Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).Instructions d’utilisation – Hepcludex, poudre pour solution injectable 2 mg
Avant d’utiliser Hepcludex, vous devez d’abord lire la notice d’emballage.
Avant de commencer le traitement par ce médicament chez vous, votre médecin ou les professionnels de la santé vous montreront comment préparer et injecter Hepcludex. Ce guide vous explique comment vous injecter vous-même Hepcludex. Si quelque chose ne vous semble pas clair, si vous avez des questions ou si vous avez besoin d’aide ou d’informations complémentaires, parlez-en avec votre médecin ou les professionnels de la santé. Prenez le temps de soigneusement préparer et injecter Hepcludex.
Si Hepcludex a été prescrit à votre enfant, veuillez noter que ces instructions d’injection étape par étape pour l’administration d’Hepcludex sont conçues pour vous, c.-à-d. la personne en charge de l’enfant, si l’enfant ne peut pas s’administrer lui-même Hepcludex. Les enfants ou les adolescents ne doivent s’administrer eux-mêmes l’injection que s’ils ont été formés par un professionnel de santé et s’ils sont supervisés par une personne adulte qui est responsable d’eux.
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Sites d’injection
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Bas-ventre
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Partie supérieure de la cuisse
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Les sites d’injection les plus appropriés sont le ventre et la partie supérieure de la cuisse, comme indiqué sur les images. Afin de réduire les réactions au site d’injection, vous pouvez changer de site d’injection d’Hepcludex à chaque injection. N’injectez pas Hepcludex dans les zones suivantes: genou, aine, partie inférieure ou interne des fesses, directement au-dessus d’un vaisseau sanguin, autour du nombril, dans du tissu cicatriciel, dans un bleu, un grain de beauté, une cicatrice chirurgicale, un tatouage ou une brûlure, ou au niveau d’un site où vous présentez déjà une réaction au site d’injection.
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1. Avant l’injection
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Conservation
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Préparer des doses
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Se laver les mains
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Nettoyer le flacon
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Les flacons d’Hepcludex doivent être conservés dans leur emballage original au réfrigérateur (2-8 °C), afin de protéger Hepcludex de la lumière.
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Les instructions suivantes sont valables pour la dilution d’une dose unique.
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Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l’eau chaude et séchez-les avec un linge propre. Une fois que vos mains sont propres, ne touchez plus à rien, excepté au médicament, à vos fournitures médicales et à la zone autour du site d’injection.
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Essuyez le haut du flacon avec une compresse d’alcool neuve et laissez-le sécher à l’air libre. Si vous touchez le haut du bouchon en caoutchouc après l’avoir nettoyé, répétez l’opération à l’aide d’une compresse d’alcool neuve.
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2. Mélange pour l’injection
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2B
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Prélever de l’eau stérile pour préparations injectables
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Injecter l’eau stérile pour préparations injectables dans la poudre
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Mélanger doucement Hepcludex
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Prenez la seringue. Fixez l’aiguille la plus longue dessus. Important! Assurez-vous que l’aiguille munie de son capuchon est bien fixée en appuyant légèrement dessus tout en la tournant dans le sens des aiguilles d’une montre. Retirez le capuchon en plastique. Ouvrez le flacon contenant l’eau stérile pour préparations injectables. Insérez l’aiguille dans le flacon d’eau et retournez le flacon doucement vers le bas. Assurez-vous que le bout de l’aiguille reste toujours sous la surface de l’eau pour éviter que des bulles d’air n’entrent dans la seringue. Tirez lentement sur le piston, jusqu’à prélever 1 ml d’eau stérile pour préparations injectables dans la seringue. Retirez prudemment l’aiguille et la seringue du flacon.
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Tapotez doucement le flacon d’Hepcludex pour détacher la poudre. Insérez l’aiguille de la seringue contenant l’eau stérile pour préparations injectables dans le flacon d’Hepcludex en formant un angle. Injectez lentement l’eau stérile pour préparations injectables, de façon à ce qu’elle s’écoule le long de la paroi du flacon pour atteindre la poudre d’Hepcludex. Retirez l’aiguille du flacon, puis entreposez la seringue et l’aiguille dans un endroit sûr.
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Tapotez doucement le flacon d’Hepcludex du bout du doigt pendant 10 secondes pour que la poudre commence à se dissoudre. Roulez ensuite lentement le flacon d’Hepcludex entre vos mains pour bien mélanger le contenu. Vérifiez qu’il n’y a pas de poudre d’Hepcludex collée aux parois du flacon. Important! Ne secouez pas le flacon d’Hepcludex. Si vous le secouez, vous ferez mousser le médicament et il mettra beaucoup plus de temps pour se dissoudre.
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2D
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2E
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2F
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Inspecter Hepcludex
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Hepcludex prêt pour l’injection
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Nettoyer le flacon
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Une fois que la poudre commence à se dissoudre, mettez-la simplement de côté jusqu’à dissolution complète. La dissolution peut prendre jusqu’à 3 minutes après que vous avez tapoté le flacon.
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Une fois qu’elle est entièrement mélangée, la solution d’Hepcludex devrait être limpide. Important! Lorsqu’il est entièrement dissous, Hepcludex doit être limpide et ne doit pas mousser. Si la solution d’Hepcludex contient de la mousse, attendez un peu plus, jusqu’à ce que la poudre soit dissoute. Si vous voyez des bulles, tapotez doucement le flacon jusqu’à ce que les bulles disparaissent. Si vous voyez des particules dans la solution d’Hepcludex une fois que la poudre est (entièrement) dissoute, n’utilisez pas ce flacon. Contactez le médecin ou le pharmacien qui vous l’a délivré. Hepcludex reconstitué doit être utilisé immédiatement.
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Nettoyez une nouvelle fois le haut du flacon d’Hepcludex à l’aide d’une compresse d’alcool neuve. Laissez sécher à l’air libre.
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3. Injection de la dose
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3A
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3B
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3C
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3D
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Insérer l’aiguille dans le flacon
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Prélever Hepcludex
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Terminer la préparation
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Changer d’aiguille et jeter l’aiguille usagée
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Prenez la seringue en main. Insérez l’aiguille dans le flacon contenant Hepcludex liquide.
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Retournez doucement le flacon vers le bas. Assurez-vous que le bout de l’aiguille reste toujours sous la surface de la solution d’Hepcludex pour éviter que des bulles d’air n’entrent dans la seringue. Vérifiez à nouveau la quantité à injecter à l’aide du tableau intitulé Dose recommandée dans le chapitre «Comment utiliser Hepcludex?» dans la notice d’emballage. Retirez lentement le piston de la seringue afin d’aspirer la quantité requise de liquide.
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Tapotez doucement la seringue et poussez/tirez sur le piston pour retirer l’excès d’air et les bulles. Vous devrez peut-être tirer le piston au-delà de la graduation sur la seringue pour vous assurer d’avoir finalement prélevé la quantité exacte d’Hepcludex dans la seringue. Retirez prudemment l’aiguille et la seringue du flacon. Important! Éliminez le flacon après usage, y compris le liquide en excès éventuellement restant.
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Retirez l’aiguille longue de la seringue et jetez-la de façon appropriée afin que personne ne puisse se blesser. Important! Ne remettez pas le capuchon en plastique sur l’aiguille.
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3E
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3G
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3H
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Fixer l’aiguille pour l’injection
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Choisir le site d’injection
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Préparer le site d’injection
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Injecter Hepcludex
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Fixez l’aiguille la plus courte sur la seringue. Important! Assurez-vous que l’aiguille munie de son capuchon est bien fixée en appuyant légèrement dessus tout en la tournant dans le sens des aiguilles d’une montre. Retirez le capuchon en plastique.
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Choisissez un site différent de celui que vous avez utilisé pour votre dernière injection. Nettoyez le site d’injection à l’aide d’une compresse d'alcool neuve. Commencez par le centre, puis appuyez et nettoyez en effectuant des cercles de l’intérieur vers l’extérieur. Important! Laissez le site d’injection sécher à l’air libre.
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Pincez un pli de peau autour du site d’injection et maintenez-le.
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Enfoncez l’aiguille dans la peau selon un angle de 45 degrés. L’aiguille doit être presque entièrement insérée. Poussez doucement le piston jusqu’au bout afin d’injecter Hepcludex. Retirez l’aiguille de la peau. Retirez l’aiguille de la seringue et jetez l’aiguille et la seringue de façon appropriée afin que personne ne puisse se blesser (voir 3D).
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N'utilisez pas une seconde fois, à des fins d’injection, les flacons, la seringue, les aiguilles ni l'eau stérile restante.
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