Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Instructions d’utilisation de Xofluza suspension buvable
Avant de commencer

Lisez entièrement les instructions d’utilisation avant de préparer et/ou d’utiliser et d’administrer Xofluza.
Demandez à votre médecin et/ou votre pharmacien de vous montrer comment il convient d’utiliser Xofluza.
Conservez le flacon fermé pour protéger les granulés de l’humidité.
Utilisez uniquement le gobelet doseur, l’adaptateur pour flacon et les seringues pour administration orale fournis dans la boîte.
Donnez au patient ou à la patiente la dose prescrite immédiatement après l’avoir préparée.
Jetez la suspension si celle-ci a été exposée à une température supérieure à 30 °C (voir Élimination à la fin de ces instructions d’utilisation).
Remarques importantes

Xofluza suspension buvable est administrée en une dose unique. Tout reste de suspension non pris doit être jeté (voir Élimination à la fin de ces instructions d’utilisation).
× Xofluza suspension buvable ne doit pas être utilisé pour une autre personne.
Si Xofluza suspension a été renversé sur une surface, nettoyer la zone avec de l’eau et une serviette en papier, puis se laver soigneusement les mains.
Xofluza suspension buvable peut être administré par une sonde gastrique ou naso-gastrique déjà en place.
Description de l’administration d’une dose de Xofluza suspension buvable
Le carton contient:
·1 flacon de Xofluza (granulés)
·1 adaptateur pour flacon
·1 gobelet doseur
·1 seringue pour administration orale (distributeur) de 10 ml avec un piston transparent
·1 seringue pour administration orale (distributeur) de 3 ml avec un piston orange
Ouvrir la boîte

1. Sortez les objets se trouvant dans le carton.
2. Posez tous les objets sortis du carton sur une surface propre et plane.
× N’utilisez pas les objets si les perforations du carton sont déjà ouvertes (sauf si votre pharmacien a déjà préparé Xofluza pour vous). Dans ce cas, jetez les objets conformément à la description figurant au paragraphe Élimination et contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Vérifier

3. Vérifiez que le flacon en verre ne présente pas de dommages (fissures).
4. Vérifiez la date de péremption sur le flacon.
5. Assurez-vous que les autres objets (gobelet doseur, seringues pour administration orale (distributeurs), adaptateur pour flacon) ne sont pas endommagés.
× N’utilisez pas le produit si le flacon présente des fissures ou des dommages.
× N’utilisez pas le produit si la date de péremption est dépassée.
Éliminez alors le produit conformément à la description figurant au paragraphe Élimination et contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si votre pharmacien vous a remis Xofluza sous forme de suspension déjà préparée, passez directement de l’étape 5 (Vérifier) à l’étape 16 (Choisir une seringue pour l’administration orale (distributeur)).
Décoller les granulés et ouvrir le flacon

6. Tapotez doucement le fond du flacon pour décoller les granulés de Xofluza.
7. Appuyez sur le bouchon tout en le tournant pour l’ouvrir.
8. Gardez le bouchon pour mélanger la suspension.
Verser l’eau sur les granulés

9. Rincez le gobelet doseur avant l’emploi.
10. Versez 20 ml d’eau potable dans le gobelet doseur. Vérifiez qu’il y a exactement 20 ml dans le gobelet doseur en le posant sur une surface plane.
11. Versez l’eau dans le flacon.
× N’utilisez pas d’aliments ni de boissons autres que de l’eau potable pour préparer Xofluza suspension buvable.
Mettre en place l’adaptateur pour flacon

12. Maintenez fermement le flacon sur la table avec une main.
13. Placez l’adaptateur pour flacon dans le goulot et poussez-le vers le bas. L’adaptateur pour flacon doit reposer complètement sur le bord du flacon.
Mélanger la suspension

14. Vissez fermement le bouchon sur le flacon.
15. Agitez avec précaution le flacon pendant environ 1 minute.
× Ne secouez pas le flacon, car cela provoquerait la formation de mousse.

Mise en garde: utilisez Xofluza suspension buvable dans les 2 heures qui suivent la préparation et conservez la suspension à une température ne dépassant pas 30 °C.
Si vous n’avez pas utilisé Xofluza dans les 2 heures ou si la suspension a été exposée à une température supérieure à 30 °C, vous ne devez pas l’utiliser. Contactez alors votre médecin ou votre pharmacien.
Choisir une seringue pour administration orale (distributeur)

16. Respectez le volume de dose indiqué par votre médecin ou votre pharmacien ou choisissez le volume correspondant au poids corporel du patient (consultez à cet effet le tableau ci-dessous).
Si vous avez des doutes quant au volume de dose à choisir, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Exemple: la dose de Xofluza suspension buvable est de 12 ml pour un enfant pesant 12 kg.
17. Choisissez la seringue pour administration orale (distributeur) correspondant au volume de dose. Si la dose est de 11 ml ou plus, il faut prélever deux fois le médicament du flacon. Si moins de 3 ml doivent être prélevés la deuxième fois, utilisez la petite seringue pour administration orale (distributeur).
Si vous avez des doutes quant au choix de la seringue pour administration orale (distributeur), adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Exemple: pour une dose complète de 12 ml, prélevez 10 ml avec la grande seringue pour administration orale (distributeur), puis 2 ml avec la petite seringue pour administration orale (distributeur).
Ouvrir le flacon

18. Agitez avec précaution le flacon avant de l’ouvrir.
19 Pour ouvrir le flacon, appuyez sur le bouchon tout en le tournant dans le sens de la flèche. Gardez le bouchon pour refermer le flacon après l’emploi.
Insérer la seringue pour administration orale (distributeur)

20. Veillez à ce que le piston de la seringue pour administration orale (distributeur) soit enfoncé au maximum.
21. Laissez le flacon sur la table et insérez la seringue dans l’adaptateur pour flacon.
Prélever la suspension

22. Pour remplir la seringue pour administration orale (distributeur), retournez prudemment le flacon muni de la seringue.
23. Tenez fermement la seringue dans l’adaptateur pour flacon et tirez lentement sur le piston jusqu’à ce que vous ayez aspiré la quantité nécessaire de suspension. L’extrémité supérieure du piston est alors alignée avec le repère du volume sur la seringue.
Retirer la seringue pour administration orale (distributeur)

24. Maintenez fermement le piston (il pourrait sinon se déplacer), remettez le flacon muni de la seringue à l’endroit et posez-les sur la table.
25. Retirez la seringue de l’adaptateur pour flacon.
Vérifier le volume dans la seringue pour administration orale (distributeur)

26. Tenez la seringue pour administration orale (distributeur) à la verticale, l’extrémité dirigée vers le haut, et assurez-vous que vous avez aspiré la bonne quantité et qu’il n’y a pas de grosses bulles d’air. (Si de grosses bulles d’air sont présentes, vous n’avez pas aspiré la dose complète.)
Remarque: si vous n’avez pas aspiré la bonne quantité ou si de grosses bulles d’air sont présentes dans la seringue, insérez à nouveau la seringue dans l’adaptateur pour flacon, réinjectez le médicament de la seringue pour administration orale (distributeur) dans le flacon et aspirez-le à nouveau (commencez à l’étape 22).
Administrer la dose

27. Asseyez le patient ou la patiente bien droit(e) afin qu’il/elle n’avale pas la suspension de travers.
28. Introduisez la seringue pour administration orale (distributeur) dans la bouche de façon à ce que l’embout se trouve entre la joue et la gencive.
29. Poussez lentement le piston jusqu’à la butée. Veillez à ce que le patient ou la patiente avale le médicament.

Mise en garde: n’administrez pas Xofluza directement ou trop rapidement dans la gorge, car le patient ou la patiente pourrait s’étrangler.
Si plusieurs prélèvements sont nécessaires pour obtenir la dose complète, recommencez à l’étape 20.
Après l’administration de la dose

30. Vous pouvez donner un peu d’eau à boire au patient ou à la patiente après l’administration du médicament.
31. Vissez fermement le bouchon sur le flacon.
Les restes de suspension subsistant après l’utilisation ne doivent pas être donnés à une autre personne ni conservés pour une autre utilisation.
Élimination

32. Rapportez le flacon à votre pharmacie ou éliminez-le dans un point de collecte local.
× Ne jetez pas le médicament dans les eaux usées ou avec les déchets ménagers.