SKYRIZI® 150 mg, solution injectable en stylo prérempli

Qu'est-ce que SKYRIZI 150 mg et quand doit-il être utilisé?

SKYRIZI est utilisé sur prescription du médecin pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte.
SKYRIZI contient du risankizumab. Le médicament inhibe une protéine dans l'organisme, appelée IL-23, qui provoque des inflammations. SKYRIZI soulage l'inflammation, ce qui améliore les problèmes de peau et l'aspect des ongles. Les symptômes du psoriasis, comme les sensations de brûlure, la démangeaison, les douleurs, la rougeur et la desquamation, sont également soulagés.
Selon prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Les données relatives au traitement du psoriasis par SKYRIZI au-delà de 1 an sont limitées. Les risques à long terme liés à l'utilisation de SKYRIZI ne sont pas connus.
Suivez rigoureusement les instructions de votre médecin.

Quand SKYRIZI 150 mg ne doit-il pas être utilisé?

SKYRIZI ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes hypersensible (allergique) au risankizumab ou à l'un des excipients de SKYRIZI.
·si vous avez une infection active cliniquement significative (p.ex. une tuberculose active).

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de SKYRIZI 150 mg?

Veuillez contacter votre médecin, votre pharmacien ou le personnel infirmier avant d'utiliser SKYRIZI si:
·vous souffrez actuellement d'une infection, vous êtes sous traitement pour une infection ou vous avez une infection récurrente.
·vous pensez avoir une infection ou les symptômes d'une infection (voir ci-dessous «Prêtez attention aux infections et aux réactions allergiques»).
·vous souffrez de tuberculose (TB) ou vous avez été en contact rapproché avec une personne atteinte de TB.
·vous avez récemment été vacciné ou vous prévoyez une vaccination. Pendant le traitement par SKYRIZI, vous ne devez pas être vacciné avec certains types de vaccins.
·vous recevez ou avez précédemment reçu une photothérapie; dans ce cas, votre médecin recherchera la présence de tumeurs cutanées avant et pendant le traitement par SKYRIZI.
Si vous n'êtes pas sûr d'être concerné par l'un des facteurs ci-dessus, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel infirmier avant d'utiliser SKYRIZI.
Prêtez attention aux infections et aux réactions allergiques:
SKYRIZI peut affaiblir vos défenses immunitaires et donc augmenter votre sensibilité aux infections et le risque de réactions allergiques. Informez votre médecin ou consultez immédiatement un médecin si vous remarquez les signes d'une infection ou d'une réaction allergique pendant l'utilisation de SKYRIZI. Ces signes sont répertoriés ci-dessous:
·Infections
Fièvre ou symptômes pseudo-grippaux, douleurs musculaires, toux, essoufflement, sensation de brûlure lors des mictions ou mictions plus fréquentes que d'habitude, expectoration sanglante (mucosités), perte de poids, diarrhée ou douleurs abdominales, peau chaude, rouge ou endolorie, ou plaies sur le corps n'étant pas dues à votre psoriasis.
·Réactions allergiques
Difficultés à respirer ou à déglutir, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, fortes démangeaisons avec éruption rouge ou bosses.
Aptitude à conduire et capacité à utiliser des machines:
On ne sait pas si SKYRIZI a un effet sur l'aptitude à conduire et sur la capacité à utiliser des machines.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 150 mg, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou le personnel infirmier si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique ou
·vous utilisez ou prenez d'autres médicaments (même en automédication) ou d'autres médicaments en usage externe.

SKYRIZI 150 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse
Il est préférable de renoncer à utiliser SKYRIZI pendant la grossesse, car on ne sait pas quel effet ce médicament a sur l'enfant. Si vous êtes une femme en âge de procréer, il vous sera conseillé d'éviter une grossesse et vous devrez utiliser un contraceptif efficace pendant l'utilisation de SKYRIZI et pendant au moins 20 semaines après la dernière prise de SKYRIZI. Si vous êtes enceinte, suspectez une grossesse ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser le médicament.
Allaitement
Si vous allaitez ou vous avez l'intention d'allaiter, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Vous et votre médecin devrez décider ensemble si vous allaitez votre enfant ou si vous utilisez SKYRIZI. Il n'est pas conseillé de faire les deux.

Comment utiliser SKYRIZI 150 mg?

Utilisez toujours ce médicament comme vous l'a indiqué votre médecin, votre pharmacien ou le personnel infirmier. Si vous avez le moindre doute concernant l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel infirmier.
SKYRIZI est administré sous la peau (il s'agit d'une «injection sous-cutanée»).
Vous déciderez avec votre médecin, votre pharmacien ou le personnel infirmier si vous pouvez vous injecter SKYRIZI vous-même. Vous pourrez vous auto-injecter ce médicament dès que votre médecin, votre pharmacien ou le personnel infirmier vous aura appris à le faire. Les injections peuvent également vous être administrées par un accompagnateur ayant reçu une formation appropriée.
Avant de vous auto-injecter SKYRIZI, veuillez lire les «Précautions d'emploi».
Quelles sont les quantités de SKYRIZI utilisées?
La dose est de 150 mg et sera utilisée sous forme d'une seule injection de 150 mg. Après la première dose, vous recevrez la dose suivante 4 semaines plus tard, puis une dose toutes les 12 semaines.
La quantité totale du stylo prérempli doit être injectée.
Si vous avez utilisé plus de SKYRIZI que vous auriez dû
Si vous avez utilisé plus de SKYRIZI que vous auriez dû ou si la dose a été administrée plus tôt que ce qui vous a été prescrit, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez oublié d'utiliser SKYRIZI
Si vous avez oublié d'utiliser SKYRIZI, parlez-en à votre médecin.
Si vous arrêtez d'utiliser SKYRIZI
N'arrêtez pas d'utiliser SKYRIZI sans avoir préalablement consulté votre médecin. Si vous arrêtez le traitement, il se peut que les symptômes du psoriasis réapparaissent.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de SKYRIZI n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires SKYRIZI 150 mg peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut également avoir des effets secondaires, bien qu'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin ou obtenez une aide médicale si vous ressentez les symptômes d'une infection sévère, notamment:
·Fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
·Sensation de fatigue ou d'essoufflement, toux persistante
·Peau chaude, rougie et endolorie ou éruption cutanée douloureuse accompagnée de petites vésicules
Votre médecin décidera si vous pouvez continuer à utiliser SKYRIZI.
Autres effets secondaires
Informez votre médecin, votre pharmacien ou le personnel infirmier si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·Infections des voies respiratoires supérieures accompagnées de symptômes, tels que maux de gorge ou nez bouché
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·Sensation de fatigue
·Infection fongique de la peau
·Réactions au site d'injection, notamment rougeur ou douleurs
·Céphalées
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·Petites irrégularités rouges proéminentes sur la peau
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou le personnel infirmier. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler. Conserver le stylo prérempli dans l'emballage d'origine afin de protéger le contenu de la lumière.
Conservez ce médicament hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
SKYRIZI est un liquide clair et incolore à jaune présenté dans un stylo prérempli. Le liquide peut contenir de minuscules particules blanches ou transparentes. Ne pas utiliser si le liquide est trouble ou s'il contient des flocons ou de grosses particules.
Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel infirmier comment mettre au rebut le stylo usagé en toute sécurité.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient SKYRIZI 150 mg?

SKYRIZI est une solution injectable en stylo prérempli.
Principes actifs
Chaque stylo prérempli de SKYRIZI 150 mg contient 150 mg du principe actif risankizumab dans 1 ml de solution.
Excipients
Les autres composants présents dans le stylo prérempli de 150 mg sont de l'acétate de sodium trihydraté, de l'acide acétique, du tréhalose dihydraté, du polysorbate 20 et de l'eau pour préparations injectables.

Où obtenez-vous SKYRIZI 150 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Boîte contenant 1 stylo prérempli.

Numéro d'autorisation

68118 (Swissmedic)

Titulaire de l'autorisation

AbbVie AG, 6330 Cham (Suisse)

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Précautions d’emploi
Veuillez lire L’INTÉGRALITÉ de cette notice d’emballage (information destinée aux patients) et ces précautions d’emploi avant d’utiliser le stylo prérempli SKYRIZI 150 mg
Description du stylo prérempli SKYRIZI 150 mg

Ce que vous devez savoir avant l’injection de SKYRIZI
·Demandez que l’on vous explique comment injecter SKYRIZI avant de vous l’auto-injecter. Contactez votre médecin, votre pharmacien ou le personnel infirmier si vous avez besoin d’aide.
·Notez toujours la date sur votre calendrier pour savoir quand aura lieu la prochaine utilisation de SKYRIZI.
·Conservez SKYRIZI dans le carton d’origine afin de protéger le contenu de la lumière jusqu’au moment de l’utilisation.
·Ne pas utiliser si le liquide visible par la fenêtre de visualisation est trouble ou contient des flocons ou de grosses particules. Le liquide doit être clair à jaune et peut contenir de minuscules particules blanches ou transparentes.
·Ne pas utiliser si le liquide a été congelé (ni s’il a été décongelé).
·Ne pas secouer le stylo.
·Ne pas utiliser si le stylo est tombé ou s’il a été endommagé.
·Ne pas utiliser si les perforations du carton sont pliées. Dans ce cas, rapportez le médicament à la pharmacie.
·Retirer le capuchon gris foncé juste avant l’injection.
Suivez la procédure décrite ci-dessous lorsque vous utilisez SKYRIZI