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Information destinée au patient sur Spikevax 0,10 mg/ml et 0,20 mg/ml formulation:Moderna Switzerland GmbH
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.GrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.Présentations
EstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quand le Spikevax ne doit-il pas être utilisé?

Le vaccin ne doit pas être administré si
vous êtes allergique au principe actif de ce vaccin ou à l’un de ses autres composants (voir aussi la rubrique «Que contient le Spikevax?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du Spikevax ?
Au moment de votre première dose de Spikevax, vous recevrez une carte de traçabilité et de rappel de vaccination qui indique la date où vous recevrez votre deuxième dose. Veuillez apporter cette carte avec vous lors de la 2e vaccination au centre de vaccination. Cette carte du patient ne remplace pas votre carnet de vaccination officiel.
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou au personnel infirmier avant de recevoir le Spikevax si:
vous avez eu une réaction allergique sévère mettant en jeu le pronostic vital après l’injection d’un autre vaccin ou après avoir reçu le Spikevax par le passé
vous avez un système immunitaire très affaibli ou compromis
vous avez déjà perdu connaissance à la suite d’une injection par aiguille
vous avez un trouble hémorragique
vous avez une forte fièvre ou une infection sévère
vous avez une maladie grave
vous avez de l’anxiété par rapport aux injections
De très rares cas de myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et de péricardite (inflammation de la muqueuse située à l’extérieur du cœur) ont été rapportés après vaccination par Spikevax. Les cas sont survenus principalement dans les deux semaines suivant la vaccination, plus souvent après la seconde vaccination, et plus souvent chez des hommes plus jeunes.
La majorité des cas de myocardite et de péricardite se rétablissent. Certains cas ont nécessité un traitement en soins intensifs et des cas de décès ont été observés.
Après la vaccination, vous devez être attentif aux signes de myocardite et de péricardite, tels que l’essoufflement, les palpitations et les douleurs thoraciques, et consulter immédiatement un médecin si de tels signes apparaissent.
Poussées de syndrome de fuite capillaire (SFC)
Quelques cas de poussées de syndrome de fuite capillaire [provoquant des fuites de liquide à partir des petits vaisseaux sanguins (capillaires), qui entraînent un gonflement rapide des bras et des jambes, une prise de poids soudaine, une sensation de faiblesse et une faible tension artérielle] ont été signalés à la suite de la vaccination avec Spikevax. Si vous avez déjà eu des épisodes de SFC, adressez-vous à un médecin avant de recevoir Spikevax.
Si l’un des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous ne savez pas si c’est le cas), parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou au personnel infirmier avant de recevoir le Spikevax.
La protection ne sera peut-être pas totale jusqu’à 14 jours après la deuxième dose. De plus, comme pour tout vaccin, le premier cycle de vaccination à 2 doses de Spikevax peut ne pas protéger complètement toutes les personnes qui le reçoivent et on ne sait pas combien de temps dure la protection.
Les mesures de précaution contre la pandémie selon les recommandations en vigueur doivent donc continuer à être respectées.
Le Spikevax contient du sodium
Le Spikevax contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Enfants
Le Spikevax n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 mois.
Autres médicaments et le Spikevax
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre d’autres médicaments ou vaccins. Le Spikevax peut affecter le mode d’action d’autres médicaments tout comme d’autres médicaments peuvent affecter celui de Spikevax.
Personnes immunodéprimées
L’efficacité de Spikevax pourrait être plus faible chez les personnes immunodéprimées.
Dans ce contexte, vous devez continuer à prendre des précautions afin de vous protéger d’une infection par la COVID-19. Par ailleurs, les personnes avec lesquelles vous êtes en contact étroit doivent être vaccinées. Discutez des recommandations individuelles appropriées avec votre médecin.
Conduite et utilisation de machines
Évitez de conduire ou d’utiliser des machines si vous ne vous sentez pas bien après la vaccination. Attendez que les effets du vaccin aient disparu avant de conduire ou d’utiliser des machines.

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