Quels effets secondaires Trikafta peut-il provoquer?

Atteinte hépatique et dégradation de la fonction hépatique chez les patients avec ou sans maladie hépatique préexistante. La dégradation de la fonction hépatique peut être grave et il peut s'avérer nécessaire de réaliser une greffe de foie.
Les augmentations des taux sanguins d'enzymes hépatiques sont fréquentes chez les patients atteints de mucoviscidose et chez les patients traités par Trikafta. Les symptômes suivants peuvent être des signes de problèmes hépatiques:
·douleur ou gêne dans la région supérieure droite de l'abdomen;
·jaunissement de la peau ou du blanc des yeux;
·perte d'appétit;
·nausées ou vomissements;
·urines foncées.
Dépression
Les signes comprennent: humeur triste ou modification de l'humeur, anxiété, sentiment de malêtre émotionnel.
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·éruption cutanée (plus fréquente chez les femmes que chez les hommes);
·maux de tête;
·vertiges;
·infection des voies respiratoires supérieures (rhume);
·douleur oropharyngée (maux de gorge);
·congestion nasale;
·douleurs gastriques ou abdominales;
·diarrhée;
·augmentation des taux d'enzymes hépatiques (signes d'atteinte du foie);
·modification de la flore bactérienne dans le mucus.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·grippe;
·respiration anormale (essoufflement ou difficulté à respirer);
·faible taux de glucose dans le sang (hypoglycémie);
·nez qui coule;
·problèmes de sinus (sinus bouchés);
·rougeur de la gorge ou maux de gorge;
·problèmes d'oreille: douleur ou gêne dans les oreilles, bourdonnement dans les oreilles, inflammation du tympan;
·vertige rotatoire (perturbation de l'oreille interne);
·ballonnement (flatulence);
·boutons (acné);
·démangeaisons;
·masse dans la poitrine;
·nausées;
·augmentation du taux de créatine phosphokinase (signes de dégradation musculaire) observée lors des analyses de sang.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·problèmes de sein et des mamelon: inflammation, douleur;
·hypertrophie des seins chez les hommes;
·augmentation de la pression artérielle;
·respiration sifflante;
·oreilles bouchées (congestion de l'oreille).
Effets secondaires chez les enfants et les adolescents
Des cas d'opacité du cristallin de l'œil (cataracte) sans effet sur la vision sont survenus chez certains enfants et adolescents ayant reçu ce traitement.
Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez des changements inhabituels au niveau d'un œil ou des deux yeux.
Autres effets secondaires observés
Certains patients ont présenté de légères augmentations transitoires de la pression artérielle.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.