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Information destinée au patient sur Opfolda:Amicus Therapeutics Switzerland GmbH
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Comment utiliser Opfolda ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien/pharmacienne en cas de doute sur la manière d’utiliser ce médicament.
Quelle quantité d’Opfolda prendre ?
·Opfolda (miglustat) gélules doit être utilisé avec la cipaglucosidase alfa. Voir également la notice de la cipaglucosidase alfa.
·Si vous pesez 50 kg ou plus, la dose recommandée est de 4 gélules contenant chacune 65 mg de miglustat.
·Si vous pesez entre 40 kg et 50 kg, la dose recommandée est de 3 gélules.
À quelle fréquence prendre Opfolda ?
·Vous recevrez Opfolda et la cipaglucosidase alfa une fois toutes les deux semaines. Les deux médicaments sont utilisés le même jour.
·Prenez les deux médicaments en suivant exactement les instructions de votre médecin, voir figure 1, afin que votre traitement soit aussi efficace que possible.
Opfolda avec des aliments
Vous devez prendre Opfolda par voie orale à jeun.
·Jeûnez pendant 2 heures avant et 2 heures après la prise de ce médicament.
·Pendant cette période de jeûne de 4 heures, il est possible de consommer de l’eau, du lait de vache sans gras (écrémé), du thé ou du café. Ne consommez pas de crème, de lait de vache entier/demi-écrémé, de laits végétaux, de sucre ou d’édulcorants. Vous pouvez ajouter du lait de vache sans gras (écrémé) à votre thé ou café.
·Deux heures après la prise d’Opfolda, vous pouvez recommencer à manger et à boire normalement.
Figure 1. Calendrier de dosage

* Opfolda (miglustat 65 mg, gélules) doit être pris environ 1 heure avant le début de la perfusion de cipaglucosidase alfa, mais pas plus de 3 heures avant.
Passage d’une thérapie enzymatique substitutive (TES) à une autre
Si vous êtes actuellement traité(e) par un autre TES :
·Votre médecin vous dira quand arrêter l’autre TES avant de commencer à prendre Opfolda.
·Avertissez votre médecin lorsque vous avez terminé votre dernière dose.
Si vous avez pris plus d’Opfolda que vous n’auriez dû
Informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital si vous avez accidentellement pris plus de gélules que prescrit. Vous pourriez présenter un risque accru d’effets indésirables avec ce médicament (voir rubrique « Quels effets secondaires Opfolda peut-il provoquer ? »). Votre médecin vous fournira des soins de soutien appropriés.
Si vous oubliez de prendre Opfolda
Si vous oubliez de prendre une dose d’Opfolda, veuillez en parler à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère pour reprogrammer la prise de miglustat en association avec la cipaglucosidase alfa dès que possible.
Si vous arrêtez de prendre Opfolda
Parlez à votre médecin si vous souhaitez arrêter le traitement par Opfolda. Les symptômes de votre maladie peuvent s’aggraver si vous arrêtez le traitement.
Ne déviez pas de la posologie prescrite. Si vous pensez que l'effet du médicament est trop faible ou trop fort, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien/pharmacienne.

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