Comment utiliser Cutaquig?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Demandez votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce produit doit être perfusé sous la peau (administration par voie sous-cutanée ou SC).
Le traitement sera instauré par un médecin ou personnel médical expérimenté dans le traitement des patients ayant un déficit en immunoglobulines.
Lorsque le médecin ou personnel médical aura trouvé la dose et la vitesse de perfusion qui vous convient, et lorsque vous aurez reçu les premières perfusions sous surveillance, vous pourrez choisir de vous administrer le traitement vous-même chez vous ou choisir que votre aidant proche (formé) vous l'administre à domicile. Votre médecin ou personnel médical expérimenté dans la formation des patients au traitement à domicile s'assurera que vous et votre aidant proche receviez une formation et des informations précises sur:
·la technique de perfusion aseptique (sans transmettre de microbes),
·l'utilisation du dispositif de perfusion (si nécessaire),
·la tenue d'un journal de traitement,
·les mesures à prendre en cas d'apparition d'effets secondaires graves
Lorsque vous serez capable d'assurer vous-même votre traitement, et si aucun effet indésirable n'est apparu pendant le traitement, le médecin pourra vous autoriser à poursuivre le traitement à domicile.
Posologie
Votre dosage et votre vitesse de perfusion seront déterminés par votre médecin qui adaptera la posologie en fonction de votre poids corporel, des traitements précédents éventuels et de votre réponse aux traitements. Respectez toujours la posologie recommandée par votre médecin.
Traitement de substitution des déficits immunitaires primaires:
Votre médecin déterminera si vous avez besoin d'une dose (initiale) de charge. Après cela, vous recevrez Cutaquig régulièrement, allant d'une administration quotidienne jusqu'à une administration toutes les deux semaines. Votre médecin pourra adapter la dose en fonction de votre réponse au traitement.
Traitement de substitution des déficits immunitaires secondaires:
La dose unique recommandée sera administrée à intervalles répétés (environ une fois par semaine) pour parvenir à une dose mensuelle cumulée de l'ordre de 0,2-0,4 g/kg (1,2 à 2,4 ml/kg).
Il peut être nécessaire d'administrer chaque dose unique à des sites de perfusion différents.
Votre médecin peut adapter la dose en fonction de votre réponse au traitement.
Ne modifiez pas la dose ou l'intervalle entre les administrations sans en avoir parlé à votre médecin. Si vous pensez que vous devriez recevoir Cutaquig plus fréquemment ou moins fréquemment, parlez-en à votre médecin. Si vous pensez avoir oublié une dose, contactez votre médecin le plus rapidement possible.
Mode et voie d'administration
Choix du (des) site(s) de perfusion
Cutaquig peut être perfusé par voie sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse, la partie supérieure du bras et/ou de la cuisse/hanche. Plusieurs sites de perfusion sous-cutanée peuvent être utilisés en même temps. Le nombre de sites de perfusion est illimité, mais l'espace entre les sites de perfusion doit être d'au moins 5 cm. Changez régulièrement de site de perfusion pour chaque administration, comme recommandé par votre médecin ou votre professionnel de la santé.
La quantité perfusée par site de perfusion varie, mais il est recommandé de fractionner les grands volumes (> 30 ml) et de les perfuser à différents sites. Chez les nourrissons et enfants, les sites de perfusion peuvent être changés tous les 5 à 15 ml.
Vitesse de perfusion:
Votre médecin déterminera la vitesse de perfusion qui vous convient , en fonction de la dose que vous devez recevoir, de la fréquence d'administration et de la tolérance du médicament.
La vitesse de perfusion initiale recommandée est de 15 ml/heure/site de perfusion, si jusqu'à présent vous n'avez pas reçu de traitement par immunoglobulines humaines normales sous-cutanées (IgSC). Si vous avez déjà reçu un traitement par IgSC et que vous changez pour Cutaquig, il est recommandé d'utiliser la vitesse de perfusion précédente lors des perfusions initiales. Si la tolérance est bonne , la vitesse de perfusion pour les perfusions suivantes peut être augmentée progressivement chez les adultes (≥40 kg) d'environ 10 ml/heure/site de perfusion toutes les 2 à 4 semaines et chez les patients pédiatriques (< 40 kg) jusqu'à un maximum de 10 ml/heure/site de perfusion toutes les 4 semaines.
Par la suite, si vous tolérez bien les perfusions initiales avec la dose complète par site et à la vitesse maximale de perfusion, une augmentation de la vitesse de perfusion pour les perfusions suivantes peut être envisagée, jusqu'à atteindre une vitesse maximale de 67,5 ml/heure/site de perfusion chez les adultes (≥40 kg) et de 25 ml/heure/site de perfusion chez les patients pédiatriques (< 40 kg).
Des instructions d'utilisation détaillées sont fournies ci-dessous.
Cutaquig est destiné à être administré par voie sous-cutanée (sous la peau) uniquement. Vous ne devez pas injecter Cutaquig dans un vaisseau sanguin.
N'utilisez Cutaquig à domicile que si vous avez reçu les instructions et une formation adéquate par votre médecin ou professionnel de la santé.
Suivez les conseils d'administration indiqués à la fin de cette notice (Annexe I) étape par étape et utilisez une technique aseptique/stérile lorsque vous administrez Cutaquig.
Si on vous a demandé de le faire, utilisez des gants pour préparer la perfusion.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les mêmes indications, dose et fréquence de perfusion s'appliquent aux enfants et aux adolescents (âgés de 0 à 18 ans) que chez les adultes.
Si vous avez utilisé plus de Cutaquig que vous n'auriez dû
Si vous pensez vous être administré trop de Cutaquig, prenez immédiatement contact avec votre médecin.
Si vous oubliez d'utiliser Cutaquig
Si vous avez oublié une dose, contactez votre médecin ou votre professionnel de la santé le plus rapidement possible. Ne perfusez pas de dose double de Cutaquig pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.