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Information destinée au patient sur Brukinsa gélules de 80 mg:BeiGene Switzerland GmbH
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de BRUKINSA?

Informez votre médecin, votre pharmacien si vous
·souffrez d’autres maladies;
·avez des allergies;
·prenez ou appliquez sur la peau d’autres médicaments (y compris ceux achetés en vente libre)
Pour éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée, parlez à votre médecin avant de prendre BRUKINSA. Parlez de toute maladie ou problème de santé que vous pourriez avoir, y compris:
·Si vous avez déjà eu des ecchymoses ou des saignements inhabituels ou si vous prenez des médicaments ou des suppléments qui augmentent votre risque de saignement (voir la section «Prise de BRUKINSA avec d’autres médicaments»). Si vous avez fait l’objet d’une intervention chirurgicale récente ou si vous prévoyez de faire l’objet d’une intervention chirurgicale, votre médecin peut vous demander d’arrêter de prendre BRUKINSA pendant une courte période (3 à 7 jours) avant et après votre intervention chirurgicale ou votre intervention dentaire.
·Si vous avez un rythme cardiaque irrégulier ou si vous avez des antécédents de rythme cardiaque irrégulier ou d’insuffisance cardiaque grave, ou si vous souffrez de l’un des symptômes suivants: essoufflement, faiblesse, étourdissements, vertiges, évanouissements ou quasi-évanouissements, douleur thoracique ou jambes enflées.
·Si vous avez déjà été informé(e) que vous êtes à risque plus élevé d’infections.
·Si vous avez déjà eu ou pourriez avoir une hépatite B. En effet, BRUKINSA pourrait entraîner une réactivation de l’hépatite B. Les patients feront l’objet d’une vérification minutieuse par leur médecin pour les signes de cette infection avant le début du traitement.
·Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux.
·Si vous avez récemment fait l’objet d’une intervention chirurgicale, surtout si elle peut affecter la façon dont vous absorbez les aliments ou les médicaments de votre estomac ou de votre intestin.
·Si vous souffrez d’une maladie rénale grave ou si vous êtes sous dialyse.
·Si vous avez récemment présenté un faible nombre de globules rouges, de cellules combattant les infections ou de plaquettes dans votre sang.
·si vous avez eu d’autres carcinomes dans le passé, y compris un cancer de la peau (p. ex., carcinome basocellulaire ou carcinome épidermoïde). Veuillez utiliser une protection solaire.
Autres avertissements que vous devez connaître:
Le traitement par BRUKINSA peut augmenter votre risque de certains effets secondaires, notamment:
·Maladie pulmonaire interstitielle: maladies pulmonaires qui enflamment ou entraînent une cicatrisation du tissu pulmonaire.
·Nouveaux cancers: de nouveaux cancers sont apparus chez des personnes pendant le traitement par BRUKINSA. Il s’agissait notamment de cancers de la peau ou d’autres organes. Utilisez une protection solaire lorsque vous êtes à l’extérieur et exposé(e) au soleil.
·Infections: des infections graves et mortelles ont été rapportées chez des patients traités par BRUKINSA. La prise de BRUKINSA peut augmenter votre risque de développer les infections suivantes:
oPneumonie. La pneumonie est une infection profonde des poumons.
oInfection par l’hépatite B. L’hépatite B est une infection virale du foie.
oZona. Le zona est dû à un virus qui provoque une éruption cutanée douloureuse.
osi vous ou une autre personne remarquez des pertes de mémoire, troubles de la pensée, difficultés à marcher ou perte de vision, cela peut être dû à une infection cérébrale très rare mais grave et parfois mortelle (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP)
Prise de BRUKINSA avec d’autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, des médicaments à base de plantes et des compléments.
BRUKINSA peut vous faire saigner plus facilement. Par conséquent, vous devez informer votre médecin si vous prenez d’autres médicaments qui augmentent votre risque de saignement. Cela inclut des médicaments tels que:
·l’acide acétylsalicylique (aspirine) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l’ibuprofène et le naproxène,
·les anticoagulants tels que la warfarine, l’héparine et d’autres médicaments pour traiter ou prévenir les caillots sanguins,
·les compléments qui peuvent augmenter votre risque de saignement, tels que l’huile de poisson, la vitamine E ou les graines de lin.
Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants, car les effets de BRUKINSA ou d’autres médicaments peuvent être affectés si vous prenez BRUKINSA avec l’un des médicaments suivants:
·les antibiotiques pour traiter les infections bactériennes – ciprofloxacine, clarithromycine, érythromycine, nafcilline ou rifampicine
·les médicaments pour les infections fongiques – fluconazole, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole
·les médicaments contre l’infection par le VIH – éfavirenz, étravirine, indinavir, lopinavir, ritonavir, télaprévir
·un médicament pour prévenir les nausées et les vomissements associés à la chimiothérapie - aprépitant
·les médicaments pour la dépression – fluvoxamine, millepertuis
·les médicaments appelés inhibiteurs de kinases pour le traitement d’autres cancers – imatinib
·les médicaments pour l’hypertension artérielle ou les douleurs thoraciques – bosentan, diltiazem, vérapamil
·les médicaments pour le cœur/anti-arythmiques – digoxine, dronédarone, quinidine
·les médicaments pour prévenir les convulsions, pour traiter l’épilepsie ou pour traiter une affection douloureuse du visage appelée névralgie du trijumeau – carbamazépine, méphénytoïne, phénytoïne
·les médicaments pour les migraines et les céphalées en grappe - dihydroergotamine, ergotamine
·les médicaments pour la somnolence extrême et d’autres problèmes de sommeil - modafinil
·les médicaments pour la psychose et le trouble de la Tourette - pimozide
·les médicaments pour l’anesthésie – alfentanil, fentanyl
·les médicaments appelés agents immunosuppresseurs – ciclosporine, sirolimus, tacrolimus
Suivi des analyses de laboratoire
Votre médecin doit régulièrement:
·effectuer des analyses sanguines
·tester votre cœur pour détecter tout rythme cardiaque irrégulier (p. ex., palpitations, étourdissements, évanouissements, douleurs thoraciques ou essoufflement). Si nécessaire, un ECG doit être réalisé.
·surveiller votre peau pour rechercher des signes de cancer de la peau
·surveiller les signes et symptômes d’infections et traiter le cas échéant
·surveiller les signes de saignement
Syndrome de lyse tumorale (SLT) : des niveaux inhabituels de substances chimiques dans le sang provoqués par la destruction rapide des cellules cancéreuses sont survenus pendant le traitement du cancer. Ce syndrome peut entraîner une modification de la fonction rénale, un rythme cardiaque anormal ou des convulsions. Votre médecin ou un autre professionnel de santé devra effectuer des examens sanguins afin de vérifier la présence éventuelle d’un SLT.
Prise de BRUKINSA avec de la nourriture ou des boissons
Le jus de pamplemousse, les pamplemousses ou les oranges de Séville ne peuvent pas être consommés pendant le traitement par BRUKINSA. Cela augmentera la quantité de BRUKINSA dans votre sang.
Conduite et utilisation de machines
Ce médicament peut affecter les temps de réaction ou la capacité à conduire et utiliser des outils ou des machines.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’est-à-dire qu’il est «essentiellement sans sodium».

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