Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Comment utiliser RADICAVA?
Chaque boîte de RADICAVA contient:
·1 ou 2 flacons de RADICAVA
·1 ou 2 adaptateurs
·1 ou 2 seringues graduées réutilisables pour voie orale (5 ml)
Utilisez toujours une nouvelle seringue graduée de 5 ml et un nouvel adaptateur lorsque vous ouvrez un nouveau flacon de RADICAVA (voir figure A).

Figure A
Étape 1 – Avant chaque utilisation de RADICAVA: Retournez le flacon (tête en bas) avant l’ouverture et agitez-le vigoureusement de haut en bas pendant au moins 30 secondes (voir figure B). Contrôlez la solution pour vous assurer qu’elle est bien mélangée. Si des particules solides sont visibles au fond du flacon, remettez le flacon tête en bas et agitez-le pendant encore 30 secondes ou jusqu’à ce que les particules au fond du flacon ne soient plus visibles (voir figure B). Lorsque la solution présente un aspect bien homogène, vous pouvez passer à l’étape 2.

Figure B – Agiter de bas en haut pendant au moins 30 secondes
Étape 2: Ouvrez le flacon en enfonçant complètement le bouchon tout en le tournant dans le sens contraire des aiguilles d’une montre (vers la gauche). Placez le flacon ouvert sur une surface plane. Ne jetez pas le bouchon; vous devez le revisser après avoir pris une dose.
Uniquement lors de l’ouverture d’un nouveau flacon. Vous ne devez procéder à cette étape qu’une seule fois, lorsque vous ouvrez un nouveau flacon: insérez l’extrémité striée de l’adaptateur dans le goulot du flacon et appuyez dessus jusqu’à l’enfoncer entièrement (voir figure C). Ne ressortez pas l’adaptateur par la suite.

Figure C
Étape 3: Retirez la seringue de son emballage plastique et vérifiez que le piston est bien enfoncé (entièrement dans le cylindre de la seringue). Appuyez sur le piston en direction de la pointe pour chasser l’air résiduel (voir figure D). Enfoncez l’embout de la seringue dans l’ouverture de l’adaptateur jusqu’à ce qu’il soit bien en place (voir figure E). Retournez le flacon tête en bas et tirez lentement sur le piston de la seringue pour prélever une petite quantité de la solution (voir figure F).

Étape 4: Laissez le flacon tête en bas et tirez le piston jusqu’à la dernière ligne (5 ml) (voir figure G). Tenez le piston dans cette position, retournez le flacon et reposez-le prudemment sur une surface plane. Détachez la seringue du flacon en la tournant légèrement ou en la tirant en ligne droite (voir figure H). Vérifiez la quantité de médicament avant de passer à l’étape suivante (voir figure I).
Remarque: ne sortez pas la seringue de l’adaptateur alors que le flacon est retourné tête en bas (car de la solution pour couler de l’adaptateur).
Remarque: si vous n’avez pas la bonne dose dans la seringue, réintroduisez fermement l’embout de la seringue dans l’adaptateur. Poussez complètement le piston de manière à faire retourner la solution dans le flacon. Retournez le flacon tête en bas. Répétez l’étape 4.

Étape 5: Placez l’embout de la seringue dans la bouche de telle sorte qu’il soit dirigé vers l’intérieur de la joue. Poussez doucement sur le piston jusqu’à ce que la seringue soit vide. Avalez toute la solution (voir figure J). Au besoin, vous pouvez boire un verre d’eau avec, pour faciliter la déglutition. Remarque: il est normal qu’il reste une petite quantité de solution tout au bout de la seringue après la prise.

Figure J
Étape 6: Laissez l’adaptateur dans le goulot du flacon. Revissez le bouchon sur le flacon en le tournant dans le sens des aiguilles d’une montre (vers la droite). Conservez le flacon soigneusement fermé jusqu’à la prochaine utilisation (voir figure K).

Figure K
Étape 7: Séparez les deux parties de la seringue en les tirant dans des directions opposées pour faire sortir le piston du cylindre. Rincez la seringue (piston et cylindre) à l’eau (voir figure L). Laissez-les sécher à l’air libre.

Figure L
Étape 8: Une fois les deux parties sèches, réintroduisez le piston dans le cylindre. Ne jetez pas la seringue. Conservez la seringue dans un lieu propre et sec.
Avant de passer à l’étape 1 de «Comment administrer une dose de RADICAVA via une sonde d’alimentation?», vous devez réaliser les étapes 1 à 4 de «Comment utiliser RADICAVA?».
Comment administrer une dose de RADICAVA via une sonde d’alimentation?
Pour les patients chez qui la prise par voie orale n’est pas possible ou n’est pas souhaitée, RADICAVA peut être administré via une sonde d’alimentation.
En raison de la consistance épaisse du médicament, il convient de procéder avec prudence lors de son administration. Avant d’administrer la dose, assurez-vous que la sonde d’alimentation n’est pas bloquée.
Étape 1: À l’aide d’une seringue pour cathéter appropriée, rincez la sonde d’alimentation avec environ 30 ml d’eau (voir figure M).

Figure M
Étape 2: Introduisez la seringue fournie avec le médicament (préalablement remplie de 5 ml de RADICAVA) dans la sonde d’alimentation. Poussez doucement sur le piston jusqu’à ce que la seringue soit vide (voir figure N).

Figure N
Étape 3: Rincez la sonde d’alimentation avec environ 30 ml d’eau à l’aide d’une seringue pour cathéter appropriée après chaque dose de RADICAVA (voir figure O).

Figure O
Étape 4: Laissez l’adaptateur dans le goulot du flacon. Revissez le bouchon sur le flacon en le tournant dans le sens des aiguilles d’une montre (vers la droite) pour fermer le flacon. Conserver le flacon soigneusement fermé jusqu’à la prochaine utilisation (voir figure P).

Figure P
Étape 5: Séparez les deux parties de la seringue en les tirant dans des directions opposées pour faire sortir le piston du cylindre. Rincez la seringue (piston et cylindre) à l’eau (voir figure Q). Laissez-les sécher à l’air libre.

Figure Q
Étape 6: Une fois les deux parties sèches, réintroduisez le piston dans le cylindre. Ne jetez pas la seringue. Conservez la seringue dans un lieu propre et sec.