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Information destinée au patient sur Fentalis®, patch transdermique:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Fentalis peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut, lui aussi, provoquer des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez, ou si votre partenaire ou un soignant remarque l'un des effets suivants chez la personne qui porte le patch, retirez celui-ci et contactez immédiatement un médecin ou rendez vous directement à l'hôpital le plus proche. Vous pourriez nécessiter un traitement médical urgent.
·Sensation anormale de somnolence, une respiration plus lente ou plus superficielle que d'habitude.
·Suivez les indications ci-dessus et faites parler et bouger la personne qui a porté le patch, autant que possible. Très rarement, ces difficultés respiratoires peuvent mettre le pronostic vital en jeu ou même être mortelles, en particulier chez des personnes qui n'ont jamais utilisé d'analgésiques contenant des opioïdes puissants (comme Fentalis ou de la morphine). (Occasionnel, cela peut concerner jusqu'à 1 utilisateur sur 100)
·Gonflement soudain du visage ou de la gorge, irritation sévère, rougeur ou formation de cloques sur la peau. Ces effets peuvent être les signes d'une réaction allergique grave (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
·Convulsions (Occasionnel, cela peut concerner jusqu'à 1 utilisateur sur 100)
·Réduction du niveau de conscience ou perte de conscience (Occasionnel, cela peut concerner jusqu'à 1 utilisateur sur 100)
Les effets secondaires suivants ont également été rapportés:
Très fréquent (concerne plus d'un personne sur 10)
·Nausées, vomissements, constipation
·Somnolence
·Sensation de vertiges
·Maux de tête
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
·Réaction allergique
·Perte d'appétit
·Insomnie
·Dépression
·États anxieux ou état confusionnel
·Voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui n'existent pas (hallucinations)
·Tremblements ou crampes musculaires
·Sensations inhabituelles sur la peau, comme fourmillement ou picotement (paresthésie)
·Sensation de tournis (vertige rotatoire)
·Battement cardiaque plus rapide ou irrégulier (palpitations, tachycardie)
·Hypertension
·Dyspnée
·Diarrhée
·Bouche sèche
·Douleurs abdominales ou troubles de la digestion
·Augmentation de la transpiration
·Démangeaisons, éruption ou rougeur cutanée
·Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie
·Se sentir très fatigué(e), faible ou ressentir un malaise général
·Sensation de froid
·Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdèmes périphériques)
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
·État d'agitation, désorientation
·Se sentir très gai(e) (euphorie)
·Réduction de la sensation ou de la sensibilité, en particulier de la peau (Hypoesthésie)
·Perte de mémoire
·Vision trouble
·Ralentissement des battements cardiaques (bradycardie) ou hypotension
·Coloration bleue de la peau en raison d'un manque d'oxygène dans le sang (cyanose)
·Perte de transit intestinal (iléus)
·Éruption cutanée qui démange (eczéma), réaction allergique ou autres affections de la peau au site où le patch est appliqué
·Syndrome grippal
·Sensation d'oscillations de la température corporelle
·Fièvre
·Spasmes musculaires
·Difficultés à obtenir ou à maintenir une érection (impuissance) ou problèmes lors des relations sexuelles
·Difficulté à avaler
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
·Rétrécissement de la pupille (myosis)
·Arrêt temporaire de la respiration (apnée)
Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·Manque d'hormones sexuelles masculines (déficit androgénique)
·Délire (les symptômes peuvent comprendre une combinaison d'une élévation de l'irritabilité corporelle (agitation), instabilité psychomotrice, troubles de l'orientation, confusion mentale, anxiété, voir ou entendre des choses qui n'existent pas, troubles du sommeil et cauchemars)
·Dépendance aux médicaments
·Problèmes respiratoires (dépression respiratoire)
·Arrêts respiratoires pendant le sommeil (apnée du sommeil)
·Symptômes liés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et du système biliaire, comme de fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peuvent éventuellement irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre
Vous pouvez remarquer des éruptions, des rougeurs ou une légère démangeaison de la peau au niveau du patch. Ces effets sont normalement légers et disparaissent après avoir retiré le patch. S'ils ne disparaissent pas ou que le patch entraine de sévères irritations cutanées, parlez-en avec votre médecin.
L'utilisation répétée du patch peut rendre le médicament moins efficace (vous devenez «tolérant») ou entrainer une dépendance.
Si vous passez d'un autre antidouleur à Fentalis ou si vous interrompez brusquement l'utilisation de Fentalis, vous pourriez remarquer des symptômes de sevrage comme des nausées, une sensation de malaise, de la diarrhée, un état d'anxiété ou des tremblements. Adressez-vous à votre médecin si vous remarquez l'un de ces symptômes.
Il a été rapporté que lors de l'utilisation à long terme de Fentalis pendant la grossesse, des symptômes de sevrage sont apparus chez le nouveau-né.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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