Quels effets secondaires Irfen Dolo comp peut-il provoquer?

Tout médicament peut produire des effets non souhaités ou indésirables, appelés effets secondaires. Les études cliniques des préparations combinées à base d'ibuprofène et de paracétamol n'ont mis en évidence aucun autre effet indésirable que ceux déjà observés séparément avec l'ibuprofène ou le paracétamol.
La prise d'Irfen Dolo comp, comprimés pelliculés, peut provoquer les effets secondaires suivants, énumérés par ordre de fréquence:
Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·Troubles gastro-intestinaux tels que troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, pyrosis, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, ballonnements, selles goudronneuses, vomissements de sang, saignements gastro-intestinaux. Effets secondaires touchant le système nerveux central tels que diminution de la capacité de réaction (notamment en association avec de l'alcool), maux de tête et vertiges.
·Éruption cutanée aigüe.
·Gonflement et rétention d'eau, gonflement des chevilles ou des jambes (œdème); la rétention d'eau disparaît en général dès l'arrêt de la prise de la préparation combinée.
·Élévation des taux sanguins de créatinine et d'urée.
Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·Inflammation de la muqueuse nasale.
·Réaction d'hypersensibilité, urticaire, démangeaisons.
·Insomnie, anxiété, excitation, irritabilité.
·Vidange incomplète de la vessie (rétention urinaire).
·Épaississement du mucus des voies respiratoires.
·Troubles visuels (les troubles visuels sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement).
·Bourdonnements d'oreille, troubles auditifs, vertige.
·Asthme, spasme des muscles des voies respiratoires et difficultés respiratoires, aggravation d'un asthme existant; chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, il existe un risque d'œdème aigu des poumons (accumulation d'eau dans les tissus pulmonaires).
·Fatigue.
·Ulcères gastro-duodénaux, parfois avec saignement et perforation, ou saignements du tractus gastro-intestinal, aggravation d'une inflammation du gros intestin (colite) ou de l'appareil digestif (maladie de Crohn), inflammation de la muqueuse buccale avec ulcérations (stomatite ulcéreuse), inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite).
·Éruption cutanée (incluant urticaire, démangeaison, rougeur, desquamation de la peau).
·Baisse de l'hémoglobine et de l'hématocrite, élévation de la phosphatase alcaline sanguine, élévation de la créatine phosphokinase sanguine, élévation du nombre de plaquettes (cellules nécessaires à la coagulation du sang). Bien qu'aucune relation de cause à effet n'ait été démontrée, des épisodes hémorragiques tels que des saignements de nez (épistaxis) ou des règles anormalement abondantes (ménorragie) ont été rapportés pendant le traitement avec la préparation.
Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
·Méningite aseptique (inflammation des méninges) chez des patients présentant une maladie préexistante (par ex. lupus érythémateux généralisé, collagénose mixte). Les signes comprennent une raideur de la nuque, des maux de tête, des nausées, des vomissements, de la fièvre ou un obscurcissement de la conscience.
·Angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou.
·Réactions allergiques, symptômes d'un lupus érythémateux, anémie. Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angioœdème). Respiration haletante, asthme, dyspnée, insuffisance respiratoire, surtout si cela vous est déjà arrivé lors de l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
·Dépression, états confusionnels.
·Fourmillements ou engourdissement de la peau, somnolence.
·Rêves anormaux, hallucinations.
·Inflammation du nerf optique (névrite optique), troubles visuels ou baisse de la vue irréversible.
·Inflammation aiguë du foie (hépatite), jaunisse (ictère), troubles de la fonction hépatique, élévation des transaminases sanguines. Saignements par petites taches sous la peau (purpura), sensibilité à la lumière.
·Différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d'eau dans les tissus (œdème), atteinte des tissus rénaux (nécrose papillaire), pouvant aller jusqu'à une défaillance rénale. Les effets secondaires rénaux sont généralement observés à la suite d'un surdosage, d'un abus chronique (souvent en association avec plusieurs antalgiques) ou en relation avec une toxicité hépatique du paracétamol. Une nécrose tubulaire aiguë survient généralement en relation avec un trouble de la fonction hépatique mais a été observée isolément dans de rares cas.
·Gonflements généralisés (œdèmes). Élévation du taux sanguin d'acide urique.
Très rares (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
·États psychotiques.
·Rythme cardiaque rapide et irrégulier (palpitations) ou accéléré (tachycardie), arythmie et autres troubles du rythme cardiaque.
·Défaillance cardiaque, insuffisance cardiaque (entraînant détresse respiratoire, œdèmes), infarctus du myocarde.
·Hypertension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite).
·Pancréatite, œsophagite, formation d'un diaphragme membraneux dans l'intestin. Insuffisance rénale, lésions rénales (en particulier en cas d'utilisation au long cours), insuffisance hépatique; le surdosage du paracétamol peut provoquer une défaillance hépatique aiguë, des troubles de la fonction hépatique, une nécrose hépatique et des lésions hépatiques.
·Taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées d'une formation de vésicules centrales, d'un décollement de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées sévères peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
·Sueur abondante
·Somnolence.
·Aggravation d'infections cutanées graves préexistantes (avec possible apparition d'une éruption cutanée, de vésicules et d'une décoloration de la peau, de fièvre, de désorientation, de diarrhée et de nausées) ou d'autres infections, y compris de la varicelle ou d'un zona, ou d'autres infections graves avec destruction (nécrose) du tissu sous-cutané et des tissus musculaires, formation de vésicules et décollement de la peau.
·Perte des cheveux (alopécie).
·Épuisement, malaise.
Cas isolés
·Douleurs thoraciques pouvant être le signe d'une réaction allergique potentiellement sévère, appelée syndrome de Kounis.
·Une réaction cutanée sévère, appelée syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS comprennent une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et une élévation des éosinophiles (une forme de globules blancs).
·Au début du traitement, il peut se produire une éruption cutanée rouge, squameuse, largement étendue, avec des irrégularités et des vésicules, touchant principalement les plis de la peau, le tronc et les membres supérieurs (exanthème pustuleux généralisé aigu), accompagnée de fièvre.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.