Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de BALVERSA?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre BALVERSA.
Votre médecin doit vous surveiller et faire particulièrement attention aux points suivants:
·Problèmes oculaires (vision): prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez des problèmes oculaires ou des modifications de la vision au cours du traitement par BALVERSA. Votre médecin vous orientera vers un examen ophtalmologique avant et pendant la prise de BALVERSA. Votre médecin peut vous conseiller d'arrêter de prendre BALVERSA ou vous orienter vers un ophtalmologue si vous développez des signes et des symptômes de modification de la vision.
·Problèmes de sécheresse oculaire: vous devez utiliser des substituts lacrymaux artificiels, des gels ou pommades ophtalmiques hydratants ou retenant l'humidité au moins toutes les 2 heures pendant la phase d'éveil pour prévenir ou traiter la sécheresse oculaire.
·Métastases du SNC: si les cellules cancéreuses se sont propagées dans votre cerveau ou votre moelle épinière.
·Concentration élevée de phosphate dans le sang (hyperphosphatémie): BALVERSA peut provoquer une augmentation du taux de phosphate (hyperphosphatémie) dans le sang. Il s'agit d'un effet indésirable connu de BALVERSA qui survient généralement dans les premières semaines suivant le début du traitement. Cela peut entraîner une rétention de minéraux tels que le calcium dans les tissus mous, la calcinose cutanée (une accumulation de calcium dans la peau provoquant des bosses ou des nodules durs) et la calcinose non urémique (une maladie rare de la peau provoquant des ulcères douloureux de la peau dus à l'accumulation de calcium dans les vaisseaux sanguins).
·Votre médecin surveillera votre taux de phosphate dans le sang pendant le traitement. Il/elle peut vous conseiller de réduire la consommation d'aliments riches en phosphate et d'éviter de prendre d'autres médicaments susceptibles d'augmenter votre taux de phosphate.
·La prise de vitamine D n'est pas recommandée pendant le traitement par BALVERSA car elle peut également contribuer à des taux élevés de phosphate et de calcium.
·Si votre taux de phosphate dans le sang devient trop élevé, votre médecin peut vous proposer de prendre des médicaments pour le contrôler.
·Si vous présentez un taux élevé de phosphate dans le sang, votre médecin peut devoir ajuster la dose de BALVERSA ou arrêter complètement le traitement.
·Informez immédiatement votre médecin si vous développez les symptômes suivants, qui peuvent être des signes d'hyperphosphatémie:
·lésions cutanées douloureuses,
·crampes musculaires,
·sensation d'engourdissement ou
·picotement au niveau de la bouche.
·Chez les femmes en âge de procréer, un test de grossesse doit être effectué avant de commencer la prise de BALVERSA.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas BALVERSA à des enfants ou adolescents de moins de 18 ans car on ignore comment le médicament agit sur eux.
Prise de BALVERSA avec d'autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou avez l'intention de prendre tout autre médicament, y compris les médicaments délivrés sur ordonnance, les médicaments sans ordonnance (y compris le millepertuis) et les compléments alimentaires à base de plantes (y compris le pamplemousse et le jus de pamplemousse).
La prise de BALVERSA avec certains autres médicaments peut affecter l'effet de BALVERSA et provoquer des effets indésirables.
En particulier, vous devez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, afin qu'il/elle puisse décider si votre traitement doit être modifié:
·médicaments qui peuvent provoquer des troubles du rythme cardiaque (par exemple, amiodarone, sotalol, antibiotiques macrolides (par exemple clarithromycine), citalopram, escitalopram, méthadone, moxifloxacine, halopéridol et digoxine),
·médicaments pour le traitement du VIH (par exemple, elvitégravir, ritonavir, lopinavir),
·médicaments pour le traitement de la tuberculose (par exemple, rifampicine),
·médicaments pour le traitement des infections fongiques (par exemple, fluconazole, itraconazole),
·médicaments pour le traitement de l'épilepsie (par exemple, carbamazépine, phénytoïne),
·Médicaments utilisé comme anticoagulants (par exemple, dabigatran, apixaban),
·médicaments modifiant le taux de phosphate sérique dans le sang (par exemple, carbonate de calcium),
·médicaments pour le traitement de la dépression (par exemple, millepertuis),
·médicaments pour le traitement des convulsions (par exemple, midazolam),
·contraceptifs hormonaux.
Prise de BALVERSA avec des aliments
Ne prenez pas BALVERSA avec du pamplemousse ou des oranges de Séville (oranges amères), c'est-à-dire ne les mangez pas, ne buvez pas leur jus ou ne prenez pas un complément qui pourrait en contenir. En effet, cela peut augmenter la quantité de BALVERSA dans votre sang.
Aptitude à la conduite et capacité à utiliser des machines
Chez des patients prenant BALVERSA, des problèmes oculaires ont été rapportés, ce qui doit être pris en compte lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines. Si vous présentez des symptômes affectant votre vision, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que votre vision redevienne normale.
Excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).