Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de NexoBrid 5 g?

Veuillez informer votre médecin si
§vous souffrez d’une autre maladie
§vous êtes allergique
§vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
En particulier, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant que NexoBrid soit utilisé sur vous si
§vous êtes atteint d’une maladie cardiaque ;
§vous êtes atteint d’une maladie pulmonaire y compris en cas de brûlure pulmonaire ou de suspicion de brûlure pulmonaire ;
§vos poumons ont subi ou peuvent avoir subi des lésions à la suite de l'inhalation de fumée ;
§vous êtes allergique au latex, aux piqûres d’abeille ou au pollen d’olivier. Dans ce cas, il est possible que vous fassiez également une réaction allergique à NexoBrid.
Les réactions allergiques peuvent provoquer, par exemple, des difficultés à respirer, un gonflement de la peau, de l’urticaire, d’autres réactions cutanées, des rougeurs cutanées, une faible tension artérielle, une fréquence cardiaque rapide et une gêne abdominale, ou une combinaison de tous ces effets. Si vous remarquez l’un de ces signes ou de ces symptômes, informez immédiatement votre médecin ou la personne qui vous soigne.
Les réactions allergiques peuvent être graves et nécessiter un traitement médical.
En cas de contact avec la peau, rincer avec de l’eau pour éliminer NexoBrid afin de minimiser le risque de développer une réaction allergique à NexoBrid.
L’utilisation de NexoBrid pour retirer des tissus brûlés peut entraîner de la fièvre, une inflammation ou une infection de la plaie, et éventuellement une infection généralisée. Vous serez surveillé(e) régulièrement à ce sujet. Il est possible que vous receviez des médicaments pour prévenir ou traiter les infections.
NexoBrid peut réduire la capacité de votre sang à former des caillots, ce qui augmente le risque de saignement. NexoBrid doit être utilisé avec précaution si vous êtes traité avec un médicament qui réduit la capacité de votre sang à former des caillots (médicament appelé anti-coagulant) ou si vous avez une tendance générale aux saignements, un ulcère à l’estomac, une septicémie (infection bactérienne grave du sang) ou une autre maladie pouvant provoquer chez vous des saignements. Après le traitement avec NexoBrid, il est possible que votre médecin vérifie le niveau de votre coagulation sanguine.
Le contact direct de NexoBrid avec les yeux doit être évité. En cas de contact de NexoBrid avec les yeux, les laver avec beaucoup d’eau pendant au moins 15 minutes.
Pour éviter les problèmes de cicatrisation, la brûlure traitée doit être recouverte aussi rapidement que possible par des substituts de peau temporaires ou permanents, ou des pansements.
NexoBrid ne doit pas être utilisé sur les brûlures chimiques, application dans des cavités telles que les cavités péritonéale et pleurale, les brûlures infectées ou contaminées par des substances radioactives ou autres substances dangereuses ou lorsque NexoBrid pourrait entrer en contact avec du matériel médical (p. ex. implants, pacemakers et shunts) ou avec les gros vaisseaux sanguins, les yeux ou d’autres régions importantes du corps.
Brûlures pour lesquelles on ne dispose d'aucune ou de peu d’expérience
Il n’existe aucune donnée relative à l’utilisation de NexoBrid sur :
les brûlures périnéales et génitales
les brûlures électriques.
Les informations sur l’utilisation de NexoBrid sont limitées en cas de brûlures au niveau du visage. La littérature rapporte l’utilisation avec succès de NexoBrid sur les brûlures au niveau du visage, mais l’utilisation de NexoBrid sur des brûlures du visage ne doit être envisagée que par des équipes expérimentées dans les procédures de débridement enzymatique.
Informez votre médecin si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Votre médecin sera prudent et surveillera la présence de signes évocateurs d’une réduction de la coagulation sanguine ou de saignements lorsqu’il prescrira d’autres médicaments qui ont un effet sur la coagulation sanguine car NexoBrid peut réduire la coagulation sanguine.
Surveillance
Outre le suivi habituel des patients brûlés les patients traités avec NexoBrid doivent être surveillés pour :
-L’augmentation de la température corporelle.
-Les signes de processus infectieux et inflammatoires locaux et systémiques.
-Les situations cliniques qui pourraient être aggravées par la prémédication analgésique (par ex, dilatation de l’estomac, nausées et risque de vomissements soudains, constipation) ou l’antibioprophylaxie (par ex, diarrhée).
-Les signes de réactions allergiques locales ou systémiques.
-Les effets éventuels sur l’hémostase.
Retrait des médicaments antibactériens topiques avant l’application de NexoBrid
Tous les médicaments antibactériens topiques doivent être retirés avant d’appliquer NexoBrid. S’il reste des médicaments antibactériens, ils pourraient altérer l’activité de NexoBrid et diminuer son efficacité.
NexoBrid peut :
§augmenter les effets de certains médicaments qui sont inactivés par des enzymes du foie appelées CYP2C8 et CYP2C9. Cela est dû au fait que NexoBrid peut pénétrer la circulation sanguine par la brûlure. Ces médicaments peuvent être :
ol’amiodarone (utilisée dans le traitement de certaines formes de battements irréguliers du coeur),
ola chloroquine (utilisées dans le traitement du paludisme et de certaines formes d’inflammation),
ola fluvastatine (utilisée dans le traitement des taux élevés de cholestérol),
ola pioglitazone, et le répaglinide (utilisés dans le traitement du diabète),
ole paclitaxel et le sorafénib (utilisés dans le traitement du cancer),
ole torasémide (utilisé pour augmenter le débit urinaire),
ol’ibuprofène (utilisé pour traiter la fièvre, la douleur et certaines formes d’inflammation),
ole losartan (utilisé pour traiter l’hypertension),
ole célécoxib (utilisé pour traiter certaines formes d’inflammation),
ola warfarine (utilisée pour réduire la coagulation sanguine), et
ola phénytoïne (utilisée pour traiter l’épilepsie).
§intensifier la réponse de votre organisme au fluorouracile et à la vincristine (des médicaments anticancéreux).
§provoquer une chute non voulue de la pression artérielle si vous êtes traité(e) avec des médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) de l'angiotensine qui sont utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle et d’autres pathologies.
§accroître la somnolence s’il est utilisé avec d’autres médicaments qui peuvent provoquer une somnolence. Ces médicaments comprennent par exemple les somnifères, les tranquillisants, certains antidouleurs et antidépresseurs.
Si vous ne savez pas si vous prenez l’un des médicaments mentionnés ci-dessus, demandez à votre médecin avant d’utiliser NexoBrid.