Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Xarelto junior?

Hémorragies
Xarelto junior doit être utilisé avec prudence chez votre enfant s'il a un risque hémorragique majoré, comme ceci peut être le cas par exemple:
·en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère
·en cas d'insuffisance hépatique modérée
·en cas de maladie pulmonaire caractérisée par une dilatation des bronches et la présence de sécrétions dans les bronches (bronchectasie)
·en cas de trouble hémorragique congénital ou acquis
·en cas de tension artérielle très élevée (qui n'est pas maîtrisée par un traitement médicamenteux)
·en cas de problèmes vasculaires dans la partie postérieure de l'œil (rétinopathie)
·en cas d'hémorragies cérébrales survenues récemment
·en cas de problèmes vasculaires dans le cerveau ou la colonne vertébrale
·en cas d'opération récente au niveau du cerveau, de la colonne vertébrale ou de l'œil
·en cas d'ulcère gastro-intestinal survenu récemment
·en cas d'hémorragie pulmonaire antérieure
·en cas de port d'une valve cardiaque artificielle
·en cas de cancer actif, c.-à-d. si votre enfant présente un cancer décelé au cours des 6 derniers mois, si votre enfant a eu une rechute de cancer ou a été traité pour un cancer
·en cas d'utilisation d'autres médicaments (voir section «Prise de Xarelto junior avec d'autres médicaments»).
Si l'une de ces situations concerne votre enfant, informez-en le médecin de votre enfant avant d'administrer Xarelto junior à votre enfant.
Xarelto junior ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 mois si l'enfant est né avant la 37e semaine de grossesse ou s'il a été allaité ou alimenté au biberon pendant moins de 10 jours depuis sa naissance ou s'il a un poids corporel inférieur à 2,6 kg.
Syndrome des antiphospholipides
Une prudence particulière s'impose lors de l'utilisation de Xarelto junior si vous savez que votre enfant souffre d'une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui augmente le risque de caillots sanguins). Veuillez en informer le médecin de votre enfant qui décidera si le traitement doit être modifié.
Diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose)
Après l'autorisation de mise sur le marché, des cas isolés de diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose) ont été rapportés lors du traitement par Xarelto/Xarelto junior. Si des ulcères des muqueuses, p.ex. muqueuse buccale, fièvre élevée et troubles de la déglutition sévères (angine) surviennent durant le traitement, veuillez contacter votre médecin/le médecin de votre enfant immédiatement.
Survenue de réactions cutanées sévères
Après l'autorisation de mise sur le marché, des cas isolés de réactions cutanées graves (p.ex. syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et syndrome DRESS) ont été rapportés lors du traitement par Xarelto/Xarelto junior. Veuillez informer votre médecin immédiatement si une éruption cutanée importante qui s'étend et est accompagnée de vésicules et d'ulcères des muqueuses, p.ex. dans la bouche et les yeux, éventuellement associée à de la fièvre, survient durant le traitement.
Si votre enfant doit subir une opération
Si votre enfant doit subir une opération, il est très important que vous administriez Xarelto junior à votre enfant avant et après l'intervention exactement aux moments mentionnés par le médecin de votre enfant.
Prise de Xarelto junior avec d'autres médicaments
Si votre enfant prend d'autres médicaments, veuillez informer votre médecin avant que votre enfant commence à prendre Xarelto junior. Le médecin de votre enfant décidera si votre enfant sera traité avec ce médicament ou s'il doit être surveillé plus attentivement.
Les médicaments suivants pourraient renforcer l'effet de Xarelto junior:
·les médicaments contre les mycoses (p.ex. kétoconazole)
·les médicaments antiviraux contre le VIH/SIDA (p.ex. ritonavir)
·les antibiotiques (p.ex. clarithromycine, érythromycine chez les patients ayant des problèmes rénaux)
·d'autres médicaments qui inhibent la coagulation sanguine (p.ex. clopidogrel)
·les antidépresseurs (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs de la recapture de sérotonine et noradrénaline)
·les anti-inflammatoires et les analgésiques (p.ex. naproxène ou acide acétylsalicylique)
Les médicaments suivants pourraient atténuer l'effet de Xarelto junior:
·certains médicaments contre l'épilepsie (p.ex. phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine)
·la rifampicine (un antibiotique)
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Des vertiges et des évanouissements ont été rapportés; ces effets secondaires peuvent altérer l'aptitude à conduire ou la capacité à utiliser des machines. Si ces effets secondaires apparaissent, votre enfant ne doit pas participer au trafic routier, p.ex. faire du vélo.
Excipients
Xarelto junior contient 1,8 mg de benzoate de sodium par ml de suspension prête à l'emploi. Le benzoate peut accroître le risque de jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
Xarelto junior contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml de suspension préparée, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer le médecin de votre enfant ou votre pharmacien si votre enfant
·souffre d'une autre maladie
·est allergique
·prend ou utilise déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).