Comirnaty®

Qu'est-ce que Comirnaty et quand doit-il être utilisé?

Sur prescription du médecin; vaccination réalisée par une personne disposant de la formation médicale appropriée selon la stratégie vaccinale actuellement en vigueur.
Comirnaty est une dispersion à diluer injectable d'un vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19. Le vaccin vise à empêcher la COVID-19, qui est provoquée par le virus SARS-CoV-2.
Comirnaty est autorisé pour les adultes et les adolescents à partir de 16 ans.
Le vaccin amène le système immunitaire (les défenses de l'organisme) à produire des anticorps et des cellules sanguines qui agissent contre le virus et protègent ainsi de la COVID-19.
Étant donné que Comirnaty ne contient pas le virus pour produire une immunité, il ne peut pas provoquer la COVID-19.

Quand Comirnaty ne doit-il pas être utilisé?

Si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des excipients de ce médicament (voir aussi «Que contient Comirnaty?»).

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Comirnaty?

Lors de l'injection de votre première dose de Comirnaty, vous recevrez une carte de traçabilité et de rappel vaccinal indiquant la date à laquelle vous devrez revenir pour la deuxième dose. Veuillez apporter cette carte vaccinale au centre de vaccination pour l'injection de la 2e dose du vaccin. Cette carte vaccinale ne remplace pas le carnet de vaccination officiel.
Veuillez informer votre médecin ou le personnel médical du centre de vaccination avant de recevoir Comirnaty si
·vous avez déjà eu une réaction allergique grave ou des problèmes respiratoires après l'injection d'un autre vaccin ou après avoir reçu Comirnaty par le passé.
·vous avez déjà perdu connaissance après une injection ou vous avez peur des injections.
·vous avez une maladie ou une infection grave accompagnée d'une forte fièvre.
·vous avez un problème de saignement, si vous avez facilement des hématomes ou si vous prenez un médicament anticoagulant.
·votre système immunitaire est affaibli, par ex. en raison d'une maladie telle que l'infection par le VIH ou si vous utilisez un médicament tel qu'un corticostéroïde, qui altère votre système immunitaire.
Comme tout vaccin, il est possible que le schéma vaccinal en 2 doses de Comirnaty ne protège pas toutes les personnes vaccinées et on ne connaît pas la durée de la protection. Un délai de 7 jours après la seconde dose du vaccin peut être nécessaire avant que les personnes vaccinées soient protégées de façon optimale. De ce fait, vous devez continuer à respecter les mesures de sécurité définies par les recommandations actuelles.
Comirnaty est déconseillé chez les enfants de moins de 16 ans.
Certains des effets du vaccin énumérés à la section «Quels effets secondaires Comirnaty peut-il provoquer?» peuvent affecter temporairement l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines. Veuillez attendre que ces effets disparaissent avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans potassium».
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou le personnel médical du centre de vaccination si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!),
·vous avez récemment reçu un autre vaccin ou
·vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse.

Comirnaty peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, veuillez en parler à votre médecin ou au personnel médical du centre de vaccination avant que le vaccin vous soit administré.

Comment utiliser Comirnaty?

Vous n'utiliserez pas Comirnaty vous-même, un médecin ou une personne disposant de la formation médicale nécessaire vous vaccinera.
Comirnaty est administré à l'aide d'une seringue dans un muscle de votre bras.
Vous recevrez 2 vaccins à un intervalle d'au moins 21 jours.
21 jours après avoir reçu la première dose de Comirnaty, vous devriez recevoir une deuxième dose du même vaccin afin de compléter le schéma vaccinal.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de Comirnaty, adressez-vous à votre médecin ou au personnel médical de votre centre de vaccination.

Quels effets secondaires Comirnaty peut-il provoquer?

Comme tous les vaccins, Comirnaty peut avoir des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas nécessairement chez toutes les personnes vaccinées.
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Douleurs et enflure au site d'injection, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, douleurs articulaires, frissons, fièvre.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Rougeur au site d'injection, nausées.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
Ganglions lymphatiques agrandis, malaise, douleurs dans les membres, insomnie, démangeaisons au site d'injection.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
Paralysie temporaire d'un côté du visage.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Réactions allergiques graves.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou le personnel médical de votre centre de vaccination, ou signalez-les directement sur www.pfizersafetyreporting.com. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette information. En signalant des effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver au congélateur (entre -90 °C et -60 °C).
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou au personnel médical de votre centre de vaccination, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Comirnaty?

Principes actifs
Tozinameranum.
Excipients
ALC-0315 (= [(4hydroxybutyl)azanediyl]bis(hexane-6,1diyl)bis(2hexyldécanoate)), ALC-0159 (= 2-[(polyéthylène glycol)-2000]-N,N-ditétradécylacétamide), DSPC (= stéarate de colfoscéril), cholestérol, chlorure de potassium, dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de sodium, phosphate disodique dihydraté, saccharose, eau pour préparations injectables.

Où obtenez-vous Comirnaty? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Vous recevrez le vaccin dans votre centre de vaccination où il vous sera directement administré par votre médecin ou une personne disposant de la formation médicale nécessaire.

Numéro d'autorisation

68225 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Pfizer AG, Zürich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V005