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Information destinée au patient sur CARVYKTI®:Janssen-Cilag AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de CARVYKTI?

CARVYKTI peut provoquer des effets secondaires graves dont vous devez immédiatement informer votre médecin ou le personnel médical et qui peuvent nécessiter un traitement médical immédiat.
Ces effets incluent:
·Signes d'une maladie connue sous le nom de «syndrome de libération des cytokines».
·Effets sur le système nerveux, qui peuvent apparaître plusieurs jours ou semaines après la perfusion et qui peuvent être discrets au début. Certains d'entre eux peuvent être les signes d'une réaction immunitaire grave, appelée «syndrome de neurotoxicité associé aux cellules immunitaires effectrices».
Veuillez informer votre médecin ou le personnel médical si vous remarquez l'un des signes mentionnés ci-dessus. Ces symptômes sont décrits sous «Effets indésirables graves» dans la rubrique «Quels effets secondaires CARVYKTI peut-il provoquer?».
Après avoir reçu CARVYKTI, votre médecin vérifiera régulièrement votre hémogramme, car le nombre de cellules sanguines et d'autres composants sanguins peut diminuer.
Vous devez prévoir de rester à proximité (à 2 heures de route au maximum) du centre de traitement où vous avez reçu CARVYKTI pendant au moins 4 semaines après l'administration de CARVYKTI.
Après l'administration de CARVYKTI, vous ne pouvez pas faire de don de sang, d'organes, de tissus ni de cellules pour une transplantation.
Si vous avez du CARVYKTI dans votre sang, certains tests VIH disponibles dans le commerce peuvent indiquer à tort un résultat positif alors que vous êtes séronégatif(ve).
Utilisation de CARVYKTI avec d'autres médicaments
Informez votre médecin ou le personnel médical si vous prenez, avez récemment pris ou avez l'intention de prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin ou le personnel médical avant de recevoir CARVYKTI si vous prenez/utilisez des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, comme p.ex. des corticostéroïdes, car ces médicaments peuvent interférer avec l'action de CARVYKTI.
Vaccins vivants
Vous ne devez pas recevoir certains vaccins, appelés vaccins vivants, pendant les périodes suivantes:
·Pendant les 6 semaines précédant le traitement de chimiothérapie courte (appelée chimiothérapie lymphodéplétive) qui sert à préparer votre corps à CARVYKTI.
·Après le traitement, pendant que le système immunitaire se rétablit.
Adressez-vous à votre médecin si vous devez vous faire vacciner.
Aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Ne conduisez pas de voiture, n'utilisez pas d'outils et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e) ou si vous avez des problèmes d'équilibre ou de coordination, ou si vous vous sentez confus(e), faible ou étourdi(e).
Si vous présentez l'un des symptômes mentionnés ci-dessus, vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou des machines moins de 8 semaines après le traitement par CARVYKTI. Il en va de même si ces symptômes réapparaissent.
Enfants et adolescents
CARVYKTI ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

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