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Information destinée au patient sur Atomoxetin-Mepha gélules:Mepha Pharma AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Atomoxetin-Mepha?

Dans certains cas, une prudence toute particulière et une surveillance médicale sont indiquées. Informez votre médecin si vous-même, ou votre enfant, souffrez ou avez souffert d'une des maladies ou états suivants:
·en cas de maladie du foie ou de signes d'une jaunisse, il faut interrompre le traitement et ne pas le reprendre ultérieurement.
·en cas de tension artérielle élevée ou de pouls rapide. Atomoxetin-Mepha peut augmenter la tension artérielle et/ou accélérer le pouls et doit par conséquent être administré avec prudence aux personnes souffrant d'hypertension artérielle. Votre médecin mesurera votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque lors de chaque modification de la dose ou à chaque fois qu'il décidera que ces mesures sont nécessaires.
·en cas de problèmes cardiaques ou problèmes cérébrovasculaires.
·en cas de tension artérielle basse. Chez les personnes qui ont une tension artérielle basse, Atomoxetin-Mepha peut provoquer des vertiges ou une syncope. Il doit par conséquent être utilisé avec prudence chez les personnes ayant une tension artérielle basse.
·en cas de survenue de convulsions ou augmentation de la fréquence des convulsions chez des patients déjà sujets à des attaques. Chez ces patients, on devra interrompre le traitement avec Atomoxetin-Mepha.
·en cas de développement de problèmes psychiques, en particulier d'un comportement suicidaire (tentative de suicide et pensées suicidaires).
·en cas d'antécédents de dépression sévère et/ou troubles de l'anxiété prononcés.
·si votre enfant ne présente pas une prise de poids/ une croissance ou un développement en rapport avec son âge, une dose plus faible peut être nécessaire.
·en cas de survenue ou d'antécédents familiaux d'une certaine maladie de cœur (allongement de l'intervalle de temps QT).
Comportement agressif, hostilité ou labilité émotionnelle
Chez les patients de moins de 18 ans, il existe un risque élevé d'effets secondaires tels que comportement suicidaire (tentative de suicide et pensées suicidaires), hostilité (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) et labilité émotionnelle. Informez votre médecin si, après le début du traitement ou après une adaptation de la dose, un des symptômes ou un des comportements mentionnés ci-dessus survient ou s'aggrave. Vous devez aussi savoir que, comme avec d'autres médicaments qui affectent le psychisme, on ne peut pas exclure la possibilité d'effets secondaires psychiatriques graves rares. De plus, les effets à long terme de Atomoxetin-Mepha sur la croissance, la maturation ainsi que sur le développement mental et l'évolution du comportement dans ce groupe d'âge n'ont pas encore été démontrés.
Le traitement par Atomoxetin-Mepha peut rendre les patients et patientes âgés de moins de 18 ans agressifs, hostiles ou enclins à la violence, ou aggraver ces symptômes s'ils étaient présents avant le traitement. Il peut également entraîner des changements inhabituels de comportement ou d'humeur (y compris agression physique, comportement menaçant et idées de faire du mal aux autres). Si vous ou votre famille et/ou vos amis remarquez l'une de ces réactions, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien.
Prise concomitante de Atomoxetin-Mepha avec d'autres médicaments
Atomoxetin-Mepha peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments.
Veuillez mentionner immédiatement à votre médecin tous les médicaments que vous prenez afin qu'il puisse décider si vous pouvez associer Atomoxetin-Mepha à ces autres médicaments ou si certains de ces médicaments doivent être éventuellement changés.
Parmi ces médicaments, on trouve:
·certains antidépresseurs, des opioïdes tels que le tramadol, et des médicaments utilisés pour traiter la migraine appelés triptans. Ces médicaments peuvent interagir avec Atomoxetin-Mepha et entraîner un syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Atomoxetin-Mepha?», rubrique «Syndrome sérotoninergique»).
·certains médicaments pour traiter l'asthme (aussi bien en spray, qu'en comprimés ou en injection), des médicaments qui augmentent la tension artérielle, des médicaments contre la pression artérielle élevée, certains médicaments contre les psychoses (p.ex. les neuroleptiques), des médicaments pour traiter les troubles du rythme cardiaque, certains médicaments pour traiter une faiblesse du muscle cardiaque (insuffisance cardiaque), des antibiotiques, des anesthésiques, des médicaments contre la malaria, des médicaments contre les brûlures d'estomac, des diurétiques, des décongestionnants des muqueuses (p.ex. les gouttes nasales) ou des antidouleurs puissants.
Syndrome sérotoninergique
Le syndrome sérotoninergique est une affection potentiellement mortelle qui peut survenir lors de la prise de Atomoxetin-Mepha en association avec d'autres médicaments (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Atomoxetin-Mepha?», rubrique «Prise concomitante de Atomoxetin-Mepha avec d'autres médicaments»). Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure une combinaison des éléments suivants: confusion, agitation, mauvaise coordination et rigidité, hallucinations, coma, accélération du rythme cardiaque, augmentation de la température corporelle, variations rapides de la pression artérielle, transpiration, rougeur de la peau, tremblements, réflexes hyperactifs, nausées, vomissements et diarrhée. Contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.
Effet de Atomoxetin-Mepha sur l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des machines
La prise de Atomoxetin-Mepha peut provoquer une sensation de fatigue ou de somnolence. C'est pourquoi la prudence est de rigueur dans la conduite d'un véhicule et dans l'utilisation de machines tant que vous ignorez comment vous ou votre enfant réagissez à Atomoxetin-Mepha.
Excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous, ou votre enfant, souffrez d'autres maladies, êtes allergique ou prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

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