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Information destinée au patient sur CARVYKTI®:Janssen-Cilag AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Comment utiliser CARVYKTI?

CARVYKTI vous sera toujours administré par un professionnel de santé dans un centre de traitement qualifié.
Prise de sang pour la fabrication de CARVYKTI
CARVYKTI étant préparé à partir de vos propres globules blancs, des cellules de votre sang seront prélevées pour produire votre médicament.
Votre médecin prélèvera du sang à l'aide d'un cathéter inséré dans l'une de vos veines. Certains de vos globules blancs seront séparés de votre sang et le reste de votre sang sera renvoyé dans votre veine. Cette procédure, appelée «leucaphérèse», peut durer 3 à 6 heures et pourra devoir être répétée.
Vos globules blancs sont envoyés au centre de préparation où ils sont modifiés (génétiquement modifiés) pour produire CARVYKTI.
Pendant la préparation de CARVYKTI, vous pouvez recevoir d'autres médicaments pour le traitement du myélome multiple, pour éviter que votre maladie ne s'aggrave.
Autres médicaments que vous recevez avant le traitement par CARVYKTI
Quelques jours avant de recevoir CARVYKTI, vous recevrez ce que l'on appelle une «chimiothérapie lymphodéplétive», qui prépare votre corps à l'administration de CARVYKTI. Ce traitement réduit le nombre de globules blancs dans votre sang afin de permettre aux globules blancs génétiquement modifiés contenus dans CARVYKTI de se multiplier lorsqu'ils seront réintroduits dans votre organisme.
Vous pourrez aussi recevoir d'autres médicaments environ 30 à 60 minutes avant que CARVYKTI vous soit administré. Il peut s'agir de médicaments contre la fièvre (p.ex. paracétamol) et des médicaments utilisés pour traiter une réaction allergique (antihistaminiques, p.ex. diphénydramine).
Comment CARVYKTI est administré
Vous recevrez la perfusion CARVYKTI dans un établissement clinique qualifié. Votre médecin ou le personnel médical vérifiera soigneusement si CARVYKTI a été produit à partir de vos propres globules blancs génétiquement modifiés.
CARVYKTI est un traitement unique. Vous ne le recevrez qu'une seule fois.
Votre médecin ou le personnel médical vous administrera une perfusion unique de CARVYKTI dans une veine. Cela s'appelle une «perfusion intraveineuse» et cela dure environ 30 à 60 minutes. CARVYKTI est la version génétiquement modifiée de vos globules blancs. Le personnel médical qui administre CARVYKTI prendra les précautions appropriées pour éviter la transmission de maladies infectieuses.
Après l'administration de CARVYKTI
Vous devez rester à proximité (à 2 heures de route au maximum) du centre de traitement où vous avez reçu CARVYKTI pendant au moins 4 semaines.
Après le traitement par CARVYKTI, vous devez être surveillé(e) quotidiennement au centre de traitement pendant au moins 14 jours. Votre médecin pourra ainsi vérifier si vous répondez au traitement et traiter les éventuels effets secondaires. Si vous présentez des effets secondaires graves, vous devrez peut-être rester à l'hôpital jusqu'à ce que les effets secondaires soient à nouveau sous contrôle et que vous puissiez quitter l'hôpital en toute sécurité.
Si vous manquez un rendez-vous
Appelez votre médecin ou le centre de traitement dès que possible pour fixer un autre rendez-vous.
L'utilisation et la sécurité de CARVYKTI n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

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