Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Annexe I – Guide d’utilisation
1. Préparez le nombre de flacons de Cutaquig nécessaire
·Si les flacons sont conservés au réfrigérateur, laissez-les atteindre la température ambiante avant la perfusion ce qui peut durer au moins 90 minutes.
·Ne réchauffez pas les flacons avec une source extérieure de chaleur et ne les placez pas au micro-ondes.
·N'agitez pas les flacons pour éviter la formation de mousse.
2. Préparation de la perfusion
·Préparez une zone de travail propre en utilisant des lingettes antiseptiques ou une solution désinfectante (Figure 1).

·Rassemblez le matériel de perfusion:
·Pompe à perfusion (facultatif) et seringue(s) compatible(s)
·Aiguille ou système de transfert ventilé (pour prélever le produit du flacon)
·Aiguilles pour perfusion sous-cutanée
·Alcool et lingettes alcoolisées/antiseptiques
·Compresse ou pansement et adhésif transparent
·Conteneur pour objets tranchants
·Journal de traitement et stylo
·Lavez-vous soigneusement les mains et attendez jusqu’à ce qu’elles soient bien sèches (Figure 2). Utilisez un gel désinfectant comme on vous l'a montré pendant la formation.

·Si nécessaire, programmez la pompe conformément aux instructions du manuel de l'utilisateur et comme vous l'a montré votre professionnel de la santé.
3. Vérification et ouverture des flacons
·Suivez les étapes suivantes pour chaque flacon:
·Vérifiez que la dose indiquée sur l'étiquette est la bonne et correspond à celle indiquée sur l’ordonnance,
·Vérifiez l’aspect de la solution (elle doit être transparente et incolore à jaune pâle ou brun clair),
·Assurez-vous que le capuchon protecteur est bien présent et qu'il n'est pas cassé,
·Vérifiez la date de péremption et le numéro de lot.
·N'utilisez pas la solution si elle est trouble ou contient des particules.
·Retirez le capuchon protecteur.
·Désinfectez le bouchon en caoutchouc à l'aide d’une lingette antiseptique et laissez-le sécher (Figure 3).

4. Préparation et remplissage de la seringue
·Ouvrez l’emballage de la seringue et de l‘aiguille stériles ou le système de perfusion ventilé.
·Si vous utilisez une aiguille, fixez-la à la seringue en la vissant.Si vous utilisez un système de perfusion ventilé, fixez-le au flacon.
·Si vous utilisez une aiguille, reculez le piston de la seringue pour la remplir d'une quantité d’air approximativement égal à la quantité de solution à prélever du flacon. Cette étape n’est pas nécessaire si vous utilisez un système de perfusion ventilé.
·Si vous utilisez une aiguille, insérez-la dans le flacon et retournez-le. Injectez l’air dans le flacon - assurez-vous que la pointe de l’aiguille n'est pas immergée dans la solution pour éviter la formation de mousse. Si vous utilisez un système de perfusion ventilé, connectez la seringue au système de perfusion.
·Ensuite, assurez-vous que l’aiguille reste toujours dans la solution et aspirez lentement Cutaquig (Figure 4).

·Retirez l’aiguille du flacon ou détachez la seringue du système de perfusion.
·Il peut être nécessaire de répéter cette procédure si vous devez utiliser plus d’un flacon pour obtenir la dose calculée.
·Lorsque vous avez terminé, retirez l’aiguille et placez-la dans le conteneur pour objets tranchants.
·Passez immédiatement à l’étape suivante, car la solution d’immunoglobulines doit être utilisée rapidement.
5. Préparation de la pompe à perfusion et de la tubulure (facultatif)
·Fixez la seringue remplie à la/ ou aux aiguilles pour perfusion sous-cutanée et faites avancer lentement le piston de la seringue pour remplir la tubulure de Cutaquig et évacuer l’air (Figure 5); veuillez ne pas purger complètement l’/les aiguille(s) pour perfusion sous-cutanée.
·Suivez les instructions du fabricant pour la préparation de la pompe à perfusion.

6. Choix des sites de perfusion et insertion des aiguilles pour perfusion sous-cutanée
·Cutaquig peut être perfusé dans les zones suivantes: abdomen, cuisse, partie haute du bras et/ou de la cuisse/hanche (Figure 6).

·Les sites de perfusion doivent être espacés d'au moins 5 cm.
·Utilisez des sites de perfusion différents de ceux que vous avez utilisés lors de l'administration précédente.
·Évitez d’insérer l’aiguille dans des cicatrices, des tatouages, des vergetures ou des zones de peau blessée/inflammée/rouge.
·Nettoyez la peau du (des) site(s) de perfusion choisi(s) avec une lingette antiseptique et laissez la peau sécher.
·Pincez la peau entre le pouce et l’index autour du site de perfusion (Figure 7), retirez délicatement la coiffe de l'aiguille et insérez l'aiguille dans la peau (Figure 8). L’angle de l’aiguille dépendra du type d’aiguille pour perfusion sous-cutanée utilisé.

7. Vérification de la perfusion
·La solution ne doit pas être injectée dans un vaisseau sanguin.
·Fixez l’aiguille en place en la recouvrant d’une compresse stérile et d’un adhésif ou d’un pansement transparent (Figure 9).

8. Démarrage de la perfusion
·Commencez la perfusion. Si vous utilisez une pompe à perfusion, suivez les instructions du fabricant.
9. Consignation de la perfusion
·Sur chaque flacon de Cutaquig se trouve une étiquette détachable qui indique des informations sur le numéro de lot. Collez cette étiquette dans votre journal de traitement du patient ou dans votre journal de perfusions. Inscrivez les informations concernant la dose, la date, l'heure, le site de perfusion ainsi que toute infection, tout effet indésirable ou autre commentaire en lien avec cette perfusion.
10. Lorsque la perfusion est terminée
·Retirez l’aiguille et placez-la immédiatement dans le conteneur pour objets tranchants.
·Si nécessaire, appuyez une petite compresse à l'endroit où l'aiguille a été insérée et placez un pansement.
·Jetez immédiatement tout le matériel à usage unique et tout reste de produit non utilisé. Videz le(s) flacon(s) comme recommandé par votre professionnel de la santé et conformément aux exigences locales.
Rangez et conservez dans un lieu sûr tout le matériel réutilisable (p. ex. la pompe) jusqu'à la prochaine perfusion.