Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Mode d'emploi
Adtralza (tralokinumab)
Solution injectable en seringue préremplie
Lisez ce mode d’emploi avant de commencer à utiliser les seringues préremplies d’Adtralza et à chaque fois que vous utilisez un nouvel emballage. Il contient peut-être de nouvelles informations. Ces informations ne remplacent en aucun cas un entretien avec votre médecin au sujet de votre maladie ou de votre traitement.
Conservez le mode d'emploi pour pouvoir le consulter. Vous pourrez en avoir besoin à nouveau ultérieurement.
Chaque seringue préremplie contient 150 mg d'Adtralza.
Les seringues préremplies d'Adtralza sont seulement à usage unique.
INFORMATIONS IMPORTANTES
Veuillez tenir compte des remarques importantes suivantes avant d'injecter Adtralza.
·Votre médecin doit vous montrer comment préparer Adtralza et l'injecter avec les seringues préremplies avant d’injecter Adtralza pour la première fois.
·Ne vous faites pas d’injection à vous-même ou à quelqu'un d'autre avant qu'on vous ait montré comment effectuer l’injection Adtralza correctement.
·Parlez à votre médecin si vous avez des questions sur la manière d'injecter correctement Adtralza.
·Les seringues préremplie sont dotées d'un dispositif de protection de l'aiguille qui s'active à la fin de l'injection pour recouvrir l'aiguille.
·Uniquement pour injection sous-cutanée (injection directe dans la couche de graisse sous la peau).
·Ne retirer le capuchon de l'aiguille que juste avant l'injection.
·Pour éviter des infections croisées, ne pas partager vos seringues préremplie avec d'autres personnes.
Eléments des seringues préremplies d’Adtralza :

Conservation d'Adtralza
·Conservez les seringues préremplies au réfrigérateur entre 2 et 8°C.
·Conservez les seringues préremplies dans leur emballage d'origine jusqu'à leur utilisation afin de protéger leur contenu de la chaleur et de la lumière directe du soleil.
·Ne pas congeler les seringues préremplies. Ne pas utiliser si elles ont été congelées.
·Conserver Adtralza hors de portée des enfants.
·Adtralza peut être conservé dans son emballage d'origine à température ambiante jusqu'à 25°C pendant 14 jours. Les seringues préremplies doivent être éliminées si elles ont été conservées plus de 14 jours hors du réfrigérateur.
Étape 1: Préparation de l'injection d'Adtralza

1a) Préparez tous les accessoires dont vous aurez besoin pour votre injection
Pour chaque dose d'Adtralza, vous avez besoin de:
·une surface de travail propre, plane et bien éclairée
·1 emballage d'Adtralza contenant: 2 seringues préremplies d’Adtralza
·1 tampon d'alcool (non fourni dans l’emballage)
·Compresses de gaze propres ou boules de coton (non fourni dans l’emballage)
·1 récipient résistant à la performation pour l'élimination (non fourni dans l’emballage)
Voir l'étape 5 «Élimination d'Adtralza» à la fin de ce mode d'emploi.
1b) Sortez l'emballage contenant les seringues préremplies Adtralza du réfrigérateur

·Vérifier la date de péremption imprimée («EXP»). Ne pas utiliser si la date de péremption sur la boîte est dépassée.
·Vérifiez que le système de fermeture de l’emballage est intact. Ne pas utiliser les seringues préremplies Adtralza si le système de fermeture de l’emballage n'est pas intact.
1c) Laissez les seringues préremplies Adtralza revenir à température ambiante pendant 30 minutes

·Placez l’emballage d'Adtralza sur votre surface de travail et attendez 30 minutes avant d'injecter Adtralza afin de laisser les seringues préremplies revenir à température ambiante. Ne pas chauffer les seringues préremplies et ne pas les exposer à la lumière directe du soleil.
·Ne pas secouer les seringues.
·Ne pas encore retirer pas le capuchon de l'aiguille des seringues préremplies.
·Ne pas remettre les seringues au réfrigérateur après qu'elles ont atteint la température ambiante.
1d) Sortez les seringues préremplies contenant Adtralza de l’emballage

Sortez les 2 seringues préremplies de l’emballage l'une après l'autre en les saisissant par le corps de la seringue préremplie (pas par le piston de la seringue).
·Ne pas toucher les clips du dispositif de protection de l'aiguille afin de ne pas activer trop tôt le dispositif de sécurité (capuchon de l'aiguille).
1e) Vérifiez les 2 seringues préremplies contenant de l'Adtralza

·Assurez-vous que les étiquettes portent la mention Adtralza.
·Vérifiez la date de péremption imprimée sur les étiquettes.
·Contrôlez le médicament à travers les fenêtres de visualisation. Le médicament contenu doit être limpide à opalescent, incolore à jaune pâle.
·Ne pas utiliser les seringues préremplies si:
·la date de péremption imprimée sur les seringues préremplies est dépassée.
·le médicament est trouble ou décoloré ou contient des particules en suspension.
·si elles sont endommagées ou si elles sont tombées sur une surface dure.Dans de tels cas, jetez les seringues préremplies dans un récipient résistant à la perforation et utilisez de nouvelles seringues préremplies.
·Il est possible qu'une petite bulle d'air soit visible dans le liquide. Ceci est normal.
Étape 2: Choix et préparation de la site d’injection

2a) Choisissez le site de vos injections
·Sites d'injection envisageables:
·paroi abdominale
·cuisse
·haut du bras. Les injections dans la partie supérieure du bras doivent être effectuées par une personne soignante.
·Ne pas injecter dans des zones où la peau est sensible, squameuse, cicatrisée, endommagée, durcie, recouverte d'eczéma ou d'un hématome.
·Ne pas injecter dans les 5 cm autour du nombril.
2b) Lavez-vous les mains et préparez la peau

·Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon.
·Nettoyez les sites d'injection pour les 2 injections en effectuant un mouvement circulaire avec un tampon d'alcool.
·Laissez les sites sécher complètement.
·Ne pas souffler sur les sites nettoyées et ne les touchez plus avant l'injection.
Étape 3: Injection d'Adtralza
3a) Retirez le capuchon de l'aiguille

Tenez la seringue préremplie par le corps d'une main, retirez le capuchon de l'aiguille en ligne droite avec l'autre main et jetez-le dans le récipient résistant à la performation.
Après avoir retiré le capuchon de l’aiguille, effectuez l’injection. Ne posez pas la seringue préremplie sur la table avant l’injection, ne touchez pas l’aguille et évitez tout contact de l’aiguille avec d’autre objets.
·N'essayez pas de remettre le capuchon de l'aiguille sur les seringues préremplies.
·Ne pas tenir le piston ou la tête du piston de la seringue lorsque vous retirez le capuchon de l'aiguille.
·Il se peut que vous observiez une goutte de liquide à l'extrémité de l'aiguille. Ceci est normal.
3b) Insérez l'aiguille

D'une main, pincez délicatement la peau au niveau du site d'injection nettoyé de manière à former un pli de peau. Avec l'autre main, insérez entièrement l'aiguille dans votre peau en formant un angle de 45 à 90°.
3c) Injectez le médicament

Appuyez sur la tête du piston avec le pouce jusqu'au bout. Le médicament est complètement injecté si vous ne pouvez pas appuyer davantage sur la tête du piston.
3d) Relâcher et retirer de la peau
Retirez le pouce de la tête du piston. L'aiguille revient automatiquement dans le corps de la seringue où elle est bloquée.
·Appuyez un coton sec ou une compresse de gaze sèche sur le site d'injection pendant quelques secondes. Ne pas frotter le site d'injection. Si nécessaire, vous pouvez appliquer un petit pansement sur le site d'injection.
·Il se peut qu'il y ait un peu de sang ou de liquide au site d'injection. Ceci est normal.
·Jetez la seringue préremplie dans un récipient résistant à la perforation. Voir l'étape 5 «Élimination d'Adtralza».
Étape 4: Injection de la deuxième seringue

Pour obtenir la dose complète qui vous a été prescrite, vous devez effectuer une deuxième injection. Prenez une nouvelle seringue préremplie d'Adtralza et répétez l'étape 3.
Remarque
Veillez à effectuer votre deuxième injection dans la même zone du corps, mais à au moins 3 cm de l'endroit où vous avez injecté Adtralza à l'étape 3.
Étape 5: Élimination d'Adtralza

·Jetez les seringues préremplies immédiatement après utilisation dans un récipient résistant à la perforation.
·Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour l'élimination du récipient résistant à la perforation.