Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Mode d’emploi
MENOPUR Multidose Pen
MENOTROPINE SOLUTION POUR INJECTION

Avant la première auto-injection, votre médecin vous montrera comment préparer et injecter correctement MENOPUR Multidose Pen.
Ne vous faites pas d’injection vous-même avant d’avoir été formée par votre médecin.
Lisez la notice d’emballage (Information destinée aux patients) avant de lire ce mode d’emploi. Lisez ce mode d’emploi EN ENTIER, avant d’utiliser votre stylo MENOPUR Multidose Pen, et à chaque fois, que vous recevez un nouveau stylo. Il peut y avoir de nouvelles informations. Suivez attentivement les instructions, même si vous avez déjà utilisé un stylo pour injection similaire. L’utilisation incorrecte du stylo pourrait conduire à des erreurs de dosage.
Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions concernant l’utilisation de MENOPUR Multidose Pen.
MENOPUR Multidose Pen est un stylo jetable, avec lequel il est possible de paramétrer différentes doses et d’administrer plus d’une dose. Le nombre dans la fenêtre d’affichage de dose indique le nombre d’unités internationales (UI) de MENOPUR.
MENOPUR Multidose Pen est disponible en 2 dosages:
·600 UI
·1200 UI
MENOPUR Multidose Pen et ses composants

Informations importantes
·Le stylo MENPUR Multidose Pen et les aiguilles ne doivent être utilisés que par une seule personne et ne doivent pas être partagés avec d’autres personnes.
·Utilisez le stylo uniquement dans le cadre de la prescription médicale et selon les directives de votre médecin.
·Si vous êtes aveugle ou malvoyante et que vous ne pouvez pas lire l’échelle de dose sur le stylo, n’utilisez pas ce stylo sans aide. Demandez de l’aide auprès d’une personne disposant d’une bonne acuité visuelle et qui est formée à l’utilisation du stylo.
Mises en garde
·N’utilisez pas le stylo s’il est tombé ou s’il a heurté des surfaces dures.
·S’il n’est pas facile d’appuyer sur le bouton d’injection, ne forcez pas. Changez l’aiguille. Si ce n’est pas plus facile d’appuyer sur le bouton d’injection après le changement de l’aiguille, utilisez un nouveau stylo.
·N’essayez pas de réparer un stylo endommagé. Si un stylo est endommagé, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Informations concernant votre stylo MENOPUR Multidose Pen
Le stylo peut être paramétré en paliers de dose de 6,25 UI, de manière à pouvoir délivrer des doses de 6,25 UI à 450 UI.
·L’échelle de doses du stylo est graduée de 0 à 450 UI.
·Si vous allez d’une ligne qui est marquée avec une dose, à la ligne suivante sans inscription, la dose est augmentée ou diminuée de 6,25 UI – selon que vous tournez le sélecteur de dose vers le haut ou le bas.Voir «Exemple pour paramétrer une dose», pages 20-21.
·Lorsque vous tournez le sélecteur de dose jusqu’à votre dose, vous entendrez un clic et ressentirez une résistance sur le sélecteur de dose à chaque intervalle pour vous aider à sélectionner la dose correcte.
Nettoyage
·Si nécessaire, l’extérieur du stylo peut être nettoyé à l’aide d’un tissu humidifié avec de l’eau.
·N’immergez pas le stylo dans l’eau ou dans tout autre liquide.
Conservation
·Ne pas congeler.
·Avant la première injection: conserver au réfrigérateur (2-8°C).
·Après la première injection le stylo peut être conservé au-dessous de 25°C pendant 28 jours au maximum.
·Rangez toujours le stylo avec le capuchon du stylo et après avoir préalablement retiré l’aiguille.
·N’utilisez plus le stylo après la date de péremption, qui fait référence au dernier jour du mois indiqué.
·Ne conservez pas le stylo à des températures extrêmes, ne l’exposez pas à la lumière directe du soleil ou à des températures très froides, par exemple dans la voiture ou au congélateur.
·Conserver hors de portée des enfants.
Accessoires dont vous avez besoin pour l’injection de MENPUR Multidose Pen

Aiguilles
Les aiguilles sont fournies avec le stylo. Si vous avez besoin d’aiguilles supplémentaires, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. Utilisez uniquement les aiguilles qui sont fournies avec votre MENOPUR Multidose Pen ou celles que votre médecin vous prescrit.
Avant l’utilisation – (Etape 1)
Etape 1:
·Si le stylo est conservé au réfrigérateur, retirez l’emballage avec le stylo du réfrigérateur et laissez-le à température ambiante pendant 15-30 minutes.
·Lavez-vous les mains.
·Assurez-vous d’avoir le stylo avec la dose correcte (600 UI ou 1200 UI) selon la prescription de votre médecin.
·Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette du stylo.

Fixation de l’aiguille – (Etapes 2 à 6)
Important:
·Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection.
·N’utilisez que les aiguilles à usage unique (aiguilles «click-on») fournies avec le stylo.
Etape 2:
·Enlevez le capuchon du stylo.
·Vérifiez que le stylo n’est pas endommagé.
·Vérifiez que la solution dans le stylo est limpide et qu’elle ne contient pas de matières en suspension.
·N’utilisez pas le stylo s’il est endommagé ou si la solution dans le stylo n’est pas limpide ou si elle contient des matières en suspension.

Etape 3:
·Retirez la languette de protection de l’aiguille.

Etape 4:
·Mettez l’aiguille sur le stylo.
·Vous entendrez ou ressentirez un clic lorsque l’aiguille sera bien fixée.

Etape 5:
·Enlevez le capuchon extérieur de l’aiguille.
·Ne jetez pas le capuchon extérieur de l’aiguille. Vous en aurez besoin pour jeter l’aiguille après l’injection du médicament.

Etape 6:
·Enlevez le capuchon intérieur de l’aiguille et jetez-le.

Amorçage du stylo – (Etapes 7 à 9)
·Avant d’utiliser le stylo pour la première fois, vous devez éliminer les bulles d’air de la cartouche (amorçage), pour recevoir la dose correcte du médicament.
·Vous ne devez amorcer votre stylo qu’à la première utilisation.
·Effectuez les étapes 7 à 9, même si vous ne voyez pas de bulles d’air.
·Si le stylo a déjà été utilisé, passez directement à l’étape 10.
Etape 7:
·Tournez le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d’une montre, jusqu’à ce que le symbole de la goutte s’aligne avec l’indicateur de dose dans la fenêtre d’affichage de dose.
·Un réglage incorrect de la dose d’amorçage peut être corrigé à la hausse ou à la baisse sans perte de médicament en tournant le sélecteur de dose dans l’une ou l’autre direction, jusqu’à ce que le symbole de la goutte s’aligne avec l’indicateur de dose dans la fenêtre d’affichage de dose.

Etape 8:
·Tenez le stylo avec l’aiguille pointée vers le haut.
·Tapotez avec le doigt sur le porte-cartouche, afin que toutes les bulles d’air dans la cartouche montent vers le haut.

Etape 9:
·Continuez à maintenir l’aiguille pointée vers le haut (à distance du visage), et appuyez sur le bouton d’injection jusqu’à la butée, jusqu’à ce que le chiffre «0» s’aligne avec l’indicateur de dose dans la fenêtre d’affichage de dose.

·Vérifiez qu’une goutte de liquide apparaît à la pointe de l’aiguille.
·Si aucune goutte n’apparaît, répétez les étapes 7 à 9 («Amorçage du stylo»), jusqu’à ce qu’une goutte apparaisse.
·Si aucune goutte n’apparait après 5 tentatives, retirez l’aiguille (voir l’étape 13), mettez une nouvelle aiguille en place (voir les étapes 3 à 6) et répétez l’amorçage (voir les étapes 7 à 9).
Sélectionner une dose – (Etape 10)
Etape 10:
·Tournez le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d’une montre, jusqu’à ce que la dose prescrite s’aligne avec l’indicateur de dose dans la fenêtre d’affichage de dose.
·La dose peut être corrigée à la hausse ou à la baisse sans perte de médicament en tournant le sélecteur de dose dans l’une ou l’autre direction, jusqu’à ce que la dose correcte s’aligne avec l’indicateur de dose dans la fenêtre d’affichage de dose.
·N’appuyez pas sur le bouton d’injection lorsque vous sélectionnez une dose afin d’éviter toute perte de médicament.
Voir «l’exemple pour paramétrer une dose», pages 20-21.

Fractionnement de la dose:
·Il est possible que vous ayez besoin de plus d’un stylo pour vous injecter la dose complète qui vous a été prescrite.
·Si vous ne pouvez pas sélectionner la dose complète, cela signifie qu’il n’y a plus assez de médicament dans le stylo. Vous pouvez fractionner la dose en plusieurs injections ou jeter l’ancien stylo et utiliser un nouveau stylo pour votre injection.
Voir «Fractionnement de la dose de MENOPUR» (pages 22-23) pour des exemples de calcul et d’enregistrement de votre dose fractionnée.
Injection de la dose – (Etapes 11 à 12)
Important:
·Lisez les étapes 11 et 12 (pages 14-15), avant d’effectuer l’injection.
·Ce médicament doit être administré par injection juste sous la peau (par voie sous-cutanée) au niveau du ventre (abdomen), mais pas dans la zone située dans les 5 cm autour du nombril.
·Utilisez un nouveau site d’injection pour chaque injection afin de réduire le risque de réactions cutanées telles que rougeur et irritation.
·N’injectez pas dans une zone qui est douloureuse (sensible), blessée, rouge, dure, cicatrisée, ou si vous avez des vergetures.
Etape 11:
·Nettoyez le site d’injection avant l’injection.
·Tenez le stylo de telle sorte que la fenêtre d’affichage de dose soit visible pendant l’injection.
·Pincez votre peau et insérez l’aiguille directement dans votre peau comme votre médecin vous l’a montré.
Ne touchez pas encore au bouton d’injection (voir figure 11).
·Une fois l’aiguille insérée, placez votre pouce sur le bouton d’injection.
·Appuyez sur le bouton d’injection jusqu’à la butée et maintenez-le enfoncé.
·Continuez à maintenir le bouton d’injection enfoncé et lorsque vous verrez apparaître dans la fenêtre d’affichage de dose le chiffre «0» aligné avec l’indicateur de dose, attendez 8 secondes (comptez lentement jusqu’à 8) (voir figure 12). Cela permet de vous assurer que vous avez bien injecté la dose complète.

Etape 12:
·Après avoir appuyé sur le bouton d’injection pendant 8 secondes, relâchez-le. Retirez lentement l’aiguille du site d’injection, en la tirant directement de la peau.
·Si du sang apparaît au niveau du site d’injection, appuyez légèrement avec une compresse de gaze ou un coton sur le site d’injection.
Remarques:
·N’inclinez pas le stylo pendant l’injection ou le retrait.
·Incliner le stylo peut provoquer une pliure ou une rupture de l’aiguille.
·Si une aiguille cassée reste coincée dans le corps ou reste sous la peau, contactez immédiatement un médecin.
Elimination de l’aiguille – (Etape 13)
Etape 13:
·Placez soigneusement le capuchon extérieur de l’aiguille sur l’aiguille, par une poussée ferme (voir figure 13A).
·Dévissez l’aiguille en la tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre, pour la retirer du stylo (voir figures 13B+13C).
·Jetez soigneusement l’aiguille utilisée (figure 13D).
·Respectez le chapitre «Élimination» page 18.

Remarques:
·Retirez toujours l’aiguille après chaque utilisation. Les aiguilles sont à usage unique.
·Ne rangez pas le stylo avec l’aiguille encore fixée dessus.
Mise en place du capuchon du stylo – (Etape 14)
Etape 14:
·Replacez fermement le capuchon du stylo sur celui-ci pour le protéger entre les injections.
Remarques:
·On ne peut pas replacer le capuchon du stylo sur celui-ci lorsqu’une aiguille est en place sur le stylo.
·Si vous vous injectez une dose fractionnée, ne jetez le stylo que lorsqu’il est vide.
·Si vous utilisez un nouveau stylo pour vous administrer la dose complète qui vous a été prescrite au lieu d’injecter une dose fractionnée, jetez votre stylo lorsqu’il n’y a plus assez de médicament dans le stylo pour une dose complète.
·Gardez le capuchon du stylo sur le stylo quand il n’est pas utilisé.

ÉLIMINATION
Aiguilles:
Placez vos aiguilles usagées immédiatement après l’utilisation dans un récipient résistant aux piqûres, par exemple un récipient pour objets pointus.
Si vous n’avez pas ce type de récipient pour les objets pointus, veuillez-vous adresser à votre pharmacien ou jeter les aiguilles conformément aux prescriptions locales relatives à l’élimination des déchets.
MENOPUR Multidose Pen:
·Jetez vos stylos-injecteurs conformément aux prescriptions locales relatives à l’élimination des déchets.
Vous trouverez pages suivantes des informations sur les points suivants:
Exemples pour paramétrer une dose: Pages 20-21
Fractionnement d’une dose: Page 22
Tableau pour le fractionnement d’une dose: Page 23
Par ailleurs:
Précautions: Page 2
Questions et réponses fréquentes: Page 24
Contact: Page 25
EXEMPLES DE SÉLECTION D’UNE DOSE
Exemples de sélection d’une dose à l’aide de votre stylo MENOPUR Multidose Pen
Le tableau ci-dessous présente des exemples de doses prescrites, la façon de sélectionner des doses prescrites, et à quoi ressemble la fenêtre d’affichage de dose pour les doses prescrites.

FRACTIONNEMENT D’UNE DOSE DE MENOPUR MULTIDOSE PEN
Si vous ne pouvez pas sélectionner la dose prescrite complète, cela signifie qu’il n’y a plus assez de médicament dans le stylo pour injecter la dose complète. Vous devrez injecter une partie de la dose prescrite avec votre stylo actuel et le reste de la dose en utilisant un nouveau stylo (fractionnement de la dose), ou vous pouvez jeter le stylo actuel et utiliser un nouveau stylo pour vous injecter la dose complète en une seule injection. Si vous décidez d’administrer une injection fractionnée, suivez ces instructions et notez à l’aide du tableau à la page 23 quelle dose doit être administrée.
·La colonne A montre un exemple de dose prescrite. Notez la dose qui vous a été prescrite dans la colonne A.
·La colonne B montre un exemple de dose qui reste dans le stylo (cela correspond à la dose que vous pouvez sélectionner).
·Notez la dose qui reste dans le stylo dans la colonne B. Faites votre injection en utilisant la quantité de médicament qui reste dans votre stylo.
·Préparez et amorcez un nouveau stylo (étapes 1 à 9).
·Calculez et notez la dose restante à injecter dans la colonne C en soustrayant le nombre de la colonne B du nombre de la colonne A. Utilisez le cas échéant une calculette pour vérifier votre calcul.
·Voir «Exemples de sélection d’une dose» pages 20-21, si nécessaire.
·Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions sur la façon de calculer votre dose fractionnée.
·Injectez le reste de la dose de médicament (nombre dans la colonne C) avec le nouveau stylo, pour compléter la dose qui vous a été prescrite.
Tableau d’aide au fractionnement de la dose

Questions et réponses fréquentes
1. L’étape d’amorçage est-elle nécessaire avant chaque injection?
·Non. L’amorçage ne doit être effectuée qu’avant la première injection avec un nouveau stylo.
2. Comment puis-je savoir que l’injection est complète?
·Vous avez enfoncé totalement le bouton d’injection.
·Le chiffre «0» est aligné avec l’indicateur de dose dans la fenêtre d’affichage de dose.
·Vous avez compté lentement jusqu’à 8, tout en maintenant le bouton d’injection appuyé, et l’aiguille se trouve encore dans votre peau.
3. Pourquoi dois-je compter jusqu’à 8, tout en maintenant le bouton d’injection appuyé?
·L’appui sur le bouton d’injection pendant 8 secondes garantit que la dose complète est injectée et absorbée sous la peau.
4. Que se passe-t-il si le sélecteur de dose ne peut pas être tourné?
·La cartouche dans le style ne contient peut-être plus assez de médicament pour délivrer la dose prescrite.
·Le stylo ne vous permet pas de paramétrer une dose supérieure à celle encore disponible dans la cartouche.
·Vous pouvez injecter le médicament restant dans la cartouche et compléter la dose prescrite avec un nouveau stylo (Fractionnement d’une dose) ou utiliser un nouveau stylo pour administrer la totalité de la dose prescrite.
5. Que se passe-t-il si je n’ai pas suffisamment d’aiguilles?
·Si vous avez besoin d’aiguilles supplémentaires, veuillez-vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien. N’utilisez que des aiguilles qui sont fournies avec votre stylo MENOPUR Multidose Pen ou qui vous ont été prescrites par votre médecin.
Contact
Si vous avez des questions sur le stylo Menopur Multidose Pen, veuillez-vous adresser à votre médecin, votre pharmacien, ou au titulaire de l’autorisation Ferring AG, 6340 Baar.