dans des zones présentant des cicatrices ou des vergetures.
Si l’injection est réalisée par un soignant, la partie supérieure externe du bras peut également être utilisée.
Préparation de la seringue préremplie de Ziextenzo pour l’injection
1. Sortez l’étui contenant la seringue préremplie sous plaquette du réfrigérateur et laissez-la fermée pendant environ 15 à 30 minutes afin de l’amener à température ambiante.
2. Lorsque vous êtes prêt(e) à utiliser la seringue préremplie, ouvrez la plaquette et lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l’eau.
3. Nettoyez le site d’injection en utilisant un tampon imbibé d’alcool.
4. Sortez la seringue préremplie de la plaquette en la tenant par le milieu, comme illustré ci-dessous. Ne la saisissez pas par le piston. Ne la saisissez pas par le capuchon de l’aiguille.

5. Vérifiez que le système de protection de l’aiguille transparent en plastique se trouve sur le barillet de la seringue en verre. Si le système de protection de l’aiguille transparent recouvre le capuchon de l’aiguille (comme illustré ci-dessus), le système de protection de l’aiguille de la seringue a été activée. NE PAS utiliser cette seringue et prendre une nouvelle seringue. La figure ci-dessous illustre une seringue prête à l’emploi.
Figure 1 Seringue ACTIVÉE - NE PAS UTILISER
Dans cette configuration, le système de protection de l’aiguille est ACTIVÉ – NE PAS UTILISER la seringue préremplie

Figure 2 Seringue PEUT ÊTRE UTILISÉE
Dans cette configuration, le système de protection de l’aiguille n’est PAS ACTIVÉ et la seringue préremplie est prête à l’emploi

6. Inspectez la seringue préremplie. Le liquide doit être limpide. Sa couleur peut varier d’incolore à jaune pâle. Une petite bulle d’air peut être présente dans le liquide. Cela est normal. Ne pas utiliser la seringue préremplie si des particules et/ou une décoloration sont visibles.
7. Ne pas utiliser si la seringue est cassée ou activée. Rapportez la seringue préremplie de Ziextenzo et l’emballage à votre pharmacie.
Comment utiliser la seringue préremplie de Ziextenzo?
1.

Retirez avec précaution le capuchon de l'aiguille. Jetez le capuchon de l'aiguille. Il se peut que vous aperceviez une goutte de liquide au bout de l'aiguille. Cela est normal.
2.

Pincez légèrement la peau au site d'injection et insérez l'aiguille comme indiqué. Enfoncez complètement l'aiguille afin de vous assurer de pouvoir administrer la totalité du médicament.
3.

Tenez la seringue comme indiqué. Poussez lentement le piston aussi loin que possible jusqu'à ce que la tête du piston se trouve exactement entre les ailettes du système de protection de l'aiguille.
En gardant le piston enfoncé, maintenez la seringue en place pendant 5 secondes.
4.

Toujours en maintenant le piston enfoncé, retirez délicatement l'aiguille du site d'injection en tirant bien droit.
5.

Relâchez lentement le piston et laissez le système de protection de l'aiguille de la seringue recouvrir automatiquement l'aiguille exposée.
Il peut y avoir un peu de sang au niveau du site d'injection. Vous pouvez exercer une pression sur le site d'injection avec du coton ou de la gaze pendant 10 secondes. Ne frottez pas le site d'injection. Vous pouvez appliquer un petit pansement sur le site d'injection, si nécessaire.
Instructions relatives à l'élimination

Jetez la seringue usagée dans un collecteur pour objets tranchants (récipient refermable et résistant aux perforations).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.