Quels effets secondaires Methotrexat Accord peut-il provoquer?

La survenue et la gravité des effets secondaires dépendent du dosage et de la fréquence d'utilisation. Des effets secondaires graves peuvent survenir même lors de dosages faibles, il est donc indispensable que votre médecin procède chez vous à des contrôles réguliers à intervalles rapprochés.
L'utilisation de Methotrexat Accord peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les effets secondaires apparaissant le plus fréquemment sont des troubles de système sanguin (ou système hématopoïétique) et des troubles gastro-intestinaux.
Lors de l'évaluation des effets secondaires, les paramètres de fréquence suivants sont utilisés:
Très fréquents: chez plus de 1 sur 10 patients traités
Fréquents: chez plus de 1 sur 100 patients traités
Occasionnels: chez plus de 1 sur 1'000 patients traités
Rares: chez plus de 1 sur 10'000 patients traités
Très rares: chez 1 ou moins sur 10'000 patients traités y compris cas isolés
Fréquence inconnue: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: inflammation de la bouche (stomatite), troubles digestifs, nausées, perte d'appétit.
Fréquents: ulcères dans la région de la bouche et du pharynx, diarrhées.
Occasionnels: inflammation dans le région pharyngée, inflammation intestinale, pancréatite, vomissements.
Rares: ulcères du tractus gastro-intestinal.
Très rares: vomissements de sang (hématémèse), saignements importants.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: éruption cutanée (exanthème), rougeur de la peau (érythème), démangeaisons (prurit).
Occasionnels: sensibilité accrue de la peau à l'exposition solaire (photosensibilité), chute de cheveux, augmentation des nodules rhumatismaux, zona (herpes zoster), inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), éruption cutanée herpétiforme, éruption cutanée prurigineuse (urticaire).
Rares: pigmentation accrue de la peau.
Très rares: réaction cutanée allergique à risque létal, accompagnée de fièvre et de vésicules (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (décollement bulleux de l'épiderme, syndrome de Lyell), pigmentation accrue des ongles, panaris (paronychie aiguë).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rares: réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques), choc allergique (anaphylactique), inflammation vasculaire de type allergique (vascularite), fière, yeux rouges (conjonctivite), infections, infection du sang (septicémie), guérison retardée des plaies, accumulation de liquide autour des poumons (épanchement pleural), accumulation de liquide entre les feuillets du coeur (épanchement péricardique), entrave au remplissage des chambres cardiaques (tamponnade péricardique), diminution des anticorps dans le sang (hypogammaglobulinémie).
Lors d'injection intramusculaire, il est possible d'observer des effets indésirables au niveau du site d'injection (sensation de brûlure) ou des troubles tissulaires (formation d'abcès stériles, atrophie du tissu graisseux).
Affections du système nerveux
Fréquents: maux de tête, fatigue, somnolence.
Occasionnels: vertiges, confusion, dépression (fort sentiment de tristesse).
Très rares: troubles de la vue, douleurs, faiblesse musculaire ou sensation de fourmillement dans les bras et les jambes, goût métallique dans la bouche, crampes, signes de méningite sans inflammation, paralysie (perte de la fonction musculaire).
Fréquence inconnue: encéphalopathie / leucoencéphalopathie
Affections hépatobiliaires
Très fréquents: augmentation du taux sanguin des enzymes hépatiques (transaminases).
Occasionnels: cirrhose du foie (dégénération conjonctive, respectivement fibreuse du tissu du foie), fibrose hépatique (transformation cicatricielle), dégénérescence graisseuse du foie.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: inflammation de type allergique du squelette et des alvéoles (pneumonie interstitielle/alvéolite). Les premiers signes sont: une toux sèche irritative, un essoufflement (dyspnée) jusqu'à l'étouffement et de la fièvre.
Rares: fibrose pulmonaire (transformation cicatricielle des poumons), inflammation pulmonaire causée par des agents infectieux tels que Pneumocystis-Carinii, dyspnée, essoufflement (dyspnée) jusqu'à l'étouffement et asthme bronchique.
Inconnue: saignement des poumons.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquents: altération de la formation des cellules sanguines avec une diminution pathologique des globules blancs et/ou rouges et/ou des plaquettes sanguines (leucopénie, anémie, thrombocytopénie).
Occasionnels: chute massive des globules et des plaquettes sanguines (pancytopénie).
Très rares: chute massive des globules blancs (agranulocytose), insuffisance médullaire grave.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnels: Inflammations et ulcères dans la région vésicale, insuffisance rénale, troubles mictionnels.
Rares: Insuffisance rénale, diminution ou réduction massive de l'excrétion urinaire, troubles électrolytiques.
Affections des organes de reproduction et du sein
Occasionnels: Inflammations et ulcères dans la région vaginale.
Très rares: perte de l'appétit sexuel, impuissance, troubles de la formation du sperme (cellules germinales masculines), troubles du cycle menstruel et des règles, écoulement vaginal.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnels: douleurs articulaires, douleurs musculaires, diminution de la masse osseuse (ostéoporose).
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
Très rares: dans de rares cas, une tuméfaction des ganglions lymphatiques a été signalée (lymphomes). Cette tuméfaction a régressé spontanément après l'arrêt du traitement par méthotrexate dans quelques cas. Une augmentation des lymphomes sous méthotrexate n'a à l'heure actuelle pas été confirmée.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.