Bronchitol

Qu’est-ce que Bronchitol et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.
Bronchitol est utilisé dans le traitement de la mucoviscidose (fibrose kystique) chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, en complément d’autres médicaments.
Bronchitol est inhalé dans les poumons au moyen de l’inhalateur fourni dans l’emballage.

Quand Bronchitol ne doit-il pas être utilisé?

Bronchitol ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes allergique au mannitol;
·si vous êtes hypersensible au mannitol inhalé. Par conséquent, avant de vous prescrire Bronchitol, votre médecin vérifiera si vos voies respiratoires sont hypersensibles au mannitol inhalé. Si c’est le cas, elles vont se contracter et vous aurez du mal à respirer.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Bronchitol?

Veuillez informer votre médecin si
·vous êtes asthmatique;
·vous avez déjà craché du sang en toussant ou s’il y a du sang dans vos crachats;
·si vous souffrez d’une mucoviscidose sévère, en particulier si votre fonction pulmonaire, mesurée à l’aide du volume expiratoire maximal à la première seconde (VEMS), est habituellement inférieure à 30%.
Même chez les patients n’ayant pas montré d’hypersensibilité au mannitol inhalé, l’inhalation de médicaments peut provoquer une contraction des muscles qui entourent les voies respiratoires (bronchospasme) et rendre la respiration difficile. Cela peut également produire une respiration sifflante. Par conséquent, votre médecin vous surveillera pendant l’inhalation de votre première dose de Bronchitol et contrôlera votre fonction pulmonaire avant, pendant et après la première utilisation. Il pourra vous demander d’utiliser d’autres médicaments avant d’inhaler Bronchitol, par exemple un bronchodilatateur.
L’inhalation de médicaments peut déclencher une toux, et cela peut se produire aussi avec Bronchitol. Si la toux persiste pendant le traitement régulier avec Bronchitol, parlez-en avec votre médecin
L’utilisation de Bronchitol n’a pas été étudiée chez les patients atteints de mucoviscidose qui ont subi une greffe d’organe. L’utilisation du médicament est donc déconseillée chez les patients greffés.
Utilisation de Bronchitol avec d’autres médicaments
Pendant que vous utilisez Bronchitol, vous devez continuer d’utiliser vos autres médicaments contre la mucoviscidose, p. ex. les antibiotiques inhalés tels que la tobramycine et le colistiméthate sodique.
Aptitude à la conduite et capacité à utiliser des machines
Bronchitol n’a aucune influence, ou une influence négligeable, sur votre aptitude à la conduite ou votre capacité à utiliser des outils ou des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
·vous souffrez d’une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).

Bronchitol peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée sur l’utilisation de Bronchitol chez la femme enceinte. La prudence est de mise en cas d’utilisation de ce médicament pendant la grossesse.
Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser ce médicament. On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel.

Comment utiliser Bronchitol?

Avant la première utilisation, veuillez également lire le mode d’emploi de l’inhalateur fourni dans la boîte.
Utilisez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Prenez toujours votre bronchodilatateur avant d’utiliser Bronchitol.
Quelle quantité utiliser?
Première dose sous supervision et surveillance médicales
Avant de vous le prescrire, votre médecin vous aidera à prendre votre première dose de Bronchitol et testera votre fonction pulmonaire à chaque étape afin de s’assurer que vous n’êtes pas hypersensible au mannitol inhalé.
La première dose (10 gélules) est inhalée en 4 étapes:
Étape 1: 1 gélule (40 mg)
Étape 2: 2 gélules (80 mg)
Étape 3: 3 gélules (120 mg)
Étape 4: 4 gélules (160 mg)
Après l’administration de cette première dose, vous aurez ainsi inhalé 10 gélules (soit 400 mg de mannitol). Cela correspond à une dose habituelle.
Posologie
·Bronchitol doit être utilisé tous les jours.
·La dose habituelle est de 10 gélules 2 fois par jour (400 mg de mannitol 2 fois par jour), inhalées le matin et le soir, au moins 2 à 3 heures avant le coucher.
Dans quel ordre ce médicament doit-il être utilisé?
Utilisez Bronchitol dans le cadre de votre traitement quotidien habituel. Sauf recommandation contraire de votre médecin, l’ordre d’administration préconisé est le suivant:
1.Inhalez votre bronchodilatateur.
2.Attendez 5 à 15 minutes.
3.Inhalez Bronchitol avant la physiothérapie, si celle-ci fait partie de votre traitement habituel.
4.Inhalez la dornase alfa (Pulmozyme) si cela fait partie de votre traitement habituel.
5.Inhalez vos antibiotiques si cela fait partie de votre traitement habituel.
Comment utiliser le médicament?
La poudre contenue dans la gélule de Bronchitol est inhalée (inspirée) à l’aide de l’inhalateur fourni dans l’emballage. Bronchitol doit uniquement être inhalé; il ne doit être administré par aucune autre voie, ni en utilisant un autre inhalateur. Les gélules ne doivent pas être avalées.
·Juste avant leur utilisation, sortez une à une chacune des 10 gélules du blister.
·Placez les gélules une à une dans l’inhalateur. Après chaque inhalation, retirez la gélule vide de l’inhalateur et remplacez-la par une nouvelle gélule, avec un temps d’attente aussi court que possible entre deux gélules.
·Inhalez le contenu de la gélule à l’aide de l’inhalateur, en une ou deux inspirations.
·Ne dépassez pas une semaine (7 jours) d’utilisation de chaque inhalateur.
Un mode d’emploi détaillé de l’inhalateur est fourni dans la boîte.
Si vous avez utilisé plus de Bronchitol que vous n’auriez dû
Si vous pensez avoir utilisé plus de médicament que vous n’auriez dû, informez-en immédiatement votre médecin. Il est possible que:
·vous ayez des difficultés à respirer,
·vous ayez une respiration sifflante et/ou
·vous toussiez beaucoup.
Votre médecin pourra vous administrer de l’oxygène ou vous donner des médicaments pour vous aider à mieux respirer.
Si vous avez oublié d’utiliser Bronchitol
·Si vous avez oublié une dose, vous pouvez la prendre dès que vous vous en rendez compte. Utilisez la dose suivante comme d’habitude (matin ou soir). Toutefois, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
·Ne doublez pas la dose pour compenser l’inhalation oubliée.
Si vous arrêtez le traitement par Bronchitol
Si vous arrêtez le traitement par Bronchitol, vos troubles sont susceptibles de s’aggraver. N’arrêtez pas le traitement par Bronchitol sans en avoir informé votre médecin, même si vous allez mieux.
Enfants et adolescents
L’utilisation et la sécurité de Bronchitol n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 6 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Bronchitol peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez d’utiliser Bronchitol et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez les effets indésirables graves suivants:
·Vous avez des difficultés à respirer, ce qui peut être dû à un rétrécissement des voies aériennes (bronchospasme, symptômes asthmatiques). Cela survient occasionnellement et peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100.
·Vous crachez du sang en toussant ou vos crachats contiennent du sang (hémoptysie). Cela survient fréquemment et peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10.
Veuillez informer votre médecin immédiatement si vous remarquez l’un des effets secondaires suivants:
·Toux. Survient fréquemment.
Les autres effets secondaires possibles sont:
Fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
·Maux de tête
·Douleurs au fond de la bouche et dans la gorge
·Respiration sifflante
·Vomissements déclenchés par la toux
·Vomissements
Occasionnels (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
·Douleurs dans la poitrine et maux de ventre
·Baisse de l’appétit
·Irritation de la gorge
·Diminution du volume expiratoire maximal à la première seconde (VEMS)
·Diarrhées
·Nausées
·Fièvre
·Douleurs articulaires
·Nez qui coule (rhinorrhée)
·Lésions de la muqueuse buccale et des gencives (stomatite aphteuse)
·Déshydratation
·Infection due à des bactéries et/ou des champignons, mise en évidence par l’analyse en laboratoire des crachats (expectorations).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de l’humidité.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Une fois sortie de son blister, chaque gélule doit être utilisée immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer le médicament si vous ne l’utilisez plus. Vous contribuez ainsi à protéger l’environnement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Bronchitol?

Le principe actif de Bronchitol est le mannitol; il se présente sous la forme d’une poudre blanche contenue dans des gélules transparentes et incolores, portant l’inscription «PXS 40 mg».
Principes actifs
Chaque gélule contient 40 mg de mannitol pour inhalation.
Excipients
Aucun.

Où obtenez-vous Bronchitol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Une boîte pour la dose initiale de Bronchitol (test) contient 1 blister de 10 gélules et 1 inhalateur. Cette présentation est utilisée par le médecin pour la dose initiale (test).
La boîte pour 2 semaines de traitement avec Bronchitol contient 28 blisters de 10 gélules chacun (soit 280 gélules au total) et 2 inhalateurs. Cet emballage pour 2 semaines est utilisé pour le traitement régulier.

Numéro d’autorisation

67935 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2021 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Bronchitol® Poudre pour inhalation en gélules
Mode d’emploi de l’inhalateur
Lisez attentivement ce mode d’emploi et conservez-le avec l’information destinée aux patients.
Bronchitol s’utilise en inhalations. Il ne doit être administré par aucune autre voie, ni en utilisant un autre inhalateur que celui fourni dans la boîte.
Schéma de l’inhalateur

Manipulation de l’inhalateur
Les étapes suivantes décrivent les étapes d’utilisation de l’inhalateur.
Vous trouverez les instructions de nettoyage et d’entretien de l’inhalateur à la fin de ce mode d’emploi.

10.Retrait de la gélule usagée
-Retournez l’inhalateur, tapez sur le fond et jetez la gélule vide.
11.Répétition des étapes 3 à 10 avec chaque gélule
-Répétez ces étapes avec chacune des 10 gélules.
-Pour que Bronchitol soit le plus efficace possible, la gélule vide doit être retirée de l’inhalateur et remplacée le plus rapidement possible par une nouvelle gélule.
Instructions d’entretien de l’inhalateur
-Veillez à ce que votre inhalateur reste toujours sec et assurez-vous toujours d’avoir les mains sèches avant de l’utiliser.
-N’expirez ou ne toussez jamais dans votre inhalateur.
-Ne démontez jamais votre inhalateur.
-Ne placez jamais une gélule directement dans l’embout buccal de l’inhalateur.
-Ne laissez jamais une gélule usagée dans la chambre de perforation.
-Ne dépassez pas une semaine d’utilisation de chaque inhalateur.
-Si votre inhalateur se casse, utilisez le deuxième inhalateur et adressez-vous à votre médecin.
Nettoyage de l’inhalateur
-Vous pouvez utiliser l’inhalateur pendant 7 jours sans devoir le nettoyer. Cependant, si votre inhalateur nécessite un nettoyage, procédez comme suit:
1.Vérifiez que l’inhalateur est vide.
2.Lavez l’inhalateur à l’eau tiède, avec l’embout buccal ouvert.
3.Secouez l’inhalateur jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de grosses gouttes d’eau à l’intérieur.
4.Laissez l’inhalateur sécher à l’air libre. Posez-le de préférence sur le côté, avec l’embout ouvert.
5.Attendez que l’inhalateur soit complètement sec avant de l’utiliser à nouveau. Cela peut prendre jusqu’à 24 heures. Dans l’intervalle, utilisez le deuxième inhalateur.