Quels effets secondaires Cutaquig peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut aussi provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Cela peut être par exemple des frissons, maux de tête, étourdissements, fièvre, vomissements, réactions allergiques, nausées, douleurs dans les articulations, pression artérielle basse et douleur lombaire modérée.
Certains des effets secondaires, tels que les maux de tête, les frissons ou les douleurs corporelles, peuvent être atténués en ralentissant la vitesse de perfusion.
Aucun effet secondaire grave lié n'a été observé chez les patients traités par Cutaquig au cours des études cliniques évaluant sa sécurité.
Vous pourriez être allergique (hypersensible) aux immunoglobulines et des réactions allergiques, comme une chute soudaine de la pression artérielle et, dans des cas isolés un choc, pourraient survenir. Les médecins connaissent ces effets secondaires possibles et ils vous surveilleront pendant et après les premières perfusions.
Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez les effets suivants:
·Sensation de torpeur, étourdissements ou syncope,
·Eruption cutanée et démangeaisons, gonflement dans la bouche ou la gorge, difficultés à respirer, respiration sifflante,
·Fréquence cardiaque anormale, douleurs dans la poitrine, coloration bleue des lèvres ou des doigts et des orteils,
·Vision floue.
Lorsque vous utilisez Cutaquig à domicile, réalisez si possible la perfusion en présence de votre aidant proche, qui vous aidera à déceler l'apparition éventuelle d'une réaction allergique. En cas de symptômes d'une réaction allergique, arrêtez la perfusion et demandez si nécessaire de l'aide.
Reportez-vous également à l'information de cette notice concernant le risque de réactions allergiques.
Les effets secondaires suivants sont très fréquents (concerne plus d'une personne traitée sur 10):
·Réactions au site de perfusion, telles que rougeur, gonflement, démangeaisons et inconfort.
Les effets secondaires suivants sont occasionnels (concerne 1 perfusions sur 1000 jusqu'à 1 perfusion sur 100):
·Maux de tête
·Nausée
·Fatigue
Les effets secondaires suivants sont rares (concerne 1 à 10 perfusions sur 10'000):
·Étourdissement (vertige)
·Douleurs abdominale
·Distension abdominale
·Vomissement
·Haut-le-cœur
·Douleurs musculaire
·Douleurs articulaire
·Fièvre
·Frissons
·Sensation de gêne dans la poitrine
·Syndrome pseudo-grippal
·Douleurs
·Sensation de malaise général
·Test sanguin positif aux anticorps
·Résultats irréguliers aux tests sanguins montrant une destruction des globules rouges
·Augmentation du taux d'hémoglobine
·Augmentation du taux de créatinine sanguine
·Éruption cutanée
·Réaction cutanée
·Taux élevés de certaines enzymes du foie appelées transaminases
Autres effets secondaires qui ne se sont pas produits au cours des études cliniques, mais qui ont également été rapportés:
·Hypersensibilité (p.ex. érythème, urticaire)
·Élévation de la tension artérielle
·Problèmes dus à la formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins (p.ex. thrombose veineuse profonde, AVC)
·Caillots dans les vaisseaux sanguins (voir également la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Cutaquig?»)
·Démangeaisons
·Mal de dos
Effets secondaires observés avec des médicaments similaires
Les effets secondaires supplémentaires suivants ont été observés lors de la perfusion sous cutanée d'immunoglobulines humaines normales. Il est possible qu'un patient traité par Cutaquig soit affecté.
·Tremblements
·Pâleur
·Diarrhée
·Douleur au site de perfusion
·Rougissement rapide du cou/visage
·Sensation de chaleur
·Sensation de froid
·Sensation de faiblesse
·Serrement de la gorge
·Difficultés à respirer
·Symptômes semblables à l'asthme
·Toux
·Gonflement du visage
·Méningite
Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez les symptômes suivants. Ils peuvent être le signe d'un problème grave.
·Mal de tête sévère accompagné de nausées, de vomissements, d'une raideur de la nuque, de fièvre et d'une sensibilité à la lumière. Il pourrait s'agir des signes d'une inflammation temporaire et réversible, non infectieuse, des membranes entourant le cerveau et la moelle épinière (méningite).
·Douleur, gonflement, chaleur, rougeur ou lourdeur au niveau des jambes ou des bras, essoufflement inexpliqué, douleurs ou gêne dans la poitrine qui s'intensifient lorsque l'on inspire profondément, fréquence cardiaque rapide inexpliquée, engourdissement ou faiblesse dans un côté du corps, confusion soudaine ou difficultés à parler. Il pourrait s'agir des signes de la présence d'un caillot sanguin.
Ces effets secondaires peuvent survenir même si vous avez déjà reçu des immunoglobulines humaines et que vous les aviez bien tolérées.
Référez-vous également à l'information de cette notice sur les circonstances susceptibles d'accroître le risque d'effets secondaires.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.