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Information destinée au patient sur Fingolimod Devatis:Devatis AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Comment utiliser Fingolimod Devatis ?

Respectez précisément toutes les instructions de votre médecin. Ne prenez pas Fingolimod Devatis à des doses supérieures à celles que l'on vous a recommandées.
Adultes
La dose est d'une gélule par jour.
Adolescents et enfants (à partir de 10 ans)
La dose dépend du poids corporel:
·enfants et adolescents avec un poids corporel allant jusqu'à 40 kg: une gélule de 0.25 mg par jour;
·enfants et adolescents avec un poids corporel de plus de 40 kg: une gélule de 0.5 mg par jour.
Lorsqu'ils atteignent un poids corporel stable de plus de 40 kg, les enfants et adolescents qui ont commencé avec une dose journalière d'une gélule de 0.25 mg reçoivent comme instruction de leur médecin de passer à une dose journalière d'une gélule de 0.5 mg. Dans ce cas, il est conseillé de procéder de nouveau à une surveillance après la première prise de la dose augmentée.
Prenez Fingolimod Devatis une fois par jour avec un demi-verre d'eau. Fingolimod Devatis peut être pris avec ou sans nourriture. Si vous prenez Fingolimod Devatis chaque jour à la même heure, il vous sera plus facile de penser à la prise de votre médicament.
Vous devrez prendre la première gélule dans le cabinet de votre médecin ou à la clinique et y rester ensuite en observation pendant 6 heures (voir chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Fingolimod Devatis?»). Votre médecin contrôlera votre fréquence cardiaque et vous fera un ECG avant votre première prise de Fingolimod Devatis (ou si vous reprenez le traitement après une pause d'un jour au cours du premier mois ou une pause de plus de 2 semaines ensuite). Il établira ainsi si vous souffrez de troubles de la fréquence cardiaque. Après avoir pris la première dose de Fingolimod Devatis, vous devrez rester 6 heures au cabinet médical ou à la clinique, afin que votre fréquence cardiaque et votre pression artérielle puissent y être surveillées toutes les heures. Votre médecin pourra également procéder à une surveillance ECG durant cette période. Un nouvel ECG sera effectué en fin de visite. En cas d'ECG anormal ou de fréquence cardiaque trop lente, il est possible que vous deviez rester à la clinique plus longtemps, éventuellement durant la nuit suivante, pour une prolongation de la surveillance. N'interrompez pas la prise de Fingolimod Devatis et ne modifiez pas votre dose sans en avoir parlé au préalable avec votre médecin. Si vous avez des questions concernant la durée de la prise de Fingolimod Devatis, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris la première gélule par inadvertance sans surveillance médicale ou si vous avez pris plus de Fingolimod Devatis que vous n'auriez: veuillez appeler immédiatement votre médecin. Ce dernier décidera des mesures de surveillance appropriées à instaurer (voir aussi chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Fingolimod Devatis?»).
Si vous avez oublié de prendre Fingolimod Devatis ou si vous arrêtez le traitement:
Si vous avez oublié une dose, prenez la prochaine dose selon le plan habituel. Ne prenez pas le double de la dose pour compenser la dose oubliée.
Si le traitement par Fingolimod Devatis a été interrompu
·durant les 2 premières semaines du traitement pendant 1 jour ou plus longtemps,
·durant les semaines 3 et 4 du traitement pendant plus de 7 jours,
·à partir du 2e mois du traitement pendant plus de 2 semaines,
appelez immédiatement votre médecin. Votre médecin demandera que vous preniez votre prochaine dose sous surveillance.
Après l'arrêt de la prise de Fingolimod Devatis, les symptômes de la SEP peuvent réapparaître et s'aggraver comparé à avant ou pendant le traitement. Veuillez informer votre médecin si les symptômes de la SEP s'aggravent après l'arrêt du traitement par Fingolimod Devatis.
Patients âgés
On ne dispose que d'une expérience limitée sur l'utilisation de Fingolimod chez les patients âgés (plus de 55 ans).
Enfants et adolescents
Fingolimod Devatis est utilisé chez les adolescents et les enfants (à partir de 10 ans) pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP) évoluant par poussées. L'utilisation de Fingolimod n'a pas été étudiée à ce jour chez les enfants de moins de 10 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ou n'interrompez pas le traitement de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

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