Quels effets secondaires CARVYKTI peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
CARVYKTI peut provoquer des effets secondaires graves, voire mortels.
Effets secondaires graves
Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des effets secondaires suivants, car ils peuvent être graves, voire mortels.
·Réaction immunitaire grave appelée «syndrome de libération des cytokines». Les signes incluent:
·Frissons, fièvre (38 °C ou plus, mais cela peut aussi être le signe d'une infection)
·Rythme cardiaque rapide
·Difficultés respiratoires
·Pression artérielle basse pouvant entraîner des vertiges ou des étourdissements
·Effets sur le système nerveux, qui peuvent apparaître plusieurs jours ou semaines après la perfusion et qui peuvent être discrets au début. Il peut s'agir de signes et symptômes similaires à ceux de la maladie de Parkinson. Certains de ces symptômes peuvent être des signes d'une réaction immunitaire grave, appelée «syndrome de neurotoxicité associé aux cellules immunitaires effectrices»:
·Confusion mentale
·Altération de l'attention, désorientation, anxiété, perte de mémoire
·Difficulté à parler ou langage peu clair
·Mouvements plus lents, changements dans l'écriture manuscrite
·Perte de coordination, ce qui affecte la capacité à se déplacer et l'équilibre
·Difficultés de lecture, d'écriture et de compréhension des mots
·Changements de personnalité, comme p. ex., mutisme, désintérêt pour les activités et réduction des expressions faciales
·CARVYKTI peut augmenter le risque d'infections à coronavirus (COVID-19) sévères/engageant le pronostic vital. Celles-ci peuvent être mortelles. Des mesures de prévention des infections à coronavirus doivent donc être prises en compte.
Si vous constatez l'un des effets secondaires mentionnés ci-dessus, consultez immédiatement un médecin.
Liste des effets secondaires possibles et de leur fréquence
Les effets secondaires possibles sont présentés ci-dessous. Veuillez informer votre médecin ou le personnel médical si vous présentez un de ces effets secondaires.
Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
·Infections des voies respiratoires supérieures (nez, sinus ou gorge)
·Infections virales (p.ex. par le coronavirus (COVID-19))
·Infections bactériennes
·Pneumonie
·Faible taux de globules blancs (neutrophiles, leucocytes et lymphocytes), ce qui peut augmenter votre risque d'infection
·Sensation d'épuisement ou d'essoufflement, ce qui peut être le signe d'un manque de globules rouges (anémie)
·Troubles de la coagulation
·Symptômes tels que fièvre, frissons, baisse de la pression artérielle (qui peut provoquer des vertiges et des étourdissements) et présence de liquide dans les poumons, qui peuvent être graves et même entraîner la mort (toutes ces manifestations sont des symptômes de ce que l'on appelle le syndrome de libération des cytokines).
·Résultats d'examens montrant de faibles taux d'anticorps, appelés immunoglobulines, ce qui peut entraîner des infections (hypogammaglobulinémie).
·Résultats d'examens montrant une diminution des taux de calcium, de sodium, de magnésium, de potassium, de phosphate ou d'albumine, qui peut entraîner une fatigue, une faiblesse musculaire ou des crampes, ou un rythme cardiaque irrégulier.
·Augmentation des taux de la protéine ferritine dans le sang
·Perte d'appétit
·Maux de tête
·Problèmes d'exécution ou de contrôle des mouvements, y compris crampes musculaires, tensions musculaires, faiblesse musculaire, difficultés à écrire, modification de l'écriture manuscrite
·Vertiges
·Difficultés à lire, à écrire et à comprendre les mots, élocution lente, troubles de la conscience, confusion (toutes ces manifestations sont des symptômes d'une maladie appelée syndrome de neurotoxicité associé aux cellules immunitaires effectrices).
·Modification des fonctions cérébrales entraînant une altération de l'état mental et une confusion.
·Troubles du sommeil
·Rythme cardiaque rapide
·Pression artérielle basse, pression artérielle élevée
·Hémorragies
·Toux
·Difficultés respiratoires
·Faible teneur en oxygène dans le sang
·Nausées, diarrhée, constipation, vomissements
·Douleurs musculaires et articulaires
·Fièvre
·Forte sensation d'épuisement
·Gonflements dûs à une accumulation de liquide dans le corps
·Frissons
·Douleurs
·Résultats d'examens: taux sanguins élevés des enzymes «gamma-glutamyltransférase» et «transaminases»
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
·Infections sévères touchant tout le corps (sepsis)
·Inflammation de l'estomac et de l'intestin
·Infection urinaire
·Infection fongique
·Cancer du sang
·Faible nombre d'un type de globules blancs (neutrophiles) accompagné de fièvre
·Nombre élevé d'un type de globules blancs (lymphocytes)
·Syndrome inflammatoire sévère, dans lequel l'organisme produit trop de cellules immunitaires activées (macrophages et lymphocytes)
·Forte confusion
·Changements de personnalité, comme p. ex., mutisme, désintérêt pour les activités et réduction des expressions faciales
·Paralysie des nerfs crâniens pouvant provoquer une sensation d'engourdissement dans le visage, des difficultés à bouger le visage et les yeux
·Lésions nerveuses pouvant entraîner des picotements, un engourdissement, des douleurs ou une perte de la sensibilité à la douleur
·Difficulté à lire, à écrire ou à dire ce que l'on pense, ou difficulté à comprendre les mots
·Tremblements musculaires
·Perte de coordination entraînant une diminution de la capacité de mouvement, de l'équilibre et de la parole
·Lésions du système nerveux
·Faiblesse musculaire provoquant une paralysie partielle
·Rythme cardiaque anormal
·Agglutination du sang (thrombose)
·État grave dans lequel du liquide passe des vaisseaux sanguins dans les tissus corporels (syndrome d'hyperperméabilité capillaire)
·Douleurs abdominales
·Concentration élevée de bilirubine dans le sang
·Éruption cutanée
·Trouble de la fonction rénale
·Résultats d'analyses biologiques: taux sanguins élevés de l'enzyme «phosphatase alcaline»
·Résultats d'examens montrant un taux élevé d'une protéine appelée «protéine C-réactive» dans le sang, ce qui peut indiquer une infection ou une inflammation.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
·Faiblesse musculaire provoquée par le système de défense et pouvant entraîner une sensation d'engourdissement, des picotements, une faiblesse/des douleurs dans les jambes et/ou les bras et des troubles respiratoires (syndrome de Guillain-Barré).
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires mentionnés ci-dessus. N'essayez pas de traiter vos symptômes avec d'autres médicaments sans l'avis de votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou le personnel médical. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.