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Information destinée au patient sur HEPCLUDEX®, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE:Gilead Sciences Switzerland Sàrl
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Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Hepcludex?

Informez votre médecin avant d'utiliser Hepcludex si:
·Vous avez d'autres problèmes de foie qu'une infection par le virus de l'hépatite D et de l'hépatite B.
·Vous avez des problèmes rénaux.
·Vous avez une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou une infection par le virus de l'hépatite C (VHC) - on ignore l'efficacité d'Hepcludex en présence de ces co-infections. Votre médecin peut vous prescrire des analyses de sang afin de vérifier si vous présentez une infection par le VIH ou le VHC.
·Vous avez une ou plusieurs autres maladies.
Pendant l'administration d'Hepcludex
Hepcludex peut provoquer des effets secondaires graves, y compris:
·Aggravation d'une infection par le VHD ou le virus de l'hépatite B (VHB). Votre infection par le VHD ou le VHB peut s'aggraver (poussée de la maladie) si vous utilisez Hepcludex, puis arrêtez de l'utiliser. On parle de «poussée de la maladie» lorsque l'infection par le VHD ou le VHB réapparaît brusquement, sous une forme plus grave que précédemment. N'interrompez pas l'utilisation d'Hepcludex sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.
Si l'un des points mentionnés ci-dessus vous concerne (ou si vous avez des doutes), adressez-vous immédiatement à votre médecin. Vous trouverez d'autres informations dans la rubrique «Quels effets secondaires Hepcludex peut-il provoquer?»
Utilisation d'Hepcludex avec d'autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous utilisez, avez utilisés récemment ou pourriez utiliser à l'avenir. Hepcludex peut avoir des interactions avec d'autres médicaments.
Certains médicaments peuvent renforcer les effets secondaires d'Hepcludex et vous ne devez pas prendre ces médicaments en même temps. Il convient donc d'informer votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants:
·ciclosporine, un médicament suppresseur du système immunitaire;
·ézétimibe, utilisé pour traiter l'excès de cholestérol dans le sang;
·irbésartan, utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et les maladies cardiaques;
·ritonavir, utilisé pour traiter une infection par le VIH;
·sulfasalazine, utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn.
Hepcludex peut renforcer ou diminuer l'efficacité ou les effets secondaires de certains médicaments en cas de prise simultanée. Dans certains cas, des examens spécifiques doivent être effectués ou votre médecin pourra modifier la posologie ou vous surveiller régulièrement:
·ciclosporine, sirolimus et tacrolimus, qui ciblent le système immunitaire;
·carbamazépine, un médicament utilisé pour traiter les crises d'épilepsie;
·estrone-3-sulfate, un complément hormonal pour la ménopause;
·atorvastatine, fluvastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine et simvastatine utilisés pour traiter l'excès de cholestérol dans le sang;
·hormones thyroïdiennes utilisées dans le traitement des problèmes de thyroïde;
·bosentan, utilisé pour le traitement de l'hypertension pulmonaire;
·docétaxel et paclitaxel, médicaments utilisés pour traiter le cancer;
·féxofénadine, un antihistaminique utilisé en cas d'allergies;
·glyburide, répaglinide et natéglinide pour le traitement du diabète;
·olmésartan, telmisartan et valsartan pour le traitement de l'hypertension artérielle;
·glécaprévir, grazoprévir et voxilaprévir, médicaments utilisés pour traiter l'hépatite C.
Enfants et adolescents
À ce jour, l'utilisation et la sécurité d'Hepcludex chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées dans des études cliniques. La posologie recommandée d'Hepcludex d'une fois par jour pour les enfants de 3 ans ou plus dont le poids corporel est d'au moins 10 kg, atteints d'une maladie hépatique compensée, est basée sur des méthodes de modélisation qui prennent en compte les concentrations du médicament dans le sang. Il peut exister un risque accru d'une faible teneur en vitamines liposolubles (y compris d'une déficience en vitamine D). Un complément en vitamines peut, dans ce cas, s'avérer nécessaire.
Sodium
Un flacon d'Hepcludex contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par injection, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Aucune étude n'a été menée concernant les effets d'Hepcludex sur l'aptitude à conduire ou la capacité à utiliser des machines. Une sensation de vertige peut survenir comme effet secondaire, ce qui pourrait affecter votre aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!)!

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