Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Fentalis?

Fentalis peut induire des effets secondaires mettant le pronostic vital en jeu chez des personnes qui n'utilisent pas déjà de manière régulière de médicament contenant un opioïde sous prescription.
Fentalis est un médicament qui peut être mortel pour les enfants, même si les patchs ont déjà été utilisés. Rappelez-vous qu'un patch adhésif (utilisé ou non utilisé) peut être tentant pour un enfant; il peut avoir des conséquences fatales lorsqu'il colle à la peau d'un enfant ou qu'il est pris par la bouche.
Conservez ce médicament dans un endroit sûr et protégé, inaccessible à d'autres personnes - voir «À quoi faut-il encore faire attention?» pour plus d'informations.
Le patch ne peut exclusivement être utilisé que sur la peau de la personne pour laquelle le médecin a rédigé la prescription. Des cas ont été rapportés dans lesquels, après un contact corporel étroit ou lors de l'utilisation commune d'un lit avec un porteur de patch, ce dernier a adhéré involontairement à la peau d'un membre de la famille. L'adhérence d'un patch sur une autre personne (en particulier un enfant) peut entrainer que le principe actif contenu dans le patch soit absorbé par la peau de l'autre personne et provoque de graves effets secondaires comme des problèmes respiratoires avec respiration lente et superficielle, lesquels peuvent être mortels. Lorsque le patch colle sur la peau d'une autre personne, le patch doit être immédiatement retiré et un médecin doit être consulté.
Veuillez vous adresser à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament si l'un des points ci-dessous vous concerne - votre médecin demandera plus de détails si vous:
·avez déjà eu des problèmes avec vos poumons ou votre respiration
·avez déjà eu des problèmes avec votre cœur, votre foie, vos reins ou une tension artérielle faible
·avez déjà eu une tumeur au cerveau
·avez déjà eu des maux de tête de longue durée ou une blessure à la tête
·êtes âgé(e) - vous pourriez être plus sensible aux effets du patch
·avez une maladie appelée myasthénie grave, dans laquelle les muscles s'affaiblissent et se fatiguent vite
·ou un membre de votre famille avez eu une consommation abusive d'alcool, de médicaments soumis à prescription ou de drogues illégales ou en étiez dépendant(e) («addiction»).
·sont fumeurs.
·avez déjà eu des problèmes d'humeur (dépression, état anxieux ou trouble de la personnalité) ou avez été traité(e) par un psychiatre pour une autre maladie mentale.
Si l'un des points mentionnés ci-dessus s'applique à vous (ou en cas de doute), veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Fentalis.
Informez votre médecin si vous avez des problèmes respiratoires pendant le sommeil lors de l'utilisation du patch. Les opioïdes tels que Fentalis peuvent provoquer des problèmes respiratoires pendant le sommeil, tels que l'apnée du sommeil (arrêt temporaire de la respiration pendant le sommeil) et l'hypoxie liée au sommeil (faible teneur en oxygène dans le sang).
Informez votre médecin si vous, votre partenaire ou votre soignant(e) remarquez que vous présentez l'un des symptômes suivants:
·Arrêt temporaire de la respiration pendant le sommeil
·Réveils nocturnes dus à des difficultés respiratoires
·Difficultés à rester endormi(e)
·Forte envie de dormir pendant la journée
Votre médecin pourra décider de modifier votre dose.
Informez votre médecin si vous constatez un changement dans votre perception de la douleur pendant l'utilisation du patch.
Si vous remarquez ce qui suit:
·Vos douleurs ne sont plus soulagées par le patch
·Votre douleur augmente
·Il y a un changement dans la manière dont vous ressentez la douleur (par exemple, vous ressentez une douleur dans une autre partie du corps)
·Vous ressentez une douleur lorsque quelque chose touche votre corps alors que vous ne vous attendiez pas à souffrir.
Ne changez pas la posologie de votre propre chef. Votre médecin pourra décider de modifier votre dose ou votre traitement.
Dépendance et utilisation abusive
L'utilisation répétée d'opioïdes tels que Fentalis peut entraîner une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychique ainsi qu'un abus. Un abus de Fentalis peut entraîner un surdosage mettant en danger la vie du patient et éventuellement entraîner sa mort. Si vous craignez de devenir dépendant de Fentalis, vous devez impérativement contacter votre médecin.
Problèmes respiratoires
Lors de l'utilisation de Fentalis, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire) et votre tension artérielle peut chuter. Il se peut que votre conscience soit diminuée, que vous vous sentiez somnolent ou que vous vous sentiez proche de l'évanouissement. Si c'est le cas, consultez votre médecin. Fentalis peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil tels que l'apnée du sommeil (arrêt de la respiration pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux en oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des arrêts respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des difficultés à rester endormi ou une envie de dormir excessive pendant la journée. Si vous-même ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin envisagera de réduire la dose.
Utilisation involontaire
L'utilisation accidentelle de Fentalis, en particulier chez les enfants, peut entraîner un surdosage mortel. Fentalis doit être conservé hors de portée des enfants et les unités de dosage entamées ou non utilisées doivent être éliminées de manière appropriée.
Grossesse
L'utilisation prolongée de Fentalis pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes), qui peuvent mettre sa vie en danger s'ils ne sont pas identifiés et traités. Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, informez-en votre médecin. Il/elle décidera de l'utilisation de Fentalis.
Sensibilité accrue à la douleur
Consultez votre médecin si, pendant l'utilisation de Fentalis, vous souffrez de douleurs ou d'une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répondent pas à une dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin, ou si vous ressentez des douleurs lorsque quelque chose qui ne fait normalement pas mal touche votre corps (allodynie).
Insuffisance surrénalienne
Faiblesse, fatigue, perte d'appétit, nausées, vomissements ou faible tension artérielle peuvent être les symptômes de la réduction de la production de l'hormone cortisol par les surrénales. Un traitement hormonal de substitution peut s'avérer nécessaire.
Diminution des hormones sexuelles et augmentation de la prolactine
L'utilisation à long terme d'opioïdes peut entraîner une baisse des taux d'hormones sexuelles et une augmentation des taux de l'hormone prolactine. Veuillez contacter votre médecin en cas de symptômes tels qu'une baisse de la libido, une impuissance ou une absence de règles (aménorrhée).
Douleurs abdominales/inflammation du pancréas
Consultez votre médecin si vous ressentez de fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peuvent éventuellement irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre, car ces symptômes peuvent être liés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et du système biliaire.
Effets secondaires et Fentalis
Fentalis peut vous rendre inhabituellement somnolent et entrainer une respiration lente ou superficielle. Très rarement, ces difficultés respiratoires peuvent mettre le pronostic vital en jeu ou même être mortelles, en particulier chez des personnes qui n'ont jamais utilisé d'analgésiques opioïdes puissants (comme Fentalis ou de la morphine). Si vous remarquez ou si votre partenaire ou un soignant remarque que la personne qui porte le patch est inhabituellement somnolente avec une respiration lente ou superficielle, alors:
·retirez le patch
·prévenez un médecin ou rendez vous directement à l'hôpital le plus proche
·autant que possible, faites parler et bouger la personne
·Fentalis peut conduire à une faible concentration en oxygène dans le sang (hypoxie) et à une apnée du sommeil (arrêt temporaire de la respiration pendant le sommeil). Si vous avez déjà présenté de l'apnée du sommeil dans le passé, ou si quelqu'un constate que votre respiration s'arrête temporairement pendant votre sommeil, vous devez en informer votre médecin.
·Si vous avez de la fièvre pendant l'utilisation de Fentalis, adressez-vous à votre médecin - la fièvre pourrait augmenter la quantité de principe actif absorbée par la peau.
·Fentalis peut entrainer une constipation; adressez-vous à votre médecin ou pharmacien pour savoir comment éviter ou traiter la constipation.
·L'utilisation répétée et à long terme des patchs peut rendre le médicament moins efficace (vous vous y habituez ou vous pouvez devenir plus sensible à la douleur) ou peut vous rendre dépendant(e). Augmenter la dose du patch peut aider à réduire la douleur pendant un certain temps, mais cela peut aussi vous nuire. Parlez-en à votre médecin si vous constatez que votre médicament devient moins efficace. Votre médecin décidera s'il est préférable pour vous d'augmenter la dose ou de réduire progressivement votre utilisation de Fentalis. Vous pouvez également consulter votre médecin si vous craignez de devenir dépendant.
Pour une liste complète des effets secondaires possibles, voir le chapitre dédié.
Lorsque vous portez le patch, ne l'exposez pas à une source de chaleur directe, comme un coussin chauffant, une couverture chauffante, une bouillotte, un lit à eau chauffé, un chauffage par rayonnement ou un banc solaire. Ne prenez pas de bain de soleil, de bain chaud prolongé, n'allez pas au sauna ni dans un jacuzzi chaud. Si vous le faites quand même, la quantité de médicament libérée par le patch pourrait être augmentée.
Symptômes de sevrage à l'arrêt de Fentalis
N'arrêtez pas soudainement d'utiliser ce médicament. Des symptômes de sevrage tels qu'une agitation, des troubles du sommeil, une irritabilité, une excitation, de l'anxiété, des palpitations, une augmentation de la pression artérielle, des nausées ou des vomissements, une diarrhée, une perte d'appétit, des tremblements, des frissons ou une transpiration peuvent apparaître. Si vous souhaitez arrêter de prendre le médicament, parlez-en d'abord à votre médecin. Votre médecin vous expliquera comment faire, généralement en réduisant progressivement la dose, pour minimiser les symptômes de sevrage désagréables.
Effets en cas d'usage abusif à des fins de dopage
L'utilisation de Fentalis peut conduire à des résultats positifs en cas de contrôle antidopage. L'utilisation abusive de Fentalis comme agent de dopage peut être dangereuse pour la santé.
Utilisation de Fentalis avec d'autres médicaments
Si vous prenez d'autres médicaments, si vous avez pris récemment d'autres médicaments ou si vous avez l'intention de prendre d'autres médicaments (y compris en vente libre et à base de plantes), veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Vous devez également informer votre pharmacien que vous utilisez Fentalis lorsque vous achetez d'autres médicaments à la pharmacie.
Votre médecin sait quels médicaments peuvent être pris en toute sécurité pendant l'utilisation de Fentalis. Vous devrez peut-être être surveillé(e) étroitement si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessous ou si vous arrêtez de prendre l'un des médicaments mentionnés ci-dessous, car ceux-ci peuvent affecter le dosage de Fentalis dont vous avez besoin.
Informez notamment votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
·autres antidouleurs, comme d'autres antidouleurs opioïdes (tels que la buprénorphine, la nalbuphine ou la pentazocine)
·des somnifères (tels que le témazépam, le zaléplon ou le zolpidem)
·des calmants (tranquillisants tels que l'alprazolam, le clonazépam, le diazépam, l'hydroxyzine ou le lorazépam) et des médicaments contre les maladies psychiques (antipsychotiques tels que l'aripiprazole, l'halopéridol, l'olanzapine, la rispéridone ou la phénothiazine)
·des médicaments pour détendre les muscles (tels que la cyclobenzaprine ou le diazépam)
·certains médicaments pour le traitement de la dépression, qui sont appelés ISRS ou ISRSN (tels que le citalopram, la duloxétine, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline ou la venlafaxine) - voir ci-dessous pour de plus amples informations
·certains médicaments pour le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson, qui sont appelés inhibiteurs de la MAO (tels que l'isocarboxazide, la phénelzine, la sélégiline ou la tranylcypromine). Vous ne pouvez commencer à utiliser Fentalis qu'au plus tôt 14 jours après avoir arrêté ces médicaments. - voir ci-dessous pour de plus amples informations
·certains antihistaminiques, en particulier ceux qui vous rendent fatigué(e) (tels que la chlorphéniramine, la clémastine, la cyproheptadine, la diphénhydramine ou l'hydroxyzine)
·certains antibiotiques pour le traitement des infections (tels que l'érythromycine ou la clarithromycine)
·des médicaments destinés au traitement des infections fongiques (tels que l'itraconazole, le kétoconazole, le fluconazole ou le voriconazole)
·des médicaments pour le traitement des infections au VIH (tels que le ritonavir)
·des médicaments pour le traitement des arrythmies (tels que l'amiodarone, le diltiazem ou le vérapamil)
·des médicaments destinés au traitement de la tuberculose (tels que la rifampicine)
·certains médicaments destinés au traitement de l'épilepsie (tels que la carbamazépine, le phénobarbital ou la phénytoïne)
·certains médicaments pour le traitement des nausées ou du mal des transports (tels que la phénothiazine)
·certains médicaments pour le traitement des brûlures d'estomac et des ulcères gastriques (tels que la cimétidine)
·certains médicaments pour le traitement de l'angine de poitrine et de l'hypertension (tels que la nicardipine)
·certains médicaments pour le traitement du cancer du sang (tels que l'idélalisib)
·médicaments contre les douleurs névralgiques (gabapentine et prégabaline)
Fentalis avec antidépresseurs
Le risque d'effets secondaires augmente lorsque vous prenez d'autres médicaments, comme certains antidépresseurs. Fentalis et ces médicaments peuvent s'influencer mutuellement et ils peuvent entrainer des modifications de votre état mental comme des états d'agitation, la vision, la sensation, l'audition ou l'odorat de choses qui n'existent pas (hallucinations) et d'autres effets comme une modification de la tension artérielle, un battement cardiaque rapide, une élévation de la température corporelle, des réflexes hyperactifs, des troubles de la coordination, une rigidité musculaire, des nausées, des vomissements et de la diarrhée.
Utilisation concomitante de médicaments qui réduisent la fonction du système nerveux central (cerveau et moelle épinière), notamment les benzodiazépines, l'alcool et certains anesthésiques
Discutez avec votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments qui atténuent le système nerveux central (dépresseurs du SNC). Ce sont, par exemple, des médicaments qui rendent somnolent, réduisent l'anxiété ou abaissent la vigilance (voir également «Utilisation de Fentalis avec d'autres médicaments»), mais également l'alcool, les médicaments contre les douleurs névralgiques (gabapentine et prégabaline) et certains anesthésiques. Lorsque vous utilisez ce type de médicaments avec Fentalis, cela peut entrainer une sensation de vertiges importante, une vigilance réduite, des problèmes respiratoires avec une respiration lente ou superficielle, le coma et le décès. Pour cette raison, leur utilisation simultanée ne peut être envisagée que s'il n'existe pas d'autres options thérapeutiques.
Si votre médecin prescrit malgré tout Fentalis en même temps que des médicaments à effet sédatif, votre médecin doit limiter la dose et la durée du traitement concomitant. Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments à effet sédatif que vous prenez et tenez-vous scrupuleusement aux recommandations de dose de votre médecin. Il peut être utile d'informer vos amis ou vos proches afin qu'ils surveillent la survenue chez vous, des signes et symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin lorsque ces symptômes surviennent chez vous.
L'utilisation simultanée de Fentalis avec de l'alcool ou des médicaments susceptibles de vous rendre somnolent (par exemple, des somnifères, des médicaments pour le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuses ou des états anxieux, certains médicaments contre les réactions allergiques (antihistaminiques) ou des tranquillisants (comme les benzodiazépines)) augmente le risque de survenue d'effets secondaires dangereux pouvant être mortels. Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et respecter scrupuleusement les doses recommandées par votre médecin.
Ne buvez pas d'alcool pendant que vous utilisez Fentalis, sauf si vous en avez préalablement discuté avec votre médecin.
Le risque d'effets secondaires augmente en cas de prise de Fentalis en même temps que des antidépresseurs (tels que le citalopram, la duloxétine, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine, l'amitriptyline, la clomipramine, l'imipramine, la nortriptyline). Adressez-vous à votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants: modifications de l'état de conscience (par exemple, agitation, hallucinations, coma), rythme cardiaque rapide, tension artérielle instable, fièvre, renforcement des réflexes, atteinte de la coordination, rigidité musculaire, symptômes gastro-intestinaux (par ex. nausées, vomissements, diarrhée).
Opérations
Si vous pensez que vous allez recevoir un anesthésique, informez votre médecin ou votre dentiste que vous utilisez Fentalis.
Aptitude à conduire et capacité à utiliser des machines
Fentalis peut influencer votre capacité à conduire des véhicules et votre capacité à utiliser des machines ou des outils car il peut vous rendre somnolent ou vous donner des vertiges. Si cela arrive, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ni de machines. Pendant l'utilisation de ce médicament, ne conduisez pas de véhicule tant que vous ne savez pas quelle influence il a sur vous.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous doutez s'il est prudent pour vous de conduire un véhicule pendant que vous utilisez ce médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).